Affidabilità Test-Retest dello Strumento di Benessere Digitale WB6Dim: Uno Studio con Intervallo di 3 Giorni (WB6Dim-TRT)
Validazione Psicometrica dell'Affidabilità Test-Retest dello Strumento di Autovalutazione Digitale WB6Dim per il Benessere Utilizzando un Protocollo a Intervallo di 3 Giorni e Controllo della Contaminazione
Questo studio mira a stabilire l'affidabilità test-retest dello strumento di autovalutazione digitale WB6Dim nelle sue otto dimensioni del benessere, utilizzando un protocollo a intervallo di 3 giorni progettato per minimizzare la probabilità di cambiamenti genuini del benessere tra le valutazioni.
I partecipanti completano il questionario WB6Dim di 28 item al basale (T1) e nuovamente 3 giorni dopo (T2). Una singola domanda di controllo della contaminazione al T2 identifica i partecipanti che hanno vissuto un evento di vita significativo durante l'intervallo; queste coppie sono escluse dalle analisi ICC primarie e conservate per analisi esplorative.
Una terza valutazione facoltativa a 9 settimane (T3) fornisce dati esplorativi preliminari sulla sensibilità al cambiamento dopo l'accesso a un programma di benessere. Il T3 non fa parte del disegno primario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il primo studio di validazione dello strumento WB6Dim (NCT07301879) ha stabilito una forte coerenza interna e validità convergente su N=295 partecipanti. L'affidabilità test-retest è stata valutata su un intervallo di 14 giorni su N=92 coppie utilizzabili, fornendo stime ICC preliminari comprese tra .49 e .77. Tuttavia, l'intervallo di 14 giorni è metodologicamente subottimale per uno strumento di monitoraggio dinamico: gli eventi della vita reale che si verificano durante due settimane non possono essere distinti dall'instabilità dello strumento, e gli intervalli di confidenza erano ampi a causa del numero limitato di coppie.
Il presente studio affronta queste limitazioni attraverso tre miglioramenti. In primo luogo, l'intervallo è ridotto a 3 giorni, riducendo sostanzialmente il rischio di contaminazione evitando al contempo il bias di risposta basato sulla memoria. In secondo luogo, una domanda di controllo della contaminazione è somministrata al T2 per identificare ed escludere le coppie in cui si è verificato un evento di vita significativo. In terzo luogo, l'obiettivo di N=220 coppie utilizzabili produce intervalli di confidenza al 95% con una larghezza massima di .20 su tutte le dimensioni, raggiungendo la soglia di precisione per la pubblicazione psicometrica definitiva.
Solo i 28 item del WB6Dim sono somministrati, senza scale gold-standard aggiuntive, riducendo il carico di risposta a circa 3 minuti per sessione. L'abbinamento dei partecipanti viene eseguito tramite indirizzo email.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: quentin ALITTA
- Numero di telefono: +33686505361
- Email: quentin.alitta@gmail.com
Luoghi di studio
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Bandol, Francia, 83150
- Reclutamento
- Clover Link
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Contatto:
- ALITTA quentin
- Numero di telefono: +33686505361
- Email: quentin.alitta@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Capaci di leggere e comprendere il francese
- Accesso a un dispositivo connesso a Internet
- Disponibilità a completare il questionario WB6Dim a T1 e T2
- Consenso alla raccolta anonima dei dati per scopi di ricerca
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni di età
- Incapacità di leggere o comprendere il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort C - Affidabilità Test-Retest
Volontari adulti reclutati da un database di abbonati a una newsletter sulla salute e il benessere.
I partecipanti completano l'autovalutazione digitale WB6Dim di 28 item al basale (T1) e nuovamente 3 giorni dopo (T2).
Una domanda di controllo della contaminazione al T2 identifica i partecipanti che hanno vissuto un evento di vita significativo durante l'intervallo.
Una terza valutazione opzionale (T3) viene completata a 9 settimane dai partecipanti che hanno volontariamente acceduto a un programma di benessere dopo il completamento del T2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione Tensione Interna WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 prive di contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione Sonno e Recupero WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 prive di contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione Riserva Energetica WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 esenti da contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione Autostima WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 prive di contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione Climatico-Emotivo WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 prive di contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più elevati indicano una maggiore stabilità temporale. |
Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione di Saturazione Cognitiva WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 senza contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale. |
Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione Iperconnessione WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 prive di contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Affidabilità Test-Retest (ICC) della Dimensione di Autonomia Percepita WB6Dim
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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ICC(1,1) su coppie T1/T2 prive di contaminazione.
Intervallo del punteggio: da 0 a 1. Valori più alti indicano una maggiore stabilità temporale.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di contaminazione al T2
Lasso di tempo: Giorno 3
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Percentuale di coppie T1/T2 escluse a causa di un evento di vita significativo riportato nella domanda di controllo della contaminazione a T2.
Riportata in percentuale.
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Giorno 3
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Confronto ICC tra coppie senza contaminazione e contaminate
Lasso di tempo: Giorno 0 a Giorno 3
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Confronto esplorativo delle stime ICC(1,1) su tutte le 8 dimensioni WB6Dim tra coppie senza contaminazione e con contaminazione, per valutare direzione e magnitudine degli effetti di contaminazione.
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Giorno 0 a Giorno 3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Sonno e Recupero
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Sonno e Recupero, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato descrittivamente se N≥30.
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Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Tensione Interna
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Tensione Interna, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato in modo descrittivo se N≥30.
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Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Serbatoio di Energia
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Riserva di Energia, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato descrittivamente se N≥30.
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Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Autostima
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Autostima, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato descrittivamente se N≥30. |
Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Clima Emotivo
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Clima Emotivo, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato descrittivamente se N≥30. |
Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Saturazione Cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di cambiamento pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Saturazione Cognitiva, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato in modo descrittivo se N≥30.
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Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Iperconnessione
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Iperconnessione, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato descrittivamente se N≥30.
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Giorno 0 a Settimana 9
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Sensibilità Esplorativa al Cambiamento - Autonomia Percepita
Lasso di tempo: Giorno 0 a Settimana 9
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Punteggio di variazione pre-post (da T1 a T3) e d di Cohen per la dimensione Autonomia Percepita, tra i partecipanti che hanno completato il follow-up di 9 settimane.
Riportato descrittivamente se N≥30.
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Giorno 0 a Settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WB6Dim-C-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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