WB6Dim数字健康工具的重测信度：一项为期3天间隔的研究 (WB6Dim-TRT)
2026年2月19日 更新者：Clover Link
使用3天间隔方案与污染控制对WB6Dim数字化自我评估工具幸福感测试-重测信度的心理测量学验证
本研究旨在通过采用3天间隔方案，使用WB6Dim数字自我评估工具评估其八个幸福维度的重测信度，该方案旨在最大限度地减少两次评估之间真实幸福感变化的可能性。
参与者在基线（T1）和3天后（T2）完成包含28个条目的WB6Dim问卷。在T2时设置一个污染控制问题，以识别在间隔期间经历重大生活事件的参与者；这些配对数据将从主要的ICC分析中排除，并保留用于探索性分析。
在9周时进行的可选第三次评估（T3）提供了关于参与幸福计划后变化敏感性的初步探索性数据。T3不属于主要设计的一部分。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
WB6Dim 工具的首项验证研究（NCT07301879）在 N=295 名参与者中确立了较强的内部一致性和收敛效度。 在 N=92 对可用配对中，通过 14 天间隔评估了重测信度，得出初步 ICC 估计值范围为 .49 至 .77。 然而，对于动态监测工具而言，14 天的间隔在方法学上并不理想：无法区分两周内发生的真实生活事件与工具不稳定性，且由于配对数量有限，置信区间较宽。
本研究通过三项改进来解决这些局限性。 首先，将间隔缩短至 3 天，显著降低污染风险，同时避免基于记忆的反应偏差。 其次，在 T2 时间点设置污染控制问题，以识别并排除发生重大生活事件的配对。 第三，目标 N=220 对可用配对产生的 95% 置信区间在所有维度上的最大宽度为 .20，满足心理测量学最终发表所需的精度阈值。
仅使用 28 项 WB6Dim 条目，不添加额外的金标准量表，将每次测试的应答负担减少至约 3 分钟。 参与者通过电子邮件地址进行匹配。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：quentin ALITTA
- 电话号码：+33686505361
- 邮箱：quentin.alitta@gmail.com
学习地点
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Bandol、法国、83150
- 招聘中
- Clover Link
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接触：
- ALITTA quentin
- 电话号码：+33686505361
- 邮箱：quentin.alitta@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从法国健康与福祉通讯订阅者群体中招募的成年志愿者。
并非基于医疗状况进行筛选。
代表了对个人福祉和健康预防感兴趣的一般成年人群。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年人
- 能够阅读和理解法语
- 能够使用联网设备
- 愿意在T1和T2时间点完成WB6Dim问卷
- 同意为研究目的匿名收集数据
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 无法阅读或理解法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列C - 测试-重测可靠性
成年志愿者从健康与福祉简报订阅者中招募。
参与者在基线（T1）和三天后（T2）完成包含28个条目的WB6Dim数字自我评估。
T2时的一个污染控制问题用于识别在间隔期内经历了重大生活事件的参与者。
在T2完成后自愿访问了福祉计划的参与者，可在第9周完成可选的第三次评估（T3）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WB6Dim 内部紧张维度的重测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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ICC(1,1) 基于无污染 T1/T2 配对。
评分范围：0 至 1。数值越高表示时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim睡眠与恢复维度的重测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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ICC(1,1) 基于无污染 T1/T2 配对数据。
评分范围：0 至 1。数值越高表示时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim能量储备维度的重测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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ICC(1,1) 基于无污染T1/T2配对数据。
评分范围：0至1。数值越高表明时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim自尊维度的测试-再测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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ICC(1,1)应用于无污染的T1/T2配对。
评分范围：0到1。数值越高表明时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim情绪氛围维度的重测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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在无污染的T1/T2配对上进行ICC(1,1)分析。
评分范围：0到1。数值越高表示时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim认知饱和维度的重测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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ICC(1,1)应用于无污染的T1/T2配对。
评分范围：0至1。数值越高表明时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim 超连接维度的重测信度（ICC）
大体时间：第0天至第3天
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ICC(1,1) 基于无污染的 T1/T2 配对数据。
评分范围：0 到 1。数值越高表示时间稳定性越强。
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第0天至第3天
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WB6Dim感知自主维度的重测信度（ICC）
大体时间：第 0 天至第 3 天
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ICC(1,1) 在无污染的T1/T2配对上的应用。
评分范围：0到1。数值越高表示时间稳定性越强。
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第 0 天至第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T2时点污染率
大体时间：第 3 天
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在T2污染控制问题中，因报告了重大生活事件而被排除的T1/T2配对的比例。
以百分比形式报告。
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第 3 天
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无污染与受污染配对的ICC比较
大体时间：第0天至第3天
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在所有8个WB6Dim维度上对无污染组与污染组的ICC(1,1)估计值进行探索性比较，以评估污染效应的方向和程度。
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第0天至第3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性变化敏感性 - 睡眠与恢复
大体时间：第0天至第9周
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在完成9周随访的参与者中，睡眠与恢复维度的前后变化分数（T1至T3）及Cohen's d。
若N≥30则进行描述性报告。 |
第0天至第9周
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探索性变化敏感性 - 内部张力
大体时间：第0天至第9周
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在完成9周随访的参与者中，内部紧张维度的前后变化分数（T1至T3）及科恩d值。
若N≥30则以描述性方式报告。
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第0天至第9周
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探索性敏感性变化 - 能量储备
大体时间：第0天至第9周
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在完成9周随访的参与者中，能量储备维度的前后变化分数（从T1到T3）及Cohen's d效应值。
若N≥30，则进行描述性报告。 |
第0天至第9周
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探索性对变化的敏感性 - 自尊
大体时间：第 0 天至第 9 周
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完成9周随访的参与者中，自尊维度的前-后变化分数（T1至T3）及Cohen's d效应值。
若N≥30则进行描述性报告。
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第 0 天至第 9 周
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探索性敏感性变化 - 情绪氛围
大体时间：第0天至第9周
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在完成9周随访的参与者中，情绪氛围维度的前后变化评分（T1至T3）及Cohen's d效应量。
若N≥30则进行描述性报告。
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第0天至第9周
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探索性敏感性变化 - 认知饱和
大体时间：第0天至第9周
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完成9周随访的参与者中，认知饱和度维度的前后变化得分（T1至T3）及Cohen's d值。
若N≥30则进行描述性报告。
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第0天至第9周
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探索性敏感性变化 - 超连接
大体时间：第0天至第9周
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在完成9周随访的参与者中，超连接维度的前后变化得分（T1到T3）及Cohen's d。
若N≥30则进行描述性报告。
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第0天至第9周
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探索性变化敏感性 - 感知自主性
大体时间：第0天至第9周
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完成9周随访的参与者中，感知自主性维度的前后变化得分（T1至T3）及Cohen's d值。
若N≥30则进行描述性报告。
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第0天至第9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD、European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月19日
初级完成 (估计的)
2026年2月22日
研究完成 (估计的)
2026年5月9日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
13:12所有收集的数据在录入时均已完全匿名化。
未存储或处理任何个人可识别数据。
参与者电子邮件地址仅用于匹配T1和T2阶段的回复，研究完成后不予保留。
所有分析均仅基于汇总的、假名化的数值数据。
因此，不适用个体参与者数据（IPD）共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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