Hiponatremia - Complicaciones, Pronóstico, Epidemiología en Atención Terciaria Finlandesa
Significado Clínico de la Hiponatremia
Objetivos e Hipótesis del Estudio
Determinar la incidencia de hiponatremia en TYKS y los factores asociados a ella.
Evaluar la rapidez con que se corrigió la hiponatremia y cómo la tasa de corrección afectó el pronóstico del paciente.
Evaluar las modalidades de tratamiento y su impacto en el pronóstico del paciente, la duración de la estancia hospitalaria y su adecuación en comparación con las guías de tratamiento nacionales e internacionales.
Determinar la incidencia de desmielinización osmótica en TYKS y los factores asociados a ella.
Evaluar otras complicaciones y su importancia clínica.
Evaluar el impacto de la hiponatremia en varios criterios de valoración, como mortalidad, duración de la estancia hospitalaria, convulsiones, confusión y resultados similares.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Importancia clínica de la hiponatremia (Protocolo del estudio)
Investigadores: Tyko Hellsten, Anssi Mustonen, Ilpo Nuotio
Antecedentes del estudio Antecedentes generales
La hiponatremia es un trastorno electrolítico común que ocurre en aproximadamente el 15-30% de los pacientes hospitalizados (3,4). La mayoría de los casos son leves y mínimamente sintomáticos. Los casos clínicamente más significativos son la hiponatremia grave de aparición rápida, que puede causar emergencias neurológicas y muerte, y la hiponatremia grave crónica, en la que una corrección excesivamente rápida puede provocar daño neurológico permanente y, en los casos más graves, la muerte (3,4). La hiponatremia no es una enfermedad independiente, sino una consecuencia de enfermedades subyacentes, efectos adversos de medicamentos, terapia de fluidos inadecuada o, rara vez, factores relacionados con el estilo de vida.
La hiponatremia se clasifica como leve cuando el sodio sérico es de 130-134 (-138) mmol/L. Aunque la hiponatremia leve se ha asociado con un aumento de visitas hospitalarias, estancias hospitalarias prolongadas, sarcopenia, caídas, fracturas y aumento de la mortalidad, no suele ser un objetivo activo de tratamiento y no hay informes sobre la efectividad de su tratamiento.
La hiponatremia grave de aparición rápida que se presenta con síntomas neurológicos, edema cerebral o convulsiones requiere un aumento inicial rápido del sodio sérico seguido de una corrección más lenta (1). En la hiponatremia grave crónica, la corrección debe ser lenta desde el principio para evitar complicaciones neurológicas (1). Dado que la velocidad de desarrollo a menudo se desconoce, las guías prácticas recomiendan un aumento inicial rápido de 5-6 mmol/L en pacientes con síntomas neurológicos, mientras que el sodio debe corregirse lentamente en pacientes mínimamente sintomáticos.
La hiponatremia también se clasifica según la osmolalidad sérica en hiponatremia pseudo-, hipertónica, isotónica e hipotónica. La pseudohiponatremia y la hiponatremia hipertónica/isotónica son causadas más comúnmente por hiperglucemia o, rara vez, por fluidos utilizados en entornos operatorios. Este estudio se centra en la hiponatremia hipotónica, su prevalencia, enfermedades asociadas, importancia clínica en la atención aguda y tratamiento.
Clasificación, etiología y diagnóstico
La hiponatremia se clasifica como:
Leve: 130-134 (-138) mmol/L
Moderada: 120 (-125) a 130 mmol/L
Grave: <120-125 mmol/L (1)
Según la duración:
La hiponatremia aguda se desarrolla en 48 horas (por ejemplo, terapia de fluidos postoperatoria con aumento de la secreción de ADH, polidipsia en pacientes psiquiátricos o atletas de resistencia) (1,3,4).
La hiponatremia crónica se desarrolla durante más de 48 horas, tiene una duración poco clara o se desarrolla fuera de entornos hospitalarios (1,3,4).
Según el estado de volumen, la hiponatremia hipotónica se clasifica como:
Hipovolémica
Euvolémica
Hipervolémica
La hiponatremia hipovolémica se presenta con signos clínicos de deshidratación y es causada por pérdidas gastrointestinales o renales (por ejemplo, diuréticos, deficiencia de mineralocorticoides) (4).
La hiponatremia euvolémica, el tipo más común, a menudo se debe al SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética), asociado con medicamentos, estrés, enfermedades del SNC y pulmonares, y neoplasias malignas. Otras causas incluyen hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal y hábitos dietéticos anormales (4).
La hiponatremia hipervolémica resulta de una disminución del volumen sanguíneo arterial efectivo, lo que lleva a una retención de agua reactiva (4), como se observa en cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca, síndrome nefrótico y polidipsia.
La evaluación de la actividad de la vasopresina se basa comúnmente en la relación osmolalidad orina/suero (U-osmolalidad > S-osmolalidad o U-osmolalidad 100-300) (6), ya que la medición directa de vasopresina no es confiable y la copeptina no se usa de forma rutinaria.
Tratamiento y riesgos asociados
El tratamiento depende de la velocidad de aparición, la gravedad de los síntomas y la etiología. Las pautas actuales son en gran medida consistentes.
Si existe un alto riesgo de síndrome de desmielinización osmótica (ODS) (Na <105 mmol/L, alcoholismo, hipopotasemia, desnutrición, enfermedad hepática), la corrección no debe exceder 4-6 mmol/L por 24 horas (3). De lo contrario, hasta 8 mmol/L en las primeras 24 horas se considera seguro. En casos agudos confirmados (<24-48 horas), la corrección puede proceder más rápidamente (3).
La hiponatremia de inicio rápido causa edema cerebral debido al movimiento de agua hacia las células cerebrales (4). La hiponatremia crónica permite la adaptación osmótica, reduciendo la hinchazón celular (4).
La patología intracraneal conocida aumenta el riesgo de herniación, y se debe considerar el suero salino hipertónico al 3% tempranamente (1). Los niveles de sodio deben monitorearse cada 4-6 horas, o cada hora en casos graves (3).
En Finlandia, las pautas nacionales de atención aguda recomiendan restricción de líquidos para la hiponatremia de desarrollo lento y levemente sintomática. El suero salino hipertónico al 3% está reservado para síntomas neurológicos graves (8).
Después de la corrección aguda, la hiponatremia puede no requerir tratamiento específico adicional si se ha abordado la causa subyacente. El SIADH suele ser crónico; el tratamiento de primera línea es la restricción de líquidos y la corrección de las causas subyacentes (4). La tolvaptán rara vez se usa debido al costo y al reembolso limitado. El cloruro de sodio oral puede considerarse en SIADH si la restricción de líquidos es insuficiente (1).
Complicaciones y pronóstico
La hiponatremia es la causa más común de ODS, particularmente en casos crónicos con corrección excesivamente rápida (2). Las manifestaciones clínicas incluyen mielinólisis pontina central y extrapontina (2). Los síntomas varían desde disartria y disfagia hasta tetraparesia espástica y características extrapiramidales.
La resonancia magnética es esencial en el diagnóstico. Los hallazgos de imagen no se correlacionan directamente con el pronóstico (2).
No hay un tratamiento específico para el ODS; la prevención mediante corrección cautelosa es clave (1,3). El pronóstico ha mejorado sustancialmente en comparación con la década de 1980 (2).
Objetivos e hipótesis del estudio
Determinar la incidencia de hiponatremia y los factores asociados en TYKS (Hospital Universitario de Turku).
Evaluar las tasas de corrección y su impacto en el pronóstico.
Evaluar las modalidades de tratamiento, la duración de la estancia hospitalaria, los resultados y la adherencia a las pautas.
Determinar la incidencia y los factores de riesgo de ODS en TYKS.
Identificar otras complicaciones y su importancia.
Evaluar el impacto de la hiponatremia en la mortalidad, la estancia hospitalaria, las convulsiones, la confusión y otros puntos finales.
El primer estudio evaluará la incidencia y los factores asociados (2016-2020). El segundo evaluará los niveles de sodio y la mortalidad entre los grupos de diagnóstico. El tercero evaluará la incidencia de ODS y los factores asociados. El cuarto se centrará en el manejo de la hiponatremia grave.
Materiales y métodos
Un estudio basado en registros incluirá a todos los pacientes con hiponatremia y todos los casos de síndrome de desmielinización osmótica tratados en TYKS entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020.
Los datos se analizarán utilizando software estadístico (SAS, SPSS, R) por los investigadores del estudio.
Los resultados se publicarán en revistas médicas internacionales y se presentarán en conferencias nacionales e internacionales.
Importancia del estudio
La hiponatremia es un desafío clínico común en la atención de emergencia y hospitalaria. La corrección controlada requiere atención monitoreada. Este estudio tiene como objetivo aclarar:
En qué niveles de sodio es necesaria la corrección monitoreada
Qué constituye una tasa de corrección segura
La frecuencia de complicaciones con corrección rápida
Si los pacientes están sobretratados
El impacto de la hiponatremia y las comorbilidades en el pronóstico y la mortalidad
El objetivo es aclarar las estrategias diagnósticas y terapéuticas para la hiponatremia.
Aspectos éticos
Este es un estudio basado en registros. No se requiere aprobación ética por separado. Los datos se anonimizarán antes del análisis.
Cronograma del estudio
Planificación del estudio: desde el 1 de enero de 2022 Permisos de investigación y recuperación de datos: desde el 1 de mayo de 2022
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20300
- University of Turku
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos mediciones de sodio en laboratorios Tyks entre 12-36 horas.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ODS en pacientes con hiponatremia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de tratamiento. Normalmente 2-21 días.
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La variable principal es dicotómica.
Se define en base a los informes de los radiólogos y se confirma mediante un panel de expertos.
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Desde la inscripción hasta el final del período de tratamiento. Normalmente 2-21 días.
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Síndrome de desmielinización osmótica
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio del 1.1.2010 al 31.12.2020 con valores de sodio registrados.
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Dicotómico 0/1, resultado definido a partir de informes radiológicos.
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Durante el período de estudio del 1.1.2010 al 31.12.2020 con valores de sodio registrados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epidemiología y tasas de corrección de la hiponatremia
Periodo de tiempo: Durante cualquier período de 24 horas dentro del período de tratamiento.
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La prevalencia de hiponatremia grave y moderada en Tyks.
La tasa de corrección media y máxima durante cualquier período de 24 horas del período de tratamiento.
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Durante cualquier período de 24 horas dentro del período de tratamiento.
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Pronóstico vinculado a hiponatremia grave o moderada
Periodo de tiempo: 1, 6 y 12 meses después de la inscripción
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Para evaluar la mortalidad a 1, 6 y 12 meses y la duración de la hospitalización en comparación con los valores normales de sodio en el momento de la inscripción.
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1, 6 y 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kalampokini S, Artemiadis A, Zis P, Hadjihannas L, Parpas G, Kyrri A, Hadjigeorgiou GM. Osmotic demyelination syndrome improving after immune-modulating treatment: Case report and literature review. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Sep;208:106811. doi: 10.1016/j.clineuro.2021.106811. Epub 2021 Jul 24.
- Baek SH, Jo YH, Ahn S, Medina-Liabres K, Oh YK, Lee JB, Kim S. Risk of Overcorrection in Rapid Intermittent Bolus vs Slow Continuous Infusion Therapies of Hypertonic Saline for Patients With Symptomatic Hyponatremia: The SALSA Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):81-92. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5519.
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- Verbalis JG, Goldsmith SR, Greenberg A, Korzelius C, Schrier RW, Sterns RH, Thompson CJ. Diagnosis, evaluation, and treatment of hyponatremia: expert panel recommendations. Am J Med. 2013 Oct;126(10 Suppl 1):S1-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.07.006.
- Lambeck J, Hieber M, Dressing A, Niesen WD. Central Pontine Myelinosis and Osmotic Demyelination Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2019 Sep 2;116(35-36):600-606. doi: 10.3238/arztebl.2019.0600.
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- T194/2022-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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