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Résultats cliniques et radiographiques de la préservation de la crête alvéolaire (REGSYST)

18 mars 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Résultats cliniques et radiographiques de la préservation de la crête alvéolaire pour la réhabilitation implanto-prothétique en milieu hospitalier : une étude prospective

Les implants dentaires sont considérés comme une option de réhabilitation prévisible après une extraction dentaire ou en cas de dents manquantes. Dans certaines situations, la résorption inévitable de la crête alvéolaire qui survient après l'extraction peut rendre la pose d'implants de diamètre standard (>3,5 mm) ou de longueur standard difficile, voire impossible, sans procédures avancées d'augmentation osseuse. Pour contrer la contraction volumétrique osseuse post-extraction, la préservation de la crête alvéolaire peut être réalisée, consistant à placer une greffe osseuse à l'intérieur des parois de l'alvéole immédiatement après l'extraction dentaire. Bien que cette procédure ne puisse pas complètement empêcher les changements dimensionnels, il a été démontré qu'elle réduit significativement la résorption de la crête à la fois horizontale et verticale, comme rapporté dans la littérature scientifique. Cependant, il manque des études cliniques et radiographiques évaluant les résultats de la réhabilitation par implant après préservation de la crête alvéolaire avec des implants de dimensions standard dans un cadre hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 ans et plus nécessitant une régénération osseuse avec une technique de préservation de la crête alvéolaire avant une réhabilitation implantaire seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients nécessitant des procédures de préservation de la crête alvéolaire avant la réhabilitation implantaire de sites édentés ;
  • Âge > 18 ans ;
  • Réalisation d'un FMPS et d'un FMBS ≤ 15 % ;
  • Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Diabète ou hypertension non contrôlé(e) ;
  • Maladie parodontale non contrôlée ;
  • Incapacité à effectuer un suivi régulier et continu ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Préservation de la crête alvéolaire
Patients âgés de 18 ans et plus nécessitant une extraction dentaire suivie d'une préservation de la crête alvéolaire pour permettre une chirurgie implantaire et une réhabilitation prothétique des sites édentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse volumétrique
Délai: De l'extraction dentaire à 6 mois de suivi.
La modification dimensionnelle des tissus durs suite à des procédures de régénération osseuse sera évaluée par radiographie en mesurant la résorption osseuse horizontale et verticale par comparaison CBCT chez les patients traités en milieu hospitalier.
De l'extraction dentaire à 6 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation esthétique
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Évalué à l'aide de l'indice esthétique PES/WES. Les scores vont de 0 à 14 pour le PES et de 0 à 10 pour le WES, des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats esthétiques.
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Taux de réussite de l'implant
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Absence de complications biologiques et techniques, exprimée en proportion
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Taux de survie de l'implant
Délai: De l'extraction dentaire au suivi à 5 ans
Taux d'implants dentaires restant en place, mesuré sous forme de proportion
De l'extraction dentaire au suivi à 5 ans
Taux de réussite de la prothèse
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Absence de complications techniques, exprimée sous forme de proportion
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Taux de survie de la prothèse
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Taux de prothèses restant en place, exprimé en proportion
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Mesures des Résultats Rapportés par les Patients
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Enregistré à l'aide d'un questionnaire spécialement conçu et mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Diabète
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Analyse de l'influence du diabète (évalué comme présence/absence) en tant que facteur de risque potentiel durant le suivi
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Niveau d'hémoglobine glyquée
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Analyse des niveaux d'hémoglobine glyquée enregistrés au départ et pendant le suivi
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Numération Formule Sanguine
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Analyse de l'influence des paramètres de la numération formule sanguine
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Analyse histologique
Délai: De l'extraction dentaire à 6 mois de suivi
Analyse histomorphométrique des tissus durs et mous sur des coupes histologiques colorées (% d'os néoformé, greffon résiduel, épaisseur épithéliale, épaisseur de la couche kératinisée, infiltrat inflammatoire, organisation du collagène et densité vasculaire)
De l'extraction dentaire à 6 mois de suivi
Corrélation des médicaments pertinents pour le métabolisme osseux/des tissus mous avec la santé de l'implant
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Corrélation entre l'exposition aux médicaments affectant le métabolisme osseux et des tissus mous et la perte osseuse marginale péri-implantaire (mesurée en millimètres sur des radiographies périapicales standardisées) et le succès implantaire (défini comme l'absence de complications).
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Corrélation entre l'état d'ostéoporose et la santé de l'implant
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Corrélation entre le statut d'ostéoporose (score T DXA/diagnostic CIM) et la perte osseuse marginale péri-implantaire (mesurée en millimètres sur des radiographies péri-apicales standardisées) et le succès de l'implant (défini comme l'absence de complications).
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Corrélation entre les maladies cardiovasculaires et la santé des implants
Délai: De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi
Corrélation entre les maladies cardiovasculaires et la perte osseuse marginale péri-implantaire (mesurée en millimètres sur des radiographies périapicales standardisées) et le succès de l'implant (défini comme l'absence de complications).
De l'extraction dentaire à 5 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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