低钠血症 - 芬兰三级医疗中的并发症、预后与流行病学
低钠血症的临床意义
研究目的与假设
确定TYKS低钠血症的发生率及其相关因素。
评估低钠血症的纠正速度以及纠正速度对患者预后的影响。
评估治疗方式及其对患者预后、住院时间的影响,并与国内外治疗指南比较其适宜性。
确定TYKS渗透性脱髓鞘的发生率及其相关因素。
评估其他并发症及其临床意义。
评估低钠血症对各类终点指标的影响,如死亡率、住院时间、癫痫发作、意识模糊及类似结局。
研究概览
详细说明
低钠血症的临床意义(研究方案)
研究人员:Tyko Hellsten、Anssi Mustonen、Ilpo Nuotio
研究背景 一般背景
低钠血症是一种常见的电解质紊乱,大约发生在15-30%的住院患者中(3,4)。 大多数病例是轻微且症状不明显的。 临床上最显著的情况是快速发展的严重低钠血症,可能导致神经急症和死亡,以及慢性严重低钠血症,其中过快纠正可能导致永久性神经损伤,在最严重的情况下甚至死亡(3,4)。 低钠血症不是一种独立的疾病,而是潜在疾病、药物不良反应、不当液体治疗或(罕见情况下)生活方式相关因素的结果。
当血清钠为130-134(-138)mmol/L时,低钠血症被归类为轻度。 尽管轻度低钠血症与增加的医院就诊次数、延长住院时间、肌肉减少症、跌倒、骨折和死亡率增加有关,但它通常不是积极治疗的目标,并且没有关于其治疗有效性的报告。
快速发展的严重低钠血症伴有神经症状、脑水肿或癫痫发作,需要初始快速提高血清钠,然后进行较慢的纠正(1)。 在慢性严重低钠血症中,从一开始就必须缓慢纠正,以避免神经并发症(1)。 由于发展速度通常未知,实际指南建议对有神经症状的患者初始快速提高5-6 mmol/L,而对症状轻微的患者则应缓慢纠正钠水平。
低钠血症还根据血清渗透压分为假性、高渗性、等渗性和低渗性低钠血症。 假性低钠血症和高渗性/等渗性低钠血症最常见的原因是高血糖,或(罕见情况下)手术环境中使用的液体。 本研究专注于低渗性低钠血症,其患病率、相关疾病、在急性护理中的临床意义以及治疗。
分类、病因学和诊断
低钠血症分类如下:
轻度:130-134(-138)mmol/L
中度:120(-125)至130 mmol/L
重度:<120-125 mmol/L(1)
基于持续时间:
急性低钠血症在48小时内发展(例如,术后液体治疗伴ADH分泌增加、精神病患者或耐力运动员的多饮)(1,3,4)。
慢性低钠血症发展超过48小时、持续时间不明或在医院外发展(1,3,4)。
基于容量状态,低渗性低钠血症分类为:
低血容量性
正常血容量性
高血容量性
低血容量性低钠血症表现为脱水临床体征,由胃肠道损失或肾脏损失(例如,利尿剂、盐皮质激素缺乏)引起(4)。
正常血容量性低钠血症是最常见的类型,通常由于SIADH(不适当抗利尿激素分泌综合征),与药物、应激、中枢神经系统和肺部疾病以及恶性肿瘤有关。 其他原因包括甲状腺功能减退、肾上腺功能不全和异常饮食习惯(4)。
高血容量性低钠血症由有效动脉血容量减少引起,导致反应性水潴留(4),如肝硬化、心力衰竭、肾病综合征和多饮中所示。
血管加压素活性的评估通常基于尿-血清渗透压比(尿渗透压 > 血清渗透压或尿渗透压100-300)(6),因为直接测量血管加压素不可靠且copeptin不常规使用。
治疗及相关风险
治疗取决于发病速度、症状严重程度和病因。 当前指南大体一致。
如果存在高渗透性脱髓鞘综合征(ODS)风险(钠 <105 mmol/L、酒精中毒、低钾血症、营养不良、肝病),纠正不应超过每24小时4-6 mmol/L(3)。 否则,前24小时内最多8 mmol/L被认为是安全的。 在确诊的急性病例(<24-48小时)中,纠正可能更快进行(3)。
快速发病的低钠血症由于水进入脑细胞而引起脑水肿(4)。 慢性低钠血症允许渗透适应,减少细胞肿胀(4)。
已知颅内病理增加脑疝风险,应尽早考虑高渗3%盐水(1)。 钠水平应每4-6小时监测一次,严重情况下每小时监测(3)。
在芬兰,国家急性护理指南建议对缓慢发展、症状轻微的低钠血症进行液体限制。 高渗3%盐水保留用于严重神经症状(8)。
急性纠正后,如果潜在原因已解决,低钠血症可能不需要进一步特定治疗。 SIADH通常是慢性的;一线治疗是液体限制和纠正潜在原因(4)。 托伐普坦由于成本和有限报销而很少使用。 如果液体限制不足,SIADH中可考虑口服氯化钠(1)。
并发症和预后
低钠血症是ODS的最常见原因,尤其是在纠正过快的慢性病例中(2)。 临床表现包括中央桥脑和桥脑外髓鞘溶解(2)。 症状范围从构音障碍和吞咽困难到痉挛性四肢瘫痪和锥体外系特征。
MRI在诊断中至关重要。 影像学发现与预后无直接相关性(2)。
ODS没有特定治疗方法;通过谨慎纠正进行预防是关键(1,3)。 与20世纪80年代相比,预后已显著改善(2)。
研究目标和假设
确定TYKS(图尔库大学医院)低钠血症的发病率及相关因素。
评估纠正率及其对预后的影响。
评估治疗方式、住院时间、结果和指南依从性。
确定TYKS的ODS发病率和风险因素。
识别其他并发症及其意义。
评估低钠血症对死亡率、住院时间、癫痫发作、意识模糊和其他终点的影响。
第一项研究将评估发病率和相关因素(2016-2020年)。 第二项将评估不同诊断组中的钠水平和死亡率。 第三项将评估ODS发病率及相关因素。 第四项将专注于严重低钠血症的管理。
材料和方法
一项基于登记的研究将包括2016年1月1日至2020年12月31日期间在TYKS治疗的所有低钠血症患者和所有渗透性脱髓鞘综合征病例。
数据将由研究人员使用统计软件(SAS、SPSS、R)进行分析。
结果将在国际医学期刊上发表,并在国内和国际会议上展示。
研究意义
低钠血症是急诊和住院护理中常见的临床挑战。 控制性纠正需要监测护理。 本研究旨在澄清:
在哪些钠水平需要监测纠正
什么是安全的纠正率
快速纠正并发症的频率
患者是否被过度治疗
低钠血症和合并症对预后和死亡率的影响
目标是澄清低钠血症的诊断和治疗策略。
伦理考虑
这是一项基于登记的研究。 不需要单独的伦理批准。 数据在分析前将匿名化。
研究时间表
研究规划:从2022年1月1日开始 研究许可和数据检索:从2022年5月1日开始
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、芬兰、20300
- University of Turku
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在Tyks实验室进行两次钠测量,时间间隔为12-36小时。
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低钠血症患者中ODS的患病率
大体时间:从入组到治疗期结束。通常为2-21天。
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主要变量为二分变量。
其定义基于放射科医生的报告,并由专家小组确认。
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从入组到治疗期结束。通常为2-21天。
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渗透性脱髓鞘综合征
大体时间:在研究期间 2010年1月1日至2020年12月31日,记录有钠值。
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二分法 0/1,根据放射学报告定义结果。
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在研究期间 2010年1月1日至2020年12月31日,记录有钠值。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低钠血症的流行病学与纠正率
大体时间:在治疗期间的任何24小时内。
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Tyks中重度和中度低钠血症的患病率。
治疗期间任何24小时内的中位和最大纠正率。
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在治疗期间的任何24小时内。
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预后与重度或中度低钠血症相关
大体时间:入组后1、6和12个月
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评估与入组时正常钠值相比的1个月、6个月和12个月死亡率及住院时长。
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入组后1、6和12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kalampokini S, Artemiadis A, Zis P, Hadjihannas L, Parpas G, Kyrri A, Hadjigeorgiou GM. Osmotic demyelination syndrome improving after immune-modulating treatment: Case report and literature review. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Sep;208:106811. doi: 10.1016/j.clineuro.2021.106811. Epub 2021 Jul 24.
- Baek SH, Jo YH, Ahn S, Medina-Liabres K, Oh YK, Lee JB, Kim S. Risk of Overcorrection in Rapid Intermittent Bolus vs Slow Continuous Infusion Therapies of Hypertonic Saline for Patients With Symptomatic Hyponatremia: The SALSA Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):81-92. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5519.
- Verbalis JG, Goldsmith SR, Greenberg A, Schrier RW, Sterns RH. Hyponatremia treatment guidelines 2007: expert panel recommendations. Am J Med. 2007 Nov;120(11 Suppl 1):S1-21. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.09.001.
- Verbalis JG, Goldsmith SR, Greenberg A, Korzelius C, Schrier RW, Sterns RH, Thompson CJ. Diagnosis, evaluation, and treatment of hyponatremia: expert panel recommendations. Am J Med. 2013 Oct;126(10 Suppl 1):S1-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.07.006.
- Lambeck J, Hieber M, Dressing A, Niesen WD. Central Pontine Myelinosis and Osmotic Demyelination Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2019 Sep 2;116(35-36):600-606. doi: 10.3238/arztebl.2019.0600.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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