Fiabilidade Teste-Reteste da Ferramenta de Bem-Estar Digital WB6Dim: Um Estudo com Intervalo de 3 Dias (WB6Dim-TRT)
Validação Psicométrica da Fiabilidade Teste-Reteste da Ferramenta Digital de Autoavaliação WB6Dim para o Bem-Estar Utilizando um Protocolo de Intervalo de 3 Dias e Controlo de Contaminação
Este estudo visa estabelecer a fiabilidade teste-reteste da ferramenta de autoavaliação digital WB6Dim nas suas oito dimensões de bem-estar, utilizando um protocolo de intervalo de 3 dias concebido para minimizar a probabilidade de alterações genuínas de bem-estar entre avaliações.
Os participantes preenchem o questionário WB6Dim de 28 itens na linha de base (T1) e novamente 3 dias depois (T2). Uma única questão de controlo de contaminação no T2 identifica os participantes que experienciaram um evento de vida significativo durante o intervalo; estes pares são excluídos das análises primárias de ICC e mantidos para análises exploratórias.
Uma terceira avaliação opcional às 9 semanas (T3) fornece dados exploratórios preliminares sobre a sensibilidade à mudança após acesso a um programa de bem-estar. O T3 não faz parte do desenho primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O primeiro estudo de validação do instrumento WB6Dim (NCT07301879) estabeleceu uma forte consistência interna e validade convergente em N=295 participantes. A fiabilidade teste-reteste foi avaliada num intervalo de 14 dias em N=92 pares utilizáveis, obtendo estimativas preliminares de CCI que variam de .49 a .77. No entanto, o intervalo de 14 dias é metodologicamente subótimo para uma ferramenta de monitorização dinâmica: eventos da vida real ocorridos durante duas semanas não podem ser distinguidos da instabilidade do instrumento, e os intervalos de confiança foram amplos devido ao número limitado de pares.
O presente estudo aborda estas limitações através de três melhorias. Primeiro, o intervalo é reduzido para 3 dias, reduzindo substancialmente o risco de contaminação enquanto evita o viés de resposta baseado na memória. Segundo, uma questão de controlo de contaminação é administrada em T2 para identificar e excluir pares onde ocorreu um evento de vida significativo. Terceiro, o objetivo de N=220 pares utilizáveis produz intervalos de confiança de 95% com uma largura máxima de .20 em todas as dimensões, atingindo o limiar de precisão para publicação psicométrica definitiva.
Apenas os 28 itens do WB6Dim são administrados, sem escalas padrão de ouro adicionais, reduzindo a carga de resposta para aproximadamente 3 minutos por sessão. O emparelhamento dos participantes é realizado através do endereço de email.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: quentin ALITTA
- Número de telefone: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
Locais de estudo
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Bandol, França, 83150
- Recrutamento
- Clover Link
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Contato:
- ALITTA quentin
- Número de telefone: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Capaz de ler e compreender francês
- Acesso a um dispositivo com ligação à internet
- Disposto a completar o questionário WB6Dim em T1 e T2
- Consente na recolha anónima de dados para fins de investigação
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Incapaz de ler ou compreender francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte C - Fiabilidade Teste-Reteste
Voluntários adultos recrutados a partir de uma base de subscritores de um boletim informativo sobre saúde e bem-estar.
Os participantes completam a autoavaliação digital WB6Dim de 28 itens na linha de base (T1) e novamente 3 dias depois (T2).
Uma questão de controlo de contaminação no T2 identifica os participantes que experienciaram um evento de vida significativo durante o intervalo.
Uma terceira avaliação opcional (T3) é completada às 9 semanas por participantes que acederam voluntariamente a um programa de bem-estar após a conclusão do T2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão de Tensão Interna do WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais elevados indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 a Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão Sono e Recuperação do WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais elevados indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 a Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão Reservatório de Energia WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais elevados indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 a Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão de Autoestima WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais elevados indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 a Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão Clima Emocional WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais elevados indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 a Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão de Saturação Cognitiva WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais altos indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 a Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão de Hiperconexão WB6Dim
Prazo: Dia 0 ao Dia 3
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ICC(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais elevados indicam maior estabilidade temporal.
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Dia 0 ao Dia 3
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Fiabilidade Teste-Reteste (ICC) da Dimensão de Autonomia Percebida do WB6Dim
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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CCI(1,1) em pares T1/T2 livres de contaminação.
Intervalo de pontuação: 0 a 1. Valores mais altos indicam maior estabilidade temporal. |
Dia 0 a Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Contaminação em T2
Prazo: Dia 3
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Proporção de pares T1/T2 excluídos devido a um evento de vida significativo reportado na questão de controlo de contaminação T2.
Reportado como percentagem.
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Dia 3
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Comparação do CCI entre Pares Livres de Contaminação e Pares Contaminados
Prazo: Dia 0 a Dia 3
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Comparação exploratória das estimativas de ICC(1,1) em todas as 8 dimensões WB6Dim entre pares sem contaminação e contaminados, para avaliar a direção e magnitude dos efeitos de contaminação.
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Dia 0 a Dia 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Sono e Recuperação
Prazo: Dia 0 à Semana 9
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Pontuação de mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Sono e Recuperação, entre os participantes que completaram o acompanhamento de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 à Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Tensão Interna
Prazo: Dia 0 à Semana 9
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Pontuação de mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Tensão Interna, entre os participantes que completaram o follow-up de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 à Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Reservatório de Energia
Prazo: Dia 0 à Semana 9
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Pontuação de mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Reserva de Energia, entre os participantes que completaram o acompanhamento de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 à Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Autoestima
Prazo: Dia 0 a Semana 9
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Pontuação de mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Autoestima, entre os participantes que completaram o acompanhamento de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 a Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Clima Emocional
Prazo: Dia 0 à Semana 9
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Pontuação da mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Clima Emocional, entre os participantes que completaram o follow-up de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 à Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Saturação Cognitiva
Prazo: Dia 0 a Semana 9
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Pontuação de mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão de Saturação Cognitiva, entre participantes que completaram o follow-up de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30. |
Dia 0 a Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Hiperconexão
Prazo: Dia 0 até à Semana 9
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Pontuação de alteração pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Hiperconexão, entre os participantes que completaram o seguimento de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 até à Semana 9
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Sensibilidade Exploratória à Mudança - Autonomia Percebida
Prazo: Dia 0 até à Semana 9
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Pontuação de mudança pré-pós (T1 a T3) e d de Cohen para a dimensão Autonomia Percebida, entre os participantes que completaram o seguimento de 9 semanas.
Reportado descritivamente se N≥30.
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Dia 0 até à Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WB6Dim-C-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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