关于青少年足球运动员低度腰椎应力反应积极保守治疗安全性的初步研究 (ActiveBack)

项目描述 - 一项关于青少年足球运动员腰椎1级应力反应主动保守治疗安全性的初步研究 骨应力损伤通常被分为高风险或低风险损伤。高风险损伤是指那些易于进展为完全性骨折和延迟/不愈合的损伤部位，而低风险损伤具有更有利的自然病程，几乎不需要手术或长时间负重限制。腰椎峡部裂（LS）传统上被归类为这些高风险损伤之一。

LS是椎骨中的一种骨应力损伤。它发生在椎弓峡部，有时涉及额外的后部结构，最常见的部位是L5，其次是L4。根据Hollenberg分类，这些损伤可以从0级到4级进行分级。

据报道，腰痛是足球运动中的一个常见问题，超过一半的年轻足球运动员经历过。LS被报告为青少年运动员腰痛的最常见来源，青少年运动员中的发病率是非运动员的两到五倍。一项研究发现，48%患有腰痛的青少年男性足球运动员患有LS。

在主要研究者与有天赋的青少年足球运动员的临床工作中，主要研究者遇到了几例LS病例，其中大多数与足球学院有关。在文献中，只找到了五篇专门针对青少年足球运动员中这种状况的文章。研究表明，如果某人患有腰椎骨应力损伤并停止踢足球和其他体育活动，他们很可能会康复。这与目前的治疗指南一致，将LS归类为高风险损伤，推荐的治疗是至少三个月的足球停训。

然而，也有研究表明，患有骨髓水肿但继续踢球的青少年足球运动员并不一定会恶化，即没有研究报告任何球员发生椎体滑脱。一项研究发现，100%的1级损伤在MRI上愈合，而只有80%的3级损伤恢复。这引发了一个问题：LS是否应根据其分级而非作为同质诊断来治疗，其中1级被视为低风险损伤。这可能潜在地减少当前做法（3个月停训）带来的不利影响，例如退出足球运动、负面的社会心理影响以及体能下降，可能增加重返运动时发生新/其他损伤的风险。

因此，本研究旨在测试一种主动疼痛管理方法，探索被诊断为LS的青少年足球运动员的管理，重点关注那些被归类为1级峡部裂的患者。

主要研究者认为，基于症状且不恶化影像学发现的较不保守的治疗方法，旨在尽量减少远离运动参与的时间，在这组患者中是合理的，并且这种方法提供了显著的健康、社会心理和表现相关益处。

理想情况下，这应与当前的管理方法在随机对照试验中进行比较；然而，在此之前，一项初步研究对于确定所提方法的可行性很重要。

研究类型：

前瞻性队列研究 - 初步研究

受试者和招募 将与挪威足协运动医学诊所（IHS）以及连接到IHS网络的当地初级卫生保健诊所合作，招募30-40名年龄在14-19岁的受试者。这些受试者都参与有组织的足球运动，因此享有国家运动保险（包含在他们的足球许可证中）。受伤时，他们向保险公司报告损伤，然后保险公司在奥斯陆的IHS或连接到IHS网络的当地初级卫生保健从业者处预约，在本研究中为奥斯陆或卑尔根。这是所有球员和所有损伤的标准程序，本项目参与者将遵循相同的常规。2023年，IHS有595名年龄在14-19岁的腰痛患者，研究表明，该年龄组约50%的足球运动员患有LS。

纳入标准：患有L4或L5腰椎1级应力反应的足球运动员。年龄：14-19岁。在运动活动和/或日常生活活动中受影响椎骨区域疼痛。

排除标准：无法进行MRI检查，其他可能影响结果的状况/损伤（在基线和随访期间），影响生长的疾病。

结果测量 主要：腰骶部MRI，包括容积内插屏气检查（VIBE）协议（在基线和三个月时）。

在18岁以下的患者中，MRI应被视为首选检查，因为MRI已被证明具有高诊断价值，通过避免电离辐射暴露而优于CT扫描（15）。VIBE MRI已成为评估运动相关骨病理的有价值的非侵入性成像方式（16），Ang等人（17）比较了3D VIBE MRI与多层CT在检测腰椎峡部应力骨折形态（完全性、不完全性或正常）方面的表现，得出结论：3D T1 VIBE在诊断完全性峡部骨折方面100%准确，并且在检测和表征不完全性峡部应力骨折方面具有与CT相当的诊断能力，敏感性和特异性分别为96.7%和92%。

次要：

疼痛（NPRS）：

数字疼痛评定量表（NPRS） 数字评定量表（NPRS-11）是一个用于自我报告疼痛的11点量表。它用于测量10岁或以上的成人和儿童的疼痛。NPRS可以口头（因此也可以通过电话）或图形化进行自我完成。在结构效度方面，NPRS被证明与视觉模拟量表（VAS）高度相关，在VAS中疼痛在空间上显示为沿直线的距离，在风湿性和其他慢性疼痛状况（疼痛>6个月）的患者中：相关性范围从0.86到0.95。在风湿性关节炎患者中，无论识字与否，都观察到高重测信度（分别为r = 0.96和0.95），在医疗咨询前后。在1周和4周随访时，NPRS上2分的变化已被证明是腰痛中具有临床意义的变化。

功能/残疾：

Oswestry腰痛残疾问卷（ODI）是一个针对腰痛患者的疾病特异性结果测量工具，具有可接受至良好的测量特性（20）。它是一个用于腰痛功能残疾的自我报告量表，并已在多种语言中得到验证，包括挪威语。它被认为是腰痛的“金标准”。

青少年背部活动问卷（YouthBAQ）是一个包含14个项目的验证工具，专门设计用于测量青少年（12-18岁）腰痛患者的功能限制。YouthBAQ按0-100分评分，100分代表无残疾，0分代表最大残疾。

活动水平：

每周训练负荷的数据将使用手机/移动应用程序AthleteMonitoring收集，参与者将报告每周特定运动和非特定运动活动的分钟数以及家庭锻炼计划的遵守情况。这种负荷监测已在先前的研究中使用，并通过基于自我报告症状的干预对青少年运动员具有保护作用，防止损伤。

项目时间表 在2024年秋季，研究者将召集由球员、教练和家长组成的焦点小组，展示项目，包括研究问题，并根据他们的反馈调整项目。

为了协调/统一每位参与者的处理方式，研究者将与参与项目的治疗师一起对所有结果测量、体格检查和康复协议进行演练。

数据收集将于2025年开始，研究者预计这将需要12到18个月。数据分析和文章撰写将在2026-27年完成（表1）。

2025年 2026年 2027年

第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 招募 数据分析 撰写

对于每位受试者，数据收集的时间表如下（表2概述）：

第0周（首次与初级卫生保健从业者预约，即物理治疗师）所有在奥斯陆IHS或卑尔根连接到IHS网络的当地初级卫生保健从业者处出现腰痛的青少年足球运动员都是本项目的潜在候选者/参与者。他们将接受标准的病史采集和体格检查，包括ODI、NPRS、每周足球和其他体育活动分钟数、睡眠和饮食习惯。

如果怀疑/有LS风险，球员将被转介进行VIBE协议MRI，并被要求避免引起疼痛的活动，直到下次预约。

第1周（第二次与初级卫生保健从业者预约）如果MRI显示1级LS，球员将被邀请参与项目。如果他们接受，他们将获得协议的详细解释，包括每周使用AthleteMonitoring应用程序回答问题（详见下一节）。还将强调他们在项目期间反馈的重要性，无论是报告活动和疼痛，还是他们希望如何执行协议，同时与团队保持密切联系。

将进行血液检查以排除缺乏症，如果需要，基于病史和血液样本，球员将被提供与临床营养师预约的机会。

第6周 使用ODI和YouthBAQ进行评估 第12周 使用ODI和YouthBAQ进行评估 将进行MRI检查，如果LS有消退或愈合，第26周将不再进行新的MRI检查。

如果LS未变化，球员将继续按照协议进行，并在第26周进行新的MRI检查。

如果LS恶化/加重，球员将遵循保守治疗方案，即当前（最佳）实践，并在第26周进行新的MRI检查。

第18周 使用ODI和YouthBAQ进行评估 第26周 使用ODI和YouthBAQ进行评估 关于重返运动、腰痛、其他损伤和疼痛的具体问题，以及他们如何体验重返运动、治疗方案以及他们对治疗方案的想法 MRI在需要时/如上所述进行。

康复随访 在项目期间，球员将每周回答关于NPRS腰椎（休息时、日常生活活动中和体育活动中的最小值和最大值）和每周训练量（每周特定运动和非特定运动活动的分钟数）的问卷，使用在线调查软件（AthleteMonitoring）。问卷将在每周同一天的晚上在所有其他活动（即训练和学校作业）可能完成后发送。未回复初始问卷的参与者将在24小时后收到提醒，然后如果没有回应，将进行人工随访。

球员将由他们的物理治疗师/初级卫生保健从业者进行大约5-8次随访，取决于他们的进展、潜在挫折等，并且始终有可能退出项目（并继续保守治疗方案，即当前（最佳）实践）。

具体的干预协议，即康复的不同阶段、从一个阶段移动到下一个阶段的标准、练习类型等，将根据CERT检查表设计和描述。

分析 所有收集的数据将导出到SPSS或类似软件，并由Ben Clarsen与项目负责人合作进行分析。

学术机构 西挪威应用科学大学负责本研究项目，与挪威足协运动医学诊所（Idrettens Helsesenter）合作。

伦理批准 伦理批准已由西挪威医学和健康研究伦理区域委员会（REK Vest）和数据保护官（NSD）授予。

参与本研究在影像学和就诊次数方面与当前标准实践非常相似。参与者将通过每周问卷和身体随访进行密切监测，以在出现不良影响时早期监测和干预。

额外MRI和每周问卷使用的时间负荷将是最小的（约每周一次10分钟），也可以被参与者视为额外有益/彻底的随访。因此，研究者预计不会出现无法解决的与伦理批准相关的重大问题。

所有参与者和父母/监护人将签署同意声明。他们将被告知数据存储情况，并且他们可以随时退出研究，不会对他们产生任何后果。

研究数据将根据内部安全数据存储指南存储。将参与者姓名与研究编号（患者1、患者2等）连接起来的密钥将存储在密码保护的PC上。只有一名项目负责人将有权访问连接密钥。所有个人可识别的研究数据将在项目结束时匿名化。

本研究项目将在没有任何可能被视为潜在利益冲突的商业或财务关系的情况下进行。

资金 资金由挪威物理治疗师研究生教育基金授予。MRI检查由参与者的保险覆盖（对所有参与有组织运动的足球运动员是强制性的），并且是该组患者的标准实践。

本研究的贡献 Wall等人最近关于青少年运动员腰痛的综述得出结论：“应更好地优化该人群中峡部裂的最佳诊断（包括更好地理解影像学发现与临床表现之间的关系）、治疗和管理方法。”如果一种主动的基于症状的管理方法可以安全实施，这可能潜在地减少当前做法（3个月停训）带来的不利影响，例如退出足球运动、负面的社会心理影响以及体能下降，可能增加重返运动时发生新/其他损伤的风险。这很可能在短期和长期内显著改善患者体验和整体健康。

对于治疗这些患者的初级保健物理治疗师，本研究可能提供一个主动的基于症状的管理方法的框架，可以轻松地在当前实践中实施，既用于康复当前损伤，也可能降低与3个月停训相关的损伤风险。

本研究是探索LS康复的第一步，如果成功，可能导致进一步的研究，旨在减少昂贵的MRI需求并改变该人群的腰痛管理。

用户参与 在设计治疗方案时，参与者、教练和其他治疗师已经参与了关于措辞、练习类型和进展的反馈。在开始项目之前，研究者将召集由球员、教练和家长组成的焦点小组，展示项目，包括研究问题，并根据他们的反馈调整项目。

由于项目旨在让参与者尽可能多地与团队保持联系，参与者和教练及家长的参与将是设计/个性化每位球员在协议设定参数内的康复细节的重要部分。

这可能会提高依从性、享受度，并可能比当前指南允许的更多与团队一起训练。

在6个月随访时，参与者将有机会就他们的经验和项目及治疗方案的意见提供反馈。

可能邀请参与者作为患者代表在会议和课程等场合参与研究结果的展示。

项目组/作者列表 Bård Bogen、David Tovi和Nicolay Morland将是项目负责人，负责项目的规划和日常管理。卑尔根大学负责本研究项目，与挪威足协运动医学诊所（Idrettens Helsesenter）合作。随访和数据收集将由David Tovi、Nicolay Morland和Jan Henning Løken完成。Arne Larmo、Thomas Natvik、Ian Varley和Ben Clarsen在项目设计时贡献了他们的专业知识，并将在分析和呈现数据时继续这样做。Evidia将提供放射学检查。

机构名称 角色和专长 卑尔根大学/Haraldsplass Diakonale医院 Bård Bogen 项目负责人，物理治疗师，博士 Tovi Fysioterapi David Tovi 项目负责人，物理治疗师，硕士 Vestland Idrettsmedinske Senter Nicolay Morland 项目负责人，物理治疗师，硕士 Idrettens Helsesenter Jan Henning Løken 物理治疗师，硕士 Idrettens Helsesenter Joar Harøy 物理治疗师，博士 Evidia Norway AS Arne Larmo 放射科医生，医学博士 霍克兰大学医院 Thomas Natvik 骨科医生，医学博士 诺丁汉特伦特大学 Ian Varley 副教授，运动科学家，博士 奥斯陆运动创伤研究中心 Ben Clarsen 副教授，物理治疗师，博士