- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433764
WB6Dim-digitaalisen hyvinvointityökalun testi-retest-luotettavuus: 3 päivän välinen tutkimus (WB6Dim-TRT)
Testi-retest-luotettavuuden psykometrinen validointi WB6Dim-digitaaliselle hyvinvoinnin itsearviointityökalulle käyttäen 3 päivän väliaikaprotokollaa ja kontaminaation hallintaa
Tämä tutkimus pyrkii määrittämään WB6Dim-digitaalisen itsearviointityökalun testi-retest-luotettavuuden sen kahdeksalla hyvinvointidimensiolla käyttämällä 3 päivän väliaikaprotokollaa, joka on suunniteltu minimoimaan todennäköisyys aidolle hyvinvoinnin muutoksille arviointien välillä.
Osallistujat täyttävät 28 kohdetta sisältävän WB6Dim-kyselyn perustasolla (T1) ja uudelleen 3 päivää myöhemmin (T2). Yksi kontaminaatiokontrollikysymys T2:ssa tunnistaa osallistujat, jotka kokivat merkittävän elämänmuutoksen aikavälillä; nämä parit jätetään pois ensisijaisista ICC-analyyseistä ja säilytetään tutkivaa analyysia varten.
Valinnainen kolmas arviointi 9 viikon kuluttua (T3) tarjoaa alustavia tutkivia tietoja muutoksen herkkyydestä hyvinvointiohjelmaan pääsyn jälkeen. T3 ei ole osa ensisijaista suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
WB6Dim-instrumentin ensimmäinen validointitutkimus (NCT07301879) osoitti vahvan sisäisen yhtenäisyyden ja konvergentin validiteetin N=295 osallistujan keskuudessa. Testi-retest-luotettavuutta arvioitiin 14 päivän välein N=92 käyttökelpoisella parilla, mikä antoi alustavia ICC-arvoja välillä .49–.77. Kuitenkin 14 päivän väli on metodologisesti alaoptimaalinen dynaamiselle seurantatyökalulle: kahden viikon aikana tapahtuvia tosielämän tapahtumia ei voida erottaa instrumentin epävakaudesta, ja luottamusvälit olivat laajat rajoitetun parien määrän vuoksi.
Tämä tutkimus käsittelee näitä rajoituksia kolmen parannuksen kautta. Ensinnäkin väli lyhennetään kolmeen päivään, mikä vähentää merkittävästi kontaminaatioriskiä välttäen samalla muistoon perustuvan vastausharhan. Toiseksi kontaminaatiokontrollikysymys esitetään T2:ssa tunnistaakseen ja poistaakseen parit, joissa tapahtui merkittävä elämän tapahtuma. Kolmanneksi tavoite N=220 käyttökelpoisesta parista tuottaa 95 %:n luottamusvälit, joiden enimmäisleveys on .20 kaikissa ulottuvuuksissa, täyttäen määrätietoisen psykometrisen julkaisun tarkkuuskynnyksen.
Ainoastaan 28 WB6Dim-kohdetta esitetään, ilman lisäksiä kultastandardiasteikkoja, mikä vähentää vastauskuormaa noin 3 minuuttiin per istunto. Osallistujien yhteensovitus suoritetaan sähköpostiosoitteen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: quentin ALITTA
- Puhelinnumero: +33686505361
- Sähköposti: quentin.alitta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bandol, Ranska, 83150
- Rekrytointi
- Clover Link
-
Ottaa yhteyttä:
- ALITTA quentin
- Puhelinnumero: +33686505361
- Sähköposti: quentin.alitta@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Kykenevät lukemaan ja ymmärtämään ranskaa
- Pääsy internet-yhteydellä varustettuun laitteeseen
- Halukkaat täyttämään WB6Dim-kyselyn ajanhetkillä T1 ja T2
- Suostuvat anonyymiin tietojen keräämiseen tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Eivät kykene lukemaan tai ymmärtämään ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti C - Testi-retest-luotettavuus
Aikuisia vapaaehtoisia rekrytoitiin terveys- ja hyvinvointiuutiskirjeen tilaajakunnasta.
Osallistujat suorittavat 28-kohdan WB6Dim-digitaalisen itsearvioinnin perustasona (T1) ja uudelleen 3 päivää myöhemmin (T2).
T2-vaiheessa esitetty kontaminaatiokontrollikysymys tunnistaa osallistujat, jotka kokevat merkittävän elämänmuutoksen aikavälillä.
Valinnainen kolmas arviointi (T3) suoritetaan 9 viikon kuluttua niiden osallistujien kesken, jotka käyttivät vapaaehtoisesti hyvinvointiohjelmaa T2:n suorittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WB6Dim-sisäisen jännitysulottuvuuden testi–retest-luotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) kontaminoitumattomilla T1/T2-pareilla.
Pistetaulukko: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat parempaa ajallista vakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
WB6Dim:n unen ja palautumisen ulottuvuuden testi-retest-luotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) kontaminoitumattomille T1/T2-pareille.
Pistearvoalue: 0–1. Mitä suurempi arvo, sitä suurempi aikainen vakaus.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
WB6Dim-energiavarannon dimension testi-uusintaluotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) saastumattomille T1/T2-pareille.
Pisteluokka: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa ajallista vakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
WB6Dim-itsearvostuksen ulottuvuuden testi-retest-luotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) saastumattomille T1/T2-pareille.
Pistemääräalue: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa aikavakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
WB6Dim tunneilmapiirin ulottuvuuden testi-uusintatestiluotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) saastumattomille T1/T2-pareille.
Pistemääräalue: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa aikavakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
WB6Dim-kognitiivisen saturaatiomittarin testi-uusintaluotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) on saastumattomille T1/T2-pareille.
Pistemääräalue: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa ajallista vakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
WB6Dim-hyperyhteyden ulottuvuuden testi-retest-luotettavuus (ICC)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) kontaminoitumattomille T1/T2-pareille.
Pistemääräalue: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa aikavakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
|
Testi-uusintatesti-luotettavuus (ICC) WB6Dim:n koetulle autonomian ulottuvuudelle
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
ICC(1,1) on kontaminaatiovapaisissa T1/T2-pareissa.
Pistemäärä: 0–1. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa aikavakautta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatumisaste T2:ssa
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Osuus T1/T2-pareista, jotka jätettiin pois, koska T2-kontaminaatiokontrollikysymyksessä raportoitiin merkittävä elämänmuutos.
Raportoidaan prosentteina.
|
Päivä 3
|
|
ICC-vertailu saastumattomien ja saastuneiden parien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 3
|
Kaikkien 8 WB6Dim-dimensioiden ICC(1,1)-arvojen tutkiva vertailu kontaminaatiovapaiden ja kontaminoitujen parien välillä, jotta voidaan arvioida kontaminaatiovaikutusten suuntaa ja suuruutta.
|
Päivä 0 - Päivä 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksellinen herkkyys muutokselle - Uni ja toipuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 9
|
Ennen- ja jälkeen-muutospisteet (T1:stä T3:een) ja Cohenin d -arvo Unen ja Toipumisen ulottuvuudelle niiden osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Raportoidaan kuvailevasti, jos N ≥ 30.
|
Päivä 0 - viikko 9
|
|
Tutkiva muutoksen herkkyys - Sisäinen jännitys
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 9
|
Ennen-ja-jälkeen-muutospisteytys (T1:stä T3:seen) ja Cohenin d sisäisen jännityksen ulottuvuudelle niiden osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Raportoidaan kuvailevasti, jos N≥30. |
Päivä 0 - viikko 9
|
|
Tutkiva herkkyys muutokselle - Energiareservi
Aikaikkuna: Päivä 0 - Viikko 9
|
Ennen-ja-jälkeen-muutospisteet (T1:stä T3:een) ja Cohenin d Energiareservoarin ulottuvuudelle niiden osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Raportoidaan kuvailevasti, jos N≥30.
|
Päivä 0 - Viikko 9
|
|
Tutkimusmuotoinen muutoksen herkkyys - Itsetunto
Aikaikkuna: Päivä 0 viikkoon 9
|
Ennakoinnin ja jälkitestin muutosluku (T1–T3) ja Cohenin d itsekunnioituksen ulottuvuudessa osallistujilla, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Kuvailtiin, jos N≥30.
|
Päivä 0 viikkoon 9
|
|
Tutkiva herkkyys muutokselle - Tunteellinen ilmapiiri
Aikaikkuna: Päivä 0 viikkoon 9
|
Ennen-jälkeen muutospisteet (T1:stä T3:seen) ja Cohenin d-emotionaalisen ilmapiirin ulottuvuudessa niiden osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Kuvailtu kuvaavasti, jos N≥30.
|
Päivä 0 viikkoon 9
|
|
Tutkiva muutoksen herkkyys - kognitiivinen kyllästyminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - Viikko 9
|
Ennakoinnin ja seurannan muutosluku (T1:stä T3:een) ja Cohenin d kognitiivisen kyllästymisen ulottuvuudessa niiden osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Raportoidaan kuvaavasti, jos N≥30. |
Päivä 0 - Viikko 9
|
|
Tutkiva muutoksen herkkyys - Hyperkytkentä
Aikaikkuna: Päivä 0 viikkoon 9
|
Ennakoinnin ja jälkikäytön muutospistearvo (T1:stä T3:een) ja Cohenin d hyperyhteyden ulottuvuudelle osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurannan.
Raportoidaan kuvailevasti, jos N≥30.
|
Päivä 0 viikkoon 9
|
|
Tutkimusperäinen muutoksen herkkyys - Koettu autonomia
Aikaikkuna: Päivä 0 viikkoon 9
|
Ennen-ja-jälkeen muutosluku (T1:stä T3:een) ja Cohenin d -arvo havaitun autonomian ulottuvuudelle niiden osallistujien keskuudessa, jotka suorittivat 9 viikon seurantatutkimuksen.
Raportoidaan kuvailevasti, jos N≥30.
|
Päivä 0 viikkoon 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WB6Dim-C-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen hyvinvointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan