Надежность повторного тестирования цифрового инструмента оценки благополучия WB6Dim: исследование с 3-дневным интервалом (WB6Dim-TRT)
19 февраля 2026 г. обновлено: Clover Link
Психометрическая валидация тест-ретестовой надежности цифрового инструмента самооценки благополучия WB6Dim с использованием 3-дневного интервального протокола и контроля контаминации
Данное исследование направлено на установление надежности повторного тестирования цифрового инструмента самооценки WB6Dim по восьми измерениям благополучия с использованием протокола с интервалом в 3 дня, разработанного для минимизации вероятности реальных изменений в благополучии между оценками.
Участники заполняют опросник WB6Dim из 28 пунктов на исходном уровне (T1) и повторно через 3 дня (T2). Один контрольный вопрос на контаминацию в T2 выявляет участников, которые пережили значимое жизненное событие в течение интервала; эти пары исключаются из первичных анализов ICC и сохраняются для разведочных анализов.
Дополнительная третья оценка через 9 недель (T3) предоставляет предварительные разведочные данные о чувствительности к изменениям после доступа к программе благополучия. T3 не является частью первичного дизайна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Первое валидационное исследование инструмента WB6Dim (NCT07301879) показало высокую внутреннюю согласованность и конвергентную валидность среди N=295 участников. Надежность повторного тестирования оценивалась с интервалом в 14 дней на N=92 пригодных парах, что дало предварительные оценки ICC в диапазоне от .49 до .77. Однако 14-дневный интервал методологически неоптимален для инструмента динамического мониторинга: реальные события, происходящие в течение двух недель, нельзя отличить от нестабильности инструмента, а доверительные интервалы были широкими из-за ограниченного числа пар.
Настоящее исследование устраняет эти ограничения за счет трех улучшений. Во-первых, интервал сокращен до 3 дней, что значительно снижает риск контаминации, избегая при этом систематической ошибки ответов на основе памяти. Во-вторых, на этапе T2 задается контрольный вопрос о контаминации для выявления и исключения пар, где произошло значимое жизненное событие. В-третьих, целевой показатель N=220 пригодных пар обеспечивает 95% доверительные интервалы с максимальной шириной .20 по всем измерениям, что соответствует порогу точности для окончательной психометрической публикации.
Администрируются только 28 пунктов WB6Dim без дополнительных эталонных шкал, что снижает нагрузку на респондентов примерно до 3 минут за сеанс. Сопоставление участников выполняется по адресу электронной почты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: quentin ALITTA
- Номер телефона: +33686505361
- Электронная почта: quentin.alitta@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bandol, Франция, 83150
- Рекрутинг
- Clover Link
-
Контакт:
- ALITTA quentin
- Номер телефона: +33686505361
- Электронная почта: quentin.alitta@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые добровольцы, набранные из базы подписчиков французского информационного бюллетеня о здоровье и благополучии.
Не отбирались на основе медицинских показаний.
Представляют общее взрослое население, заинтересованное в личном благополучии и профилактике здоровья.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Способность читать и понимать французский язык
- Доступ к устройству с подключением к интернету
- Готовность заполнить опросник WB6Dim в моменты T1 и T2
- Согласие на анонимный сбор данных для исследовательских целей
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Неспособность читать или понимать французский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта C - Надежность тест-ретест
Взрослые добровольцы, набранные из базы подписчиков информационного бюллетеня о здоровье и благополучии.
Участники заполняют 28-пунктовую цифровую самооценку WB6Dim на исходном уровне (T1) и повторно через 3 дня (T2).
Контрольный вопрос о контаминации на T2 выявляет участников, которые пережили значимое жизненное событие в течение интервала.
Добровольная третья оценка (T3) проводится через 9 недель участниками, которые добровольно воспользовались программой благополучия после завершения T2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность тест-ретест (ICC) измерения внутреннего напряжения WB6Dim
Временное ограничение: С 0-го по 3-й день
|
ICC(1,1) для пар T1/T2 без контаминации.
Диапазон оценок: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность.
|
С 0-го по 3-й день
|
|
Тест-ретестовая надежность (ICC) измерения сна и восстановления WB6Dim
Временное ограничение: День 0 до День 3
|
ICC(1,1) на парах T1/T2 без контаминации.
Диапазон оценок: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность.
|
День 0 до День 3
|
|
Надежность повторных измерений (ICC) измерения энергетического резервуара WB6Dim
Временное ограничение: С 0 по 3 день
|
ICC(1,1) на парах T1/T2 без контаминации.
Диапазон оценок: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность.
|
С 0 по 3 день
|
|
Тест-ретестовая надежность (ICC) измерения самооценки WB6Dim
Временное ограничение: День 0 - День 3
|
ICC(1,1) на контаминационно-свободных парах T1/T2.
Диапазон оценки: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность. |
День 0 - День 3
|
|
Надежность тест-ретест (ICC) измерения эмоционального климата WB6Dim
Временное ограничение: День 0 - День 3
|
ICC(1,1) на парах T1/T2 без контаминации.
Диапазон значений: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность.
|
День 0 - День 3
|
|
Надежность тест-ретест (ICC) измерения когнитивной насыщенности WB6Dim
Временное ограничение: День 0 до Дня 3
|
ICC(1,1) на незагрязнённых парах T1/T2.
Диапазон оценок: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность. |
День 0 до Дня 3
|
|
Надежность тест-ретест (ICC) измерения гиперконнективности WB6Dim
Временное ограничение: День 0 до Дня 3
|
ICC(1,1) на парах T1/T2 без загрязнения.
Диапазон оценки: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность.
|
День 0 до Дня 3
|
|
Тест-ретестовая надежность (ICC) измерения воспринимаемой автономии WB6Dim
Временное ограничение: День 0 по День 3
|
ICC(1,1) для пар T1/T2 без контаминации.
Диапазон оценки: от 0 до 1. Более высокие значения указывают на большую временную стабильность. |
День 0 по День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень контаминации на момент T2
Временное ограничение: День 3
|
Доля пар T1/T2, исключённых из-за значимого жизненного события, указанного в контрольном вопросе о контаминации на T2.
Указано в процентах. |
День 3
|
|
Сравнение ICC между незагрязнёнными и загрязнёнными парами
Временное ограничение: День 0 – День 3
|
Разведочное сравнение оценок ICC(1,1) по всем 8 измерениям WB6Dim между свободными от контаминации и контаминированными парами для оценки направления и величины эффектов контаминации.
|
День 0 – День 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям - Сон и восстановление
Временное ограничение: С 0 дня до 9 недели
|
Оценка изменения до и после (от T1 до T3) и d Коэна для измерения сна и восстановления, среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Представлено описательно, если N≥30.
|
С 0 дня до 9 недели
|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям - Внутреннее напряжение
Временное ограничение: День 0 до 9 недели
|
Разница оценок до и после (от T1 до T3) и Коэна d для измерения Внутреннего напряжения среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Представлены описательно, если N≥30. |
День 0 до 9 недели
|
|
Исследовательская чувствительность к изменению - Энергетический резервуар
Временное ограничение: День 0 до Недели 9
|
Предварительно-последующее изменение балла (T1 к T3) и Коэна d для измерения Энергетический резервуар среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Описательно представлено, если N≥30.
|
День 0 до Недели 9
|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям - Самооценка
Временное ограничение: День 0 до недели 9
|
Оценка изменения до и после (с T1 до T3) и коэффициент d Коэна для измерения самооценки среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Представлено описательно, если N≥30. |
День 0 до недели 9
|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям - Эмоциональный климат
Временное ограничение: День 0 до Недели 9
|
Разница в оценках до и после (от T1 до T3) и коэффициент d Коэна для измерения Эмоционального климата среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Описательные данные представлены, если N≥30.
|
День 0 до Недели 9
|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям – когнитивная насыщенность
Временное ограничение: День 0 до Недели 9
|
Изменение показателей до и после (от T1 до T3) и коэффициент d Коэна для измерения когнитивной насыщенности среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Представлено описательно, если N≥30. |
День 0 до Недели 9
|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям - Гиперсвязность
Временное ограничение: День 0 до недели 9
|
Показатель изменения до и после (от T1 до T3) и коэффициент d Коэна для измерения Гиперсвязности среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Приводится описательно, если N≥30. |
День 0 до недели 9
|
|
Исследовательская чувствительность к изменениям – воспринимаемая автономия
Временное ограничение: День 0 до Недели 9
|
Оценка изменения до и после (от T1 до T3) и коэффициент d Коэна для измерения воспринимаемой автономии среди участников, завершивших 9-недельное наблюдение.
Приведены описательно, если N≥30. |
День 0 до Недели 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WB6Dim-C-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
13:12Все собранные данные полностью анонимизируются на этапе ввода.
Данные, позволяющие идентифицировать отдельных участников, не хранятся и не обрабатываются.
Адреса электронной почты участников используются исключительно для сопоставления ответов T1 и T2 и не сохраняются после завершения исследования.
Все анализы проводятся только на агрегированных псевдонимизированных числовых данных.
Следовательно, обмен IPD не применим.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .