Étude pilote sur la sécurité de la prise en charge active conservatrice des réactions de stress lombaires de bas grade chez les jeunes joueurs de football (ActiveBack)

Description du projet - Une étude pilote sur la sécurité de la prise en charge active conservatrice des réactions de stress lombaire de grade 1 chez les joueurs de football adolescents. Les lésions de stress osseux sont souvent classées comme des blessures à haut ou à faible risque. Les blessures à haut risque sont celles situées sur des sites susceptibles d'évoluer vers une fracture complète et une consolidation retardée/absence de consolidation, tandis que les blessures à faible risque ont une évolution naturelle plus favorable et nécessitent peu de chirurgie ou de restrictions prolongées de mise en charge. La spondylolyse lombaire (SL) est traditionnellement classée parmi ces blessures à haut risque.

La SL est une lésion de stress osseux dans une vertèbre. Elle survient dans l'isthme vertébral (pars interarticularis), parfois avec l'implication de structures postérieures supplémentaires, et le site le plus courant est L5 suivi de L4. Ces blessures peuvent être classées de 0 à 4 selon la classification de Hollenberg.

La lombalgie (LBP) est signalée comme un problème courant dans le football et est ressentie par plus de la moitié des jeunes joueurs de football. La SL est rapportée comme la source la plus fréquente de lombalgie (LBP) chez les athlètes adolescents, et son incidence chez les athlètes adolescents est deux à cinq fois plus élevée que chez les non-athlètes. Une étude a révélé que 48 % des joueurs de football adolescents masculins souffrant de LBP avaient une SL.

Au cours de leur travail clinique avec des joueurs de football adolescents talentueux, les investigateurs principaux ont rencontré plusieurs cas de SL, dont la plupart étaient liés à des académies. Dans la littérature, seuls cinq articles se concentrant spécifiquement sur cette affection chez les joueurs de football adolescents ont été trouvés. Les études montrent que si quelqu'un a une lésion de stress osseux lombaire et cesse de jouer au football et d'autres activités physiques, il se rétablira très probablement. Cela correspond aux directives de traitement actuelles, classant la SL comme une blessure à haut risque, et le traitement recommandé est un arrêt minimum de trois mois du football.

Cependant, il a également été démontré que les joueurs de football adolescents présentant un œdème de la moelle osseuse qui continuent à jouer ne s'aggravent pas nécessairement, c'est-à-dire qu'aucune des études ne fait état d'un joueur développant un spondylolisthésis. Une étude a révélé que 100 % des blessures de grade 1 guérissaient à l'IRM, tandis que seulement 80 % des blessures de grade 3 récupéraient. Cela soulève la question de savoir si la SL devrait être traitée selon son grade plutôt que comme un diagnostic homogène, le grade 1 étant une blessure à faible risque. Cela pourrait potentiellement réduire les inconvénients liés à la pratique actuelle (3 mois d'arrêt du football), tels que l'abandon du football, les effets psychosociaux négatifs et le déconditionnement avec un risque accru possible de nouvelles/autres blessures lors du retour au sport (RTS).

Par conséquent, cette étude vise à tester une prise en charge active basée sur la douleur et à explorer la gestion des joueurs de football adolescents diagnostiqués avec une SL, en se concentrant sur ceux classés avec une spondylolyse de grade 1.

Les investigateurs principaux estiment qu'une approche de traitement moins conservatrice basée sur les symptômes et sans aggravation des résultats radiologiques, visant à minimiser le temps d'éloignement de la participation sportive, est justifiable dans ce groupe de patients, et que cette approche offre des avantages substantiels en matière de santé, de bien-être psychosocial et de performance.

Idéalement, cela devrait être comparé à l'approche de gestion actuelle dans un essai contrôlé randomisé ; cependant, avant cela, une étude pilote est importante pour établir la faisabilité de l'approche proposée.

Type d'étude :

Étude de cohorte prospective - Étude pilote

Sujets et recrutement 30-40 sujets âgés de 14 à 19 ans seront recrutés en collaboration avec la clinique de médecine du sport de la Fédération norvégienne de football (IHS) et les cliniques de soins primaires locales connectées au réseau de l'IHS. Les sujets participent tous au football organisé et sont donc couverts par l'assurance sportive nationale (incluse dans leur licence de football). Lorsqu'ils sont blessés, ils signalent la blessure à la compagnie d'assurance qui prend alors rendez-vous à l'IHS à Oslo ou chez un professionnel de santé primaire local connecté au réseau de l'IHS, et dans ce cas soit à Oslo soit à Bergen. Il s'agit de la procédure standard pour tous les joueurs et toutes les blessures, et les participants à ce projet suivront la même routine. L'IHS a eu 595 patients âgés de 14 à 19 ans avec une LBP en 2023 et des études indiquent qu'environ 50 % des joueurs de football de ce groupe d'âge ont une SL.

Critères d'inclusion : Joueurs de football avec une réaction de stress lombaire de grade 1 en L4 ou L5. Âge : 14-19 ans. Douleur dans la zone des vertèbres affectées lors d'activités sportives et/ou des activités de la vie quotidienne (AVQ).

Exclusion : Incapacité à réaliser une IRM, autres affections/blessures pouvant potentiellement affecter le résultat (au départ et pendant le suivi), troubles influençant la croissance.

Mesures de résultat Primaire : IRM lombo-sacrée incluant le protocole d'examen en apnée avec interpolation volumétrique (VIBE) (au départ et à trois mois).

Chez les patients de moins de 18 ans, l'IRM doit être considérée comme l'examen de choix car il a été démontré que l'IRM a une valeur diagnostique élevée, offrant des avantages par rapport aux scanners CT en évitant l'exposition aux rayonnements ionisants (15). L'IRM VIBE est devenue une modalité d'imagerie non invasive précieuse pour évaluer la pathologie osseuse liée au sport (16) et Ang et al. (17) ont comparé l'IRM 3D VIBE avec le CT multicoupe pour la détection de la morphologie des fractures de stress de l'isthme (complète, incomplète ou normale) de la colonne lombaire, concluant que l'IRM T1 3D VIBE est précise à 100 % pour diagnostiquer les fractures complètes de l'isthme et a une capacité diagnostique comparable au CT dans la détection et la caractérisation des fractures de stress incomplètes de l'isthme avec une sensibilité et une spécificité de 96,7 % et 92 % respectivement.

Secondaires :

Douleur (NPRS) :

Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) L'Échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle à 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur. Elle est utilisée pour mesurer la douleur chez les adultes et les enfants de 10 ans ou plus. La NPRS peut être administrée verbalement (donc également par téléphone) ou graphiquement pour une auto-complétion. Pour la validité de construction, il a été démontré que la NPRS était fortement corrélée à l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle la douleur est représentée spatialement comme une distance le long d'une ligne droite, chez les patients souffrant de douleurs rhumatismales et autres douleurs chroniques (douleur>6 mois) : les corrélations vont de 0,86 à 0,95. Une haute fiabilité test-retest a été observée chez les patients alphabétisés et illettrés souffrant de polyarthrite rhumatoïde (r = 0,96 et 0,95, respectivement) avant et après consultation médicale. Un changement de 2 points sur la NPRS a été démontré comme un changement cliniquement significatif dans la LBP lors du suivi à 1 et 4 semaines.

Fonction/incapacité :

Le Questionnaire d'incapacité liée à la lombalgie d'Oswestry (ODI) est une mesure de résultat spécifique à l'affection pour les patients souffrant de lombalgie, avec des propriétés de mesure acceptables à bonnes (20). C'est une échelle d'auto-évaluation de l'incapacité fonctionnelle liée à la lombalgie et a été validée pour une utilisation dans un large éventail de langues, dont le norvégien. Elle est considérée comme l'« étalon-or » pour la lombalgie.

Le Questionnaire d'activité du dos pour les jeunes (YouthBAQ) est un outil validé de 14 items conçu spécifiquement pour mesurer les limitations fonctionnelles chez les adolescents (12-18 ans) souffrant de lombalgie. Le YouthBAQ est noté sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant aucune incapacité et 0 représentant une incapacité maximale.

Niveau d'activité :

Les données sur la charge d'entraînement hebdomadaire seront collectées à l'aide de l'application mobile AthleteMonitoring, où les participants rapporteront les minutes par semaine d'activité spécifique au sport et non spécifique au sport et l'adhésion au programme d'exercices à domicile. Ce type de surveillance de la charge a été utilisé dans des études précédentes et a un effet protecteur contre les blessures chez les athlètes adolescents grâce à une intervention basée sur les symptômes auto-rapportés.

Calendrier du projet À l'automne 2024, les investigateurs réuniront des groupes de discussion composés de joueurs, d'entraîneurs et de parents et présenteront le projet, y compris les questions de recherche, et ajusteront le projet en fonction de leurs retours.

Afin d'harmoniser/homogénéiser la prise en charge de chaque participant, les investigateurs passeront en revue toutes les mesures de résultat, l'examen physique et le protocole de rééducation avec les thérapeutes impliqués dans le projet.

La collecte de données débutera en 2025, et les investigateurs s'attendent à ce que cela prenne entre douze et 18 mois. L'analyse des données et la rédaction de l'article se feront en 2026-27 (tableau 1).

2025 2026 2027

1er T 2e T 3e T 4e T 1er T 2e T 3e T 4e T 1er T 2e T 3e T 4e T Recrutement Analyses des données Rédaction

Pour chaque sujet, le calendrier de collecte de données sera le suivant (aperçu dans le tableau 2) :

Semaine 0 (premier rendez-vous avec le professionnel de santé primaire, c'est-à-dire le physiothérapeute) Tous les joueurs de football adolescents qui se présentent avec une lombalgie soit à l'IHS d'Oslo soit chez le professionnel de santé primaire local connecté au réseau de l'IHS à Bergen sont des candidats/participants potentiels au projet. Ils auront une anamnèse et un examen physique standard, incluant l'ODI, la NPRS, les minutes de football et d'autres activités physiques par semaine, les habitudes de sommeil et alimentaires.

S'il y a une suspicion/risque de SL, le joueur sera orienté vers une IRM avec protocole VIBE et on lui demandera d'éviter les activités provoquant la douleur jusqu'au prochain rendez-vous.

Semaine 1 (deuxième rendez-vous avec le professionnel de santé primaire) Si l'IRM révèle une SL de grade 1, le joueur sera invité à participer au projet. S'il accepte, il recevra une explication approfondie du protocole, incluant la réponse à des questions hebdomadaires via l'application AthleteMonitoring (voir la section suivante pour les détails). L'accent sera également mis sur l'importance de leurs retours pendant le projet, à la fois en ce qui concerne le rapport d'activité et de douleur, mais aussi sur la façon dont ils souhaitent mener le protocole tout en restant en contact étroit avec leur équipe.

Des analyses sanguines seront effectuées pour exclure des carences et, si nécessaire sur la base de l'anamnèse et des échantillons sanguins, les joueurs se verront proposer un rendez-vous avec un nutritionniste clinique.

Semaine 6 Évaluation utilisant l'ODI et le YouthBAQ Semaine 12 Évaluation utilisant l'ODI et le YouthBAQ Une IRM sera réalisée et s'il y a une régression ou une guérison de la SL, aucune nouvelle IRM ne sera prise à la semaine 26.

Si la SL est inchangée, le joueur continuera selon le protocole et aura une nouvelle IRM à la semaine 26.

Si la SL s'est détériorée/aggravée, le joueur suivra le protocole de traitement conservateur, c'est-à-dire la pratique actuelle (meilleure), et aura une nouvelle IRM à la semaine 26.

Semaine 18 Évaluation utilisant l'ODI et le YouthBAQ Semaine 26 Évaluation utilisant l'ODI et le YouthBAQ Questions spécifiques concernant le retour au jeu, la LBP, d'autres blessures et douleurs et comment ils ont vécu le retour au jeu, le protocole de traitement et leurs réflexions sur le protocole de traitement IRM si nécessaire/comme décrit ci-dessus.

Suivi de la rééducation Pendant la durée du projet, les joueurs répondront à des questionnaires hebdomadaires sur la NPRS de la colonne lombaire (min. max. au repos, en AVQ et en activité physique) et sur le volume d'entraînement hebdomadaire (minutes par semaine d'activité spécifique au sport et non spécifique au sport), en utilisant un logiciel d'enquête en ligne (AthleteMonitoring). Le questionnaire sera délivré le soir le même jour chaque semaine après que toutes les autres activités (c'est-à-dire l'entraînement et les devoirs scolaires) ont probablement été terminées. Les participants qui n'ont pas répondu au questionnaire initial recevront un rappel 24 heures plus tard puis un suivi manuel en l'absence de réponse.

Les joueurs seront suivis par leur physiothérapeute/professionnel de santé primaire environ 5 à 8 fois, selon leur progression, les revers potentiels, etc. et auront toujours la possibilité de se retirer du projet (et de poursuivre le protocole de traitement conservateur, c'est-à-dire la pratique actuelle (meilleure).

Le protocole d'intervention spécifique, c'est-à-dire les différentes phases de rééducation, les critères pour passer d'une phase à l'autre, le type d'exercices, etc. sera conçu et décrit conformément à la liste de contrôle CERT.

Analyses Toutes les données collectées seront exportées vers SPSS ou un logiciel similaire et analysées par Ben Clarsen en coopération avec les responsables du projet.

Institution académique L'Université des sciences appliquées de Norvège occidentale est responsable de ce projet de recherche, en collaboration avec la clinique de médecine du sport de la Fédération norvégienne de football (Idrettens Helsesenter).

Approbation éthique L'approbation éthique a été accordée par le comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire de Norvège occidentale (REK Vest) et le délégué à la protection des données (NSD).

Participer à l'étude sera assez similaire à la pratique standard actuelle en ce qui concerne l'imagerie et le nombre de visites. Les participants seront suivis de près avec les questionnaires hebdomadaires et les suivis physiques pour surveiller et intervenir précocement en cas d'effets indésirables.

La charge supplémentaire liée à l'utilisation du temps pour l'IRM supplémentaire et le questionnaire hebdomadaire sera minime (environ 10 minutes une fois par semaine) et peut également être considérée comme un suivi supplémentaire bénéfique/approfondi par les participants. Par conséquent, les investigateurs ne s'attendent pas à des problèmes significatifs liés à l'approbation éthique qui ne puissent être résolus.

Tous les participants et parents/tuteurs signeront une déclaration de consentement. Ils seront informés du stockage des données et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans aucune conséquence pour eux.

Les données de recherche seront stockées conformément aux directives internes de stockage sécurisé des données. La clé pour relier les noms des participants à leur numéro dans la recherche (patient 1, patient 2, etc.) sera stockée sur un PC protégé par mot de passe. Un seul responsable de projet aura accès à la clé de connexion. Toutes les données de recherche personnellement identifiables seront anonymisées à la fin du projet.

Le projet de recherche sera mené en l'absence de toute relation commerciale ou financière qui pourrait être considérée comme un conflit d'intérêts potentiel.

Financement Le financement a été accordé par le Fonds norvégien pour la formation post-universitaire des physiothérapeutes. Les IRM sont couvertes par l'assurance des participants (obligatoire pour tous les joueurs de football pratiquant un sport organisé) et constituent une pratique standard pour ce groupe de patients.

Ce que cette étude apporte La revue récente de Wall et al. sur la LBP chez les athlètes adolescents conclut : "Le diagnostic optimal (incluant une meilleure compréhension de la relation entre les résultats d'imagerie et la présentation clinique), les méthodes de traitement et de gestion de la spondylolyse dans cette population devraient être mieux affinés." Si une approche de gestion active basée sur les symptômes peut être mise en œuvre en toute sécurité, cela pourrait potentiellement réduire les inconvénients liés à la pratique actuelle (3 mois d'arrêt du football), tels que l'abandon du football, les effets psychosociaux négatifs et le déconditionnement avec un risque accru possible de nouvelles/autres blessures lors du retour au sport. Cela représentera probablement une amélioration substantielle de l'expérience du patient et de la santé globale à court et à long terme.

Pour les physiothérapeutes de soins primaires traitant ces patients, cette étude peut fournir un cadre pour une approche de gestion active basée sur les symptômes qui pourrait facilement être mise en œuvre dans la pratique actuelle à la fois pour rééduquer la blessure actuelle et éventuellement diminuer le risque de blessures liées à l'arrêt de l'entraînement de 3 mois.

Cette étude est une première étape dans l'exploration de la rééducation de la SL et, si elle réussit, peut conduire à d'autres études visant à réduire le besoin d'IRM coûteuses et à modifier la prise en charge de la LBP dans cette population.

Participation des utilisateurs Lors de la conception du protocole de traitement, des participants, des entraîneurs et d'autres thérapeutes ont déjà été impliqués dans la fourniture de retours sur la formulation, le type d'exercices et la progression. Avant de commencer le projet, les investigateurs réuniront des groupes de discussion composés de joueurs, d'entraîneurs et de parents et présenteront le projet, y compris les questions de recherche, et ajusteront le projet en fonction de leurs retours.

Puisque le projet vise à maintenir les participants en contact autant que possible avec leur équipe, l'implication du participant, des entraîneurs et des parents sera une partie importante lors de la conception/personnalisation des détails de la rééducation pour chaque joueur individuel dans les paramètres fixés par le protocole.

Cela améliorera probablement l'observance, le plaisir et la possibilité de s'entraîner davantage avec l'équipe que ce que les directives actuelles permettent.

Lors du suivi à 6 mois, les participants auront la possibilité de donner leur avis sur leur expérience et leurs opinions concernant le projet et le protocole de traitement.

Il sera peut-être possible d'inviter des participants à prendre part en tant que voix des patients lors de présentations des résultats dans des congrès et des cours, etc.

Groupe de projet/Liste des auteurs Bård Bogen, David Tovi et Nicolay Morland seront les responsables du projet, chargés de la planification et de l'administration quotidienne du projet. L'Université de Bergen est responsable de ce projet de recherche, en collaboration avec la clinique de médecine du sport de la Fédération norvégienne de football (Idrettens Helsesenter). Les suivis et la collecte de données seront effectués par David Tovi, Nicolay Morland et Jan Henning Løken. Arne Larmo, Thomas Natvik, Ian Varley et Ben Clarsen contribuent dans leur domaine d'expertise lors de la conception du projet et continueront à le faire lors de l'analyse et de la présentation des données. Evidia fournira les examens radiologiques.

Nom de l'institution Rôle et Expertise Université de Bergen / Hôpital Diakonisse Haraldsplass Bård Bogen Responsable de projet, Physiothérapeute PhD Tovi Fysioterapi David Tovi Responsable de projet, Physiothérapeute, Msc Vestland Idrettsmedinske Senter Nicolay Morland Responsable de projet, Physiothérapeute, Msc Idrettens Helsesenter Jan Henning Løken Physiothérapeute, Msc Idrettens Helsesenter Joar Harøy Physiothérapeute PhD Evidia Norway AS Arne Larmo Radiologue, MD Haukeland University Hospital Thomas Natvik Chirurgien orthopédique, MD Nottingham Trent University Ian Varley Prof. ass., Scientifique du sport, PhD Oslo Sports Trauma Research Center Ben Clarsen Prof. ass., Physiothérapeute, PhD