Fiabilité test-retest de l'outil numérique de bien-être WB6Dim : étude avec intervalle de 3 jours (WB6Dim-TRT)
Validation psychométrique de la fiabilité test-retest de l'outil d'auto-évaluation numérique WB6Dim pour le bien-être utilisant un protocole d'intervalle de 3 jours et un contrôle de contamination
Cette étude vise à établir la fiabilité test-retest de l'outil d'auto-évaluation numérique WB6Dim à travers ses huit dimensions de bien-être, en utilisant un protocole à intervalle de 3 jours conçu pour minimiser la probabilité de changements authentiques du bien-être entre les évaluations.
Les participants complètent le questionnaire WB6Dim de 28 items au départ (T1) et à nouveau 3 jours plus tard (T2). Une unique question de contrôle de contamination à T2 identifie les participants ayant vécu un événement de vie significatif durant l'intervalle ; ces paires sont exclues des analyses principales de CCI et conservées pour des analyses exploratoires.
Une troisième évaluation optionnelle à 9 semaines (T3) fournit des données exploratoires préliminaires sur la sensibilité au changement après accès à un programme de bien-être. T3 ne fait pas partie du schéma principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La première étude de validation de l'instrument WB6Dim (NCT07301879) a établi une forte cohérence interne et une validité convergente auprès de N=295 participants. La fiabilité test-retest a été évaluée sur un intervalle de 14 jours avec N=92 paires utilisables, produisant des estimations préliminaires de CCI allant de 0,49 à 0,77. Cependant, l'intervalle de 14 jours est méthodologiquement sous-optimal pour un outil de surveillance dynamique : les événements réels survenant pendant deux semaines ne peuvent être distingués de l'instabilité de l'instrument, et les intervalles de confiance étaient larges en raison du nombre limité de paires.
La présente étude aborde ces limitations par trois améliorations. Premièrement, l'intervalle est réduit à 3 jours, réduisant considérablement le risque de contamination tout en évitant le biais de réponse basé sur la mémoire. Deuxièmement, une question de contrôle de contamination est administrée à T2 pour identifier et exclure les paires où un événement de vie significatif s'est produit. Troisièmement, l'objectif de N=220 paires utilisables produit des intervalles de confiance à 95 % avec une largeur maximale de 0,20 sur toutes les dimensions, atteignant le seuil de précision pour une publication psychométrique définitive.
Seuls les 28 items du WB6Dim sont administrés, sans échelles de référence supplémentaires, réduisant la charge de réponse à environ 3 minutes par session. L'appariement des participants est effectué via l'adresse e-mail.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: quentin ALITTA
- Numéro de téléphone: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
Lieux d'étude
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Bandol, France, 83150
- Recrutement
- Clover Link
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Contact:
- ALITTA quentin
- Numéro de téléphone: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Capable de lire et comprendre le français
- Accès à un appareil connecté à Internet
- Disposé à compléter le questionnaire WB6Dim à T1 et T2
- Consentement à la collecte anonyme de données à des fins de recherche
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Incapable de lire ou comprendre le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte C - Fiabilité test-retest
Des volontaires adultes recrutés à partir d'une base d'abonnés à une newsletter sur la santé et le bien-être.
Les participants complètent l'auto-évaluation numérique WB6Dim de 28 items au départ (T1) et à nouveau 3 jours plus tard (T2).
Une question de contrôle de contamination à T2 identifie les participants ayant vécu un événement de vie significatif pendant l'intervalle.
Une troisième évaluation optionnelle (T3) est complétée à 9 semaines par les participants ayant volontairement accédé à un programme de bien-être après l'achèvement de T2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité test-retest (CCI) de la dimension de tension interne WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur des paires T1/T2 exemptes de contamination.
Plage de score : 0 à 1. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (ICC) de la Dimension Sommeil et Récupération WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur les paires T1/T2 sans contamination.
Échelle de score : 0 à 1. Les valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (ICC) de la dimension Réservoir d'énergie WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur des paires T1/T2 exemptes de contamination.
Plage de score : 0 à 1. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (CCI) de la dimension d'estime de soi WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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CCI(1,1) sur les paires T1/T2 sans contamination.
Plage de score : 0 à 1. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stabilité temporelle.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (CCI) de la dimension Climat Émotionnel WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur les paires T1/T2 sans contamination.
Échelle de score : 0 à 1. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (ICC) de la dimension de saturation cognitive WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur des paires T1/T2 exemptes de contamination.
Plage de scores : 0 à 1. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (ICC) de la dimension d'hyperconnexion WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur les paires T1/T2 sans contamination.
Plage de score : 0 à 1. Les valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Fiabilité test-retest (ICC) de la Dimension d'Autonomie Perçue WB6Dim
Délai: Jour 0 à Jour 3
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ICC(1,1) sur les paires T1/T2 sans contamination.
Plage de score : 0 à 1. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité temporelle plus grande.
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Jour 0 à Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de contamination à T2
Délai: Jour 3
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Proportion des paires T1/T2 exclues en raison d'un événement de vie significatif signalé à la question de contrôle de contamination T2.
Rapporté en pourcentage.
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Jour 3
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Comparaison du CCI entre les paires sans contamination et les paires contaminées
Délai: Jour 0 à Jour 3
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Comparaison exploratoire des estimations ICC(1,1) sur l'ensemble des 8 dimensions WB6Dim entre les paires sans contamination et les paires contaminées, afin d'évaluer la direction et l'ampleur des effets de contamination.
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Jour 0 à Jour 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité exploratoire au changement - Sommeil et récupération
Délai: Jour 0 à Semaine 9
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Score de variation pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension Sommeil et Récupération, parmi les participants ayant complété le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à Semaine 9
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Sensibilité Exploratoire au Changement - Tension Interne
Délai: Jour 0 à Semaine 9
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Score de changement pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension de Tension Interne, parmi les participants ayant complété le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à Semaine 9
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Sensibilité Exploratoire au Changement - Réservoir d'Énergie
Délai: Jour 0 à Semaine 9
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Score de changement pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension Réservoir d'énergie, parmi les participants ayant complété le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à Semaine 9
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Sensibilité exploratoire au changement - Estime de soi
Délai: Jour 0 à la semaine 9
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Score de changement pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension Estime de soi, parmi les participants ayant terminé le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à la semaine 9
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Sensibilité exploratoire au changement - Climat émotionnel
Délai: Jour 0 à la semaine 9
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Score de changement pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension Climat Émotionnel, parmi les participants ayant complété le suivi à 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à la semaine 9
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Sensibilité exploratoire au changement - Saturation cognitive
Délai: Jour 0 à Semaine 9
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Score de changement pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension de Saturation Cognitive, parmi les participants ayant terminé le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à Semaine 9
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Sensibilité exploratoire au changement - Hyperconnection
Délai: Jour 0 à Semaine 9
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Score de changement pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension Hyperconnection, parmi les participants ayant terminé le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à Semaine 9
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Sensibilité exploratoire au changement - Autonomie perçue
Délai: Jour 0 à Semaine 9
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Score de variation pré-post (T1 à T3) et d de Cohen pour la dimension de l'autonomie perçue, parmi les participants ayant complété le suivi de 9 semaines.
Rapporté de manière descriptive si N≥30.
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Jour 0 à Semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WB6Dim-C-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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