腹主动脉下段动脉瘤腔内修复术（EVAR）的快速通道方案
2026年2月20日 更新者：Enrico Gallitto、University of Bologna
腹主动脉瘤腔内修复术快速通道方案
该研究旨在评估一种用于择期血管内治疗（EVAR）腹主动脉下段动脉瘤（AAA）的"快速通道"方案的临床和经济效益。
该方案通过使用局部/区域麻醉、完全经皮入路以及避免常规重症监护室（ICU）收治，最大限度地降低了侵入性。
主要目标是将住院时间（LOS）缩短至<48小时并降低手术成本，同时在保证安全性的前提下，与标准治疗方案相比提高患者周转率。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）是AAA的指南推荐治疗方法。尽管其具有微创性质，标准治疗路径通常涉及全身麻醉（该机构历史病例的80%）和ICU监护。Policlinico Sant'Orsola医院血管外科单元提出了一项结构化的快速通道方案，包括：
- 严格的患者筛选：基于解剖结构适宜性（“绿色/黄色”标准）和社会支持的可获得性。
- 围手术期管理：同日入院，在混合手术室局部/区域麻醉下经皮穿刺进行手术。最大限度减少有创监测（无中心静脉导管，无导尿管）。
- 术后护理：早期活动，术后第0天开始经口进食，计划在术后第1天或第2天出院。
- 随访：术后第3天进行远程医疗评估，术后第6天门诊复查，术后30天进行CT血管造影。本研究通过对比历史数据（2025年）来评估ICU使用率、并发症和费用的降低情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括被诊断为肾下腹主动脉瘤（AAA）或穿透性主动脉溃疡（PAU）的成年患者，这些患者被转诊至Policlinico Sant'Orsola（一家三级学术医疗中心）的血管外科。
参与者是从择期修复的标准等候名单中选出的，基于其解剖结构适合经皮入路（绿色/黄色模式）以及符合快速通道早期出院方案的社会资格。
描述
纳入标准
- 诊断为肾下腹主动脉瘤（AAA）且需择期行血管内修复术的患者。
- 诊断为穿透性主动脉溃疡（PAU）且需择期行血管内修复术的患者。
- 居住在博洛尼亚大都会区或术后至少7天内能留在该区域的患者。
- 有同居者或护理人员（不可独居）以确保出院后早期阶段安全的患者。
- 已签署针对局部/区域麻醉、手术及特定快速康复路径的知情同意书。
- 股总动脉直径 > 7毫米
- 股总动脉无严重钙化（< 50%血管周长），适合经皮闭合装置
- 近端主动脉颈长度 > 15毫米
- 近端主动脉颈直径 < 30毫米
- 近端主动脉颈无严重成角（<60°）或环状血栓 <50%
排除标准：
- 居住在博洛尼亚大都会区外或术后至少7天内无法留在该区域的患者。
- 无同居者或护理人员的患者
- 股总动脉直径 <7毫米
- 股总动脉存在严重钙化（> 50%血管周长），不适合经皮闭合装置
- 近端主动脉颈长度 < 15毫米
- 近端主动脉颈直径 > 30毫米
- 近端主动脉颈存在严重成角（>60°）或环状血栓 >50%
- 全身麻醉
- 开放转换手术
- 存在局部/区域麻醉医学禁忌症或患者拒绝/术中无法配合。
- 严重慢性肾病（肾小球滤过率 > 30毫升/分钟）需专用二氧化碳血管造影
- 破裂或有症状需急诊修复的动脉瘤。
- 术前需重症有创监测（如中心静脉导管、导尿管）的临床状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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快速通道EVAR队列
对患有肾下腹主动脉瘤（AAA）的患者，在局部或区域麻醉下接受选择性血管内动脉瘤修复术（EVAR），并采用多学科快速通道方案进行管理（包括经皮穿刺入路、早期活动以及计划在24-48小时内出院）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术成功
大体时间：术中
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技术成功定义为单一复合终点。
只有在满足以下所有标准的情况下，参与者才被视为达到技术成功：成功部署内移植物并排除动脉瘤、无I/III型内漏、血管通路通畅以及未转为开放手术。计量单位：参与者百分比
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术中
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30天主动脉相关死亡率
大体时间：30天
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该结果报告为单一总体百分比。
主动脉相关死亡率定义为由以下任一原因导致的死亡：直接归因于主动脉病理（例如，破裂、疾病进展）或与手术/装置相关的并发症。
参与者因任一特定原因死亡仅计入此单一汇总百分比一次。
测量单位：参与者百分比
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均住院时长 (LOS)
大体时间：从入院到出院，最长评估30天。计量单位：天
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住院时长，从手术入院日期计算至出院日期。
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从入院到出院，最长评估30天。计量单位：天
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ICU入院率
大体时间：时间范围：术中至术后第1天
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重症监护室（ICU）的总体入院率。
包括计划内和计划外的入院情况。
将报告为需要入住ICU的参与者的单一总体百分比。
测量单位：参与者百分比
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时间范围：术中至术后第1天
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30天死亡率与发病率
大体时间：30天
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这被定义为一个单一复合终点。
将报告为经历以下至少一个事件的参与者总体百分比：全因死亡率或主要不良事件（具体包括：再次介入、转为开放手术或穿刺部位并发症）。
参与者若经历多个此类事件，在此单一汇总百分比中仅计数一次。
测量单位：参与者百分比
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30天
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患者周转率
大体时间：1年
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描述：在研究地点的1年研究期间，相对于2025年基准年，经血管内动脉瘤修复（EVAR）病例总年治疗量的百分比增长。
该结果在机构层面进行评估，并将报告为单一总体百分比。
测量单位：百分比
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2.
- Faggioli G, Scalone L, Mantovani LG, Borghetti F, Stella A; PREFER study group. Preferences of patients, their family caregivers and vascular surgeons in the choice of abdominal aortic aneurysms treatment options: the PREFER study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jul;42(1):26-34.
- Antoniou GA, Antoniou SA, Torella F. Editor's Choice - Endovascular vs. Open Repair for Abdominal Aortic Aneurysm: Systematic Review and Meta-analysis of Updated Peri-operative and Long Term Data of Randomised Controlled Trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):385-397.
- Isselbacher EM, Preventza O, Hamilton Black J 3rd, Augoustides JG, Beck AW, Bolen MA, Braverman AC, Bray BE, Brown-Zimmerman MM, Chen EP, Collins TJ, DeAnda A Jr, Fanola CL, Girardi LN, Hicks CW, Hui DS, Schuyler Jones W, Kalahasti V, Kim KM, Milewicz DM, Oderich GS, Ogbechie L, Promes SB, Gyang Ross E, Schermerhorn ML, Singleton Times S, Tseng EE, Wang GJ, Woo YJ; Peer Review Committee Members. 2022 ACC/AHA Guideline for the Diagnosis and Management of Aortic Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 Dec 13;146(24):e334-e482
- Wanhainen A, Van Herzeele I, Bastos Goncalves F, Bellmunt Montoya S, Berard X, Boyle JR, D'Oria M, Prendes CF, Karkos CD, Kazimierczak A, Koelemay MJW, Kölbel T, Mani K, Melissano G, Powell JT, Trimarchi S, Tsilimparis N; ESVS Guidelines Committee; Antoniou GA, Björck M, Coscas R, Dias NV, Kolh P, Lepidi S, Mees BME, Resch TA, Ricco JB, Tulamo R, Twine CP; Document Reviewers; Branzan D, Cheng SWK, Dalman RL, Dick F, Golledge J, Haulon S, van Herwaarden JA, Ilic NS, Jawien A, Mastracci TM, Oderich GS, Verzini F, Yeung KK. Editor's Choice - - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2024 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-Iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Feb;67(2):192-331.
- Pratesi C, Esposito D, Apostolou D, Attisani L, Bellosta R, Benedetto F, Blangetti I, Bonardelli S, Casini A, Fargion AT, Favaretto E, Freyrie A, Frola E, Miele V, Niola R, Novali C, Panzera C, Pegorer M, Perini P, Piffaretti G, Pini R, Robaldo A, Sartori M, Stigliano A, Taurino M, Veroux P, Verzini F, Zaninelli E, Orso M; Italian Guidelines for Vascular Surgery Collaborators - AAA Group. Guidelines on the management of abdominal aortic aneurysms: updates from the Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE). J Cardiovasc Surg (Torino). 2022 Jun;63(3):328-352.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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