Test-Retest-Reliabilität des WB6Dim Digital Well-Being Tools: Eine 3-Tage-Intervall-Studie (WB6Dim-TRT)
Psychometrische Validierung der Test-Retest-Reliabilität des WB6Dim digitalen Selbstbewertungsinstruments für Wohlbefinden unter Verwendung eines 3-Tage-Intervallprotokolls und Kontaminationskontrolle
Diese Studie zielt darauf ab, die Test-Retest-Reliabilität des digitalen Selbsteinschätzungsinstruments WB6Dim über seine acht Wohlbefindensdimensionen hinweg zu etablieren, unter Verwendung eines 3-Tage-Intervallprotokolls, das so konzipiert ist, die Wahrscheinlichkeit echter Veränderungen des Wohlbefindens zwischen den Bewertungen zu minimieren.
Die Teilnehmer füllen den 28-Item-Fragebogen WB6Dim zu Beginn (T1) und erneut 3 Tage später (T2) aus. Eine einzelne Kontrollfrage zur Vermeidung von Verzerrungen bei T2 identifiziert Teilnehmer, die während des Intervalls ein bedeutendes Lebensereignis erlebt haben; diese Paare werden von den primären ICC-Analysen ausgeschlossen und für explorative Analysen beibehalten.
Eine optionale dritte Bewertung nach 9 Wochen (T3) liefert vorläufige explorative Daten zur Veränderungssensitivität nach Zugang zu einem Wohlbefindensprogramm. T3 ist nicht Teil des primären Studiendesigns.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die erste Validierungsstudie des WB6Dim-Instruments (NCT07301879) zeigte eine starke interne Konsistenz und konvergente Validität bei N=295 Teilnehmern. Die Test-Retest-Reliabilität wurde über einen 14-tägigen Intervall an N=92 verwendbaren Paaren bewertet, was vorläufige ICC-Schätzungen von .49 bis .77 ergab. Allerdings ist das 14-tägige Intervall methodisch suboptimal für ein dynamisches Monitoring-Tool: Reale Ereignisse, die während der zwei Wochen auftreten, können nicht von Instrumenteninstabilität unterschieden werden, und die Konfidenzintervalle waren aufgrund der begrenzten Anzahl an Paaren breit.
Die vorliegende Studie adressiert diese Einschränkungen durch drei Verbesserungen. Erstens wird das Intervall auf 3 Tage reduziert, wodurch das Kontaminationsrisiko erheblich verringert wird, während erinnerungsbasierte Antwortverzerrungen vermieden werden. Zweitens wird eine Kontaminationskontrollfrage bei T2 durchgeführt, um Paare zu identifizieren und auszuschließen, bei denen ein bedeutendes Lebensereignis aufgetreten ist. Drittens ermöglicht das Ziel von N=220 verwendbaren Paaren 95%-Konfidenzintervalle mit einer maximalen Breite von .20 über alle Dimensionen hinweg, was die Präzisionsschwelle für eine definitive psychometrische Publikation erfüllt.
Nur die 28 WB6Dim-Items werden verwendet, ohne zusätzliche Goldstandard-Skalen, was die Antwortbelastung auf etwa 3 Minuten pro Sitzung reduziert. Die Teilnehmerzuordnung erfolgt über die E-Mail-Adresse.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: quentin ALITTA
- Telefonnummer: +33686505361
- E-Mail: quentin.alitta@gmail.com
Studienorte
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-
Bandol, Frankreich, 83150
- Rekrutierung
- Clover Link
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Kontakt:
- ALITTA quentin
- Telefonnummer: +33686505361
- E-Mail: quentin.alitta@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Fähigkeit, Französisch zu lesen und zu verstehen
- Zugang zu einem internetfähigen Gerät
- Bereitschaft, den WB6Dim-Fragebogen zu T1 und T2 auszufüllen
- Einwilligung zur anonymen Datenerhebung für Forschungszwecke
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren alt
- Nicht in der Lage, Französisch zu lesen oder zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte C - Test-Retest-Reliabilität
Erwachsene Freiwillige, die aus einem Abonnentenstamm für Gesundheits- und Wohlbefindens-Newsletters rekrutiert wurden.
Die Teilnehmer absolvieren die 28-Item-WB6Dim-Digitalselbsteinschätzung zum Ausgangszeitpunkt (T1) und erneut 3 Tage später (T2).
Eine Kontaminationskontrollfrage bei T2 identifiziert Teilnehmer, die während des Intervalls ein bedeutendes Lebensereignis erlebt haben.
Eine optionale dritte Bewertung (T3) wird nach 9 Wochen von Teilnehmern durchgeführt, die nach Abschluss von T2 freiwillig auf ein Wohlbefindensprogramm zugegriffen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim internen Spannungsdimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) auf kontaminationsfreien T1/T2-Paaren.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte weisen auf eine größere zeitliche Stabilität hin.
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Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim Schlaf- und Erholungsdimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) für kontaminationsfreie T1/T2-Paare.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte zeigen eine größere zeitliche Stabilität. |
Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim-Energiereservoir-Dimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) auf kontaminationsfreien T1/T2-Paaren.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte weisen auf eine größere zeitliche Stabilität hin. |
Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim Selbstwertgefühl-Dimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) bei kontaminationsfreien T1/T2-Paaren.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte zeigen eine größere zeitliche Stabilität an.
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Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim Emotional Climate Dimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) für kontaminationsfreie T1/T2-Paare.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte weisen auf eine größere zeitliche Stabilität hin.
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Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim kognitiven Sättigungsdimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) auf kontaminationsfreien T1/T2-Paaren.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte weisen auf eine größere zeitliche Stabilität hin.
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Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim-Hyperconnection-Dimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) für kontaminationsfreie T1/T2-Paare.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte zeigen eine größere zeitliche Stabilität an.
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Tag 0 bis Tag 3
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Test-Retest-Reliabilität (ICC) der WB6Dim-Wahrgenommenen-Autonomie-Dimension
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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ICC(1,1) an kontaminationsfreien T1/T2-Paaren.
Bewertungsbereich: 0 bis 1. Höhere Werte weisen auf eine größere zeitliche Stabilität hin.
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Tag 0 bis Tag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontaminationsrate bei T2
Zeitfenster: Tag 3
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Anteil der T1/T2-Paare, die aufgrund eines signifikanten Lebensereignisses, das in der T2-Kontaminationskontrollfrage berichtet wurde, ausgeschlossen wurden.
Als Prozentsatz angegeben.
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Tag 3
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Vergleich der ICC zwischen kontaminationsfreien und kontaminierten Paaren
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3
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Explorative Vergleich der ICC(1,1)-Schätzungen über alle 8 WB6Dim-Dimensionen zwischen kontaminationsfreien und kontaminierten Paaren, um Richtung und Ausmaß der Kontaminationseffekte zu bewerten.
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Tag 0 bis Tag 3
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Explorative Sensitivität gegenüber Veränderungen - Schlaf und Erholung
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Prä-Post-Veränderungswert (T1 bis T3) und Cohens d für die Dimension Schlaf und Erholung, unter den Teilnehmern, die die 9-wöchige Nachbeobachtung abgeschlossen haben.
Beschreibend berichtet, wenn N≥30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität für Veränderung - Innere Anspannung
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Prä-Post-Veränderungswert (T1 bis T3) und Cohens d für die Dimension Innere Anspannung, unter den Teilnehmern, die die 9-Wochen-Nachuntersuchung abgeschlossen haben.
Deskriptiv berichtet, wenn N≥30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität für Veränderung - Energiereservoir
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Vorher-Nachher-Änderungswert (T1 bis T3) und Cohens d für die Dimension Energie-Reservoir unter Teilnehmern, die die 9-wöchige Nachbeobachtungsphase abgeschlossen haben.
Deskriptiv berichtet, wenn N≥30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität gegenüber Veränderung - Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Vorher-Nachher-Änderungswert (T1 bis T3) und Cohens d für die Selbstwert-Dimension, unter Teilnehmern, die die 9-wöchige Nachbeobachtung abgeschlossen haben.
Beschreibend berichtet, wenn N≥30. |
Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität für Veränderung - Emotionales Klima
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Prä-Post-Veränderungswert (T1 zu T3) und Cohen's d für die Dimension Emotionales Klima unter Teilnehmern, die die 9-Wochen-Nachuntersuchung abgeschlossen haben.
Beschreibend berichtet, wenn N≥30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität für Veränderungen - Kognitive Sättigung
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Vorher-Nachher-Änderungswert (T1 zu T3) und Cohens d für die Dimension Kognitive Sättigung unter Teilnehmern, die die 9-wöchige Nachuntersuchung abgeschlossen haben.
Deskriptiv berichtet, wenn N ≥ 30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität für Veränderung – Hyperkonnektivität
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Prä-Post-Veränderungswert (T1 zu T3) und Cohen's d für die Hyperkonnektivitäts-Dimension unter Teilnehmern, die die 9-Wochen-Nachuntersuchung abgeschlossen haben.
Deskriptiv berichtet, wenn N≥30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Explorative Sensitivität für Veränderung - Wahrgenommene Autonomie
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 9
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Pre-post-Änderungswert (T1 bis T3) und Cohens d für die Dimension wahrgenommene Autonomie bei Teilnehmern, die die 9-Wochen-Nachuntersuchung abgeschlossen haben.
Deskriptiv berichtet, wenn N≥30.
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Tag 0 bis Woche 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WB6Dim-C-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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