Test-retest pålitelighet av WB6Dim digital velvære-verktøy: En 3-dagers intervallstudie (WB6Dim-TRT)
Psykometrisk validering av test-retest pålitelighet for WB6Dim digital selv-vurderingsverktøy for velvære ved bruk av et 3-dagers intervallprotokoll og kontaminasjonskontroll
Denne studien har som mål å etablere test-retest-påliteligheten til det digitale selvrapporteringsverktøyet WB6Dim på tvers av dets åtte velværedimensjoner, ved å bruke et 3-dagers intervallprotokoll designet for å minimere sannsynligheten for ekte velværendringer mellom vurderingene.
Deltakerne fullfører det 28-spørsmål lange WB6Dim-spørreskjemaet ved baseline (T1) og igjen 3 dager senere (T2). Et enkelt kontaminasjonskontrollspørsmål ved T2 identifiserer deltakere som opplevde en signifikant livshendelse i løpet av intervallet; disse parene ekskluderes fra primære ICC-analyser og beholdes for utforskende analyser.
En valgfri tredje vurdering ved 9 uker (T3) gir foreløpig utforskende data om sensitivitet for endring etter tilgang til et velværeprogram. T3 er ikke en del av det primære designet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første valideringsstudien av WB6Dim-instrumentet (NCT07301879) etablerte sterk intern konsistens og konvergent validitet blant N=295 deltakere. Test-retest pålitelighet ble vurdert over et 14-dagers intervall på N=92 brukbare par, som ga foreløpige ICC-estimater fra .49 til .77. Men 14-dagers intervallet er metodisk suboptimalt for et dynamisk overvåkingsverktøy: virkelige hendelser som oppstår i løpet av to uker kan ikke skilles fra instrumentets ustabilitet, og konfidensintervallene var brede på grunn av det begrensede antallet par.
Denne studien adresserer disse begrensningene gjennom tre forbedringer. Først reduseres intervallet til 3 dager, noe som vesentlig reduserer kontamineringsrisikoen samtidig som minnebasert svarfeil unngås. For det andre administreres et kontamineringskontrollspørsmål ved T2 for å identifisere og ekskludere par hvor en betydelig livshendelse inntraff. For det tredje gir målet om N=220 brukbare par 95% konfidensintervaller med maksimal bredde på .20 på tvers av alle dimensjoner, noe som oppfyller presisjonsterskelen for endelig psykometrisk publisering.
Kun de 28 WB6Dim-enehetene administreres, uten tilleggsgullstandard skalaer, noe som reduserer svarbyrden til omtrent 3 minutter per økt. Deltakermatching utføres via e-postadresse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: quentin ALITTA
- Telefonnummer: +33686505361
- E-post: quentin.alitta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bandol, Frankrike, 83150
- Rekruttering
- Clover Link
-
Ta kontakt med:
- ALITTA quentin
- Telefonnummer: +33686505361
- E-post: quentin.alitta@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Kan lese og forstå fransk
- Tilgang til en internettilkoblet enhet
- Villig til å fullføre WB6Dim-spørreskjemaet ved T1 og T2
- Samtykker til anonym datainnsamling for forskningsformål
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke lese eller forstå fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort C - Test-Retest-pålitelighet
Voksne frivillige rekruttert fra et nyhetsbrev-abonnentgrunnlag for helse og velvære.
Deltakerne fullfører den 28-spørsmål lange WB6Dim digitale selvrapportering ved utgangspunktet (T1) og igjen 3 dager senere (T2).
Et kontaminasjonskontrollspørsmål ved T2 identifiserer deltakere som opplevde en betydelig livshendelse i løpet av intervallet.
En valgfri tredje vurdering (T3) fullføres ved 9 uker av deltakere som frivillig tilgjengeliggjorde et velværeprogram etter fullført T2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest reliabilitet (ICC) for WB6Dim indre spenningsdimensjon
Tidsramme: Dag 0 til dag 3
|
ICC(1,1) på forurensningsfrie T1/T2-par.
Skårintervall: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til dag 3
|
|
Test–retest pålitelighet (ICC) for WB6Dim Søvn og Restitusjonsdimensjon
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på forurensningsfrie T1/T2-par.
Skårrekkevidde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-retest pålitelighet (ICC) for WB6Dim Energireservoar-dimensjonen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminasjonsfrie T1/T2-par.
Poengområde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-retest pålitelighet (ICC) for WB6Dim selvfølelsesdimensjonen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminasjonsfrie T1/T2-par.
Skåreområde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-Retest Pålitelighet (ICC) av WB6Dim Emosjonelt Klima Dimensjon
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminasjonsfrie T1/T2-par.
Poengområde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-retest reliabilitet (ICC) for WB6Dim kognitiv satureringsdimensjon
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på forurensningsfrie T1/T2-par.
Poengområde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test–retest reliabilitet (ICC) for WB6Dim Hyperconnection-dimensjonen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på forurensningsfrie T1/T2-par.
Skåreområde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-Retest Pålidelighet (ICC) av WB6Dim Opplevd Autonomi Dimensjon
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontamineringsfrie T1/T2-par.
Poengområde: 0 til 1. Høyere verdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontamineringsrate ved T2
Tidsramme: Dag 3
|
Andel av T1/T2-par utelukket på grunn av en betydelig livshendelse rapportert i T2-kontaminasjonskontrollspørsmålet.
Rapportert i prosent.
|
Dag 3
|
|
ICC-sammenligning mellom forurenskningsfrie og forurenskede par
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
Utforskende sammenligning av ICC(1,1)-estimater på tvers av alle 8 WB6Dim-dimensjoner mellom kontaminasjonsfrie og kontaminerte par, for å vurdere retning og størrelse av kontamineringseffekter.
|
Dag 0 til Dag 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplorativ følsomhet for endring - Søvn og gjenoppretting
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Pre-post endringsscore (T1 til T3) og Cohens d for Søvn og Gjenoppbygging-dimensjonen, blant deltakere som fullførte 9-ukers oppfølgingsperioden.
Rapportert deskriptivt hvis N≥30. |
Dag 0 til uke 9
|
|
Utforskende følsomhet for endring - Indre spenning
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Endringsscore før-etter (T1 til T3) og Cohens d for den interne spenningen-dimensjonen, blant deltakere som fullførte oppfølgingen etter 9 uker.
Beskrevet deskriptivt hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
|
Utforskende følsomhet for endring - Energireservoar
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Forandringsscore fra før til etter (T1 til T3) og Cohens d for Energireservoar-dimensjonen, blant deltakere som fullførte oppfølgingen etter 9 uker.
Beskrevet deskriptivt hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
|
Eksplorativ følsomhet for endring - Selvtillit
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Pre-post endringsscore (T1 til T3) og Cohens d for selvoppfatningsdimensjonen, blant deltakere som fullførte 9-ukers oppfølgingen.
Rapportert beskrivende hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
|
Utforskende følsomhet for endring - emosjonelt klima
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Forandringsscore fra før til etter (T1 til T3) og Cohens d for den emosjonelle klimadimensjonen, blant deltakere som fullførte 9-ukers oppfølgingen.
Beskrevet deskriptivt hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
|
Utforsker følsomhet for endring - Kognitiv metning
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Forhånds-etter endringsscore (T1 til T3) og Cohens d for den kognitive metningsdimensjonen, blant deltakere som fullførte 9-ukers oppfølgingen.
Beskrevet deskriptivt hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
|
Eksplorativ følsomhet for endring – Hyperkobling
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Forhånds-etterprøvings endringsscore (T1 til T3) og Cohens d for Hyperkoblingsdimensjonen, blant deltakere som fullførte 9-ukers oppfølgingen.
Rapportert deskriptivt hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
|
Utforskende følsomhet for endring - Opplevd autonomi
Tidsramme: Dag 0 til uke 9
|
Endringsscore før-etter (T1 til T3) og Cohens d for dimensjonen Opplevd Autonomi, blant deltakere som fullførte 9-ukers oppfølgingen.
Beskrevet deskriptivt hvis N≥30.
|
Dag 0 til uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WB6Dim-C-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .