Test-Retest Reliability of the WB6Dim Digital Well-Being Tool: A 3-Day Interval Study (WB6Dim-TRT)
Psychometryczna walidacja wiarygodności test-retest cyfrowego narzędzia samooceny dobrostanu WB6Dim z wykorzystaniem protokołu 3-dniowego odstępu i kontroli zanieczyszczenia
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie rzetelności test-retest cyfrowego narzędzia samooceny WB6Dim w ośmiu wymiarach dobrostanu, stosując protokół 3-dniowego odstępu zaprojektowany w celu minimalizacji prawdopodobieństwa autentycznych zmian w dobrostanie między ocenami.
Uczestnicy wypełniają 28-pozycyjny kwestionariusz WB6Dim na początku (T1) i ponownie 3 dni później (T2). Pojedyncze pytanie kontrolne zanieczyszczenia w T2 identyfikuje uczestników, którzy doświadczyli istotnego zdarzenia życiowego w trakcie odstępu; te pary są wyłączone z podstawowych analiz ICC i zachowane do analiz eksploracyjnych.
Opcjonalna trzecia ocena po 9 tygodniach (T3) dostarcza wstępnych danych eksploracyjnych dotyczących wrażliwości na zmianę po dostępie do programu dobrostanu. T3 nie jest częścią podstawowego projektu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwsze badanie walidacyjne instrumentu WB6Dim (NCT07301879) wykazało silną spójność wewnętrzną i trafność zbieżną wśród N=295 uczestników. Rzetelność test-retest została oceniona w 14-dniowym odstępie na N=92 użytecznych parach, dając wstępne oszacowania ICC w zakresie od .49 do .77. Jednak 14-dniowy odstęp jest metodologicznie nieoptymalny dla dynamicznego narzędzia monitorującego: zdarzenia z życia codziennego występujące w ciągu dwóch tygodni nie mogą być odróżnione od niestabilności instrumentu, a przedziały ufności były szerokie z powodu ograniczonej liczby par.
Niniejsze badanie rozwiązuje te ograniczenia poprzez trzy ulepszenia. Po pierwsze, odstęp został skrócony do 3 dni, co znacznie zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, jednocześnie unikając błędu odpowiedzi opartej na pamięci. Po drugie, na T2 zadawane jest pytanie kontrolne dotyczące zanieczyszczenia, aby zidentyfikować i wykluczyć pary, w których wystąpiło istotne zdarzenie życiowe. Po trzecie, cel N=220 użytecznych par daje 95% przedziały ufności o maksymalnej szerokości .20 we wszystkich wymiarach, spełniając próg precyzji dla ostatecznej publikacji psychometrycznej.
Podawane są tylko 28 pozycji WB6Dim, bez dodatkowych skal złotego standardu, co zmniejsza obciążenie odpowiedzi do około 3 minut na sesję. Dopasowanie uczestników odbywa się za pomocą adresu e-mail.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: quentin ALITTA
- Numer telefonu: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bandol, Francja, 83150
- Rekrutacyjny
- Clover Link
-
Kontakt:
- ALITTA quentin
- Numer telefonu: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Umiejący czytać i rozumieć język francuski
- Dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym
- Gotowość do wypełnienia kwestionariusza WB6Dim w T1 i T2
- Zgoda na anonimowe zbieranie danych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Nieumiejące czytać lub rozumieć języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta C - Rzetelność test-retest
Dorośli ochotnicy rekrutowani z bazy subskrybentów newslettera zdrowia i dobrostanu.
Uczestnicy wypełniają 28-punktowy cyfrowy test samooceny WB6Dim na początku badania (T1) i ponownie 3 dni później (T2).
Pytanie kontrolne dotyczące skażenia w T2 identyfikuje uczestników, którzy doświadczyli istotnego wydarzenia życiowego w tym okresie.
Opcjonalna trzecia ocena (T3) jest przeprowadzana po 9 tygodniach przez uczestników, którzy dobrowolnie skorzystali z programu dobrostanu po ukończeniu T2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-Retest Reliability (ICC) wymiaru Wewnętrznego Napięcia WB6Dim
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
ICC(1,1) dla par T1/T2 bez zanieczyszczeń.
Zakres wyników: 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do Dnia 3
|
|
Test-Retest Reliability (ICC) of the WB6Dim Sleep and Recovery Dimension
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
ICC(1,1) dla par T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres punktacji: od 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do Dnia 3
|
|
Niezawodność testu i ponownego testu (ICC) wymiaru rezerwuaru energii WB6Dim
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 3
|
ICC(1,1) na parach T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres wyników: od 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do dnia 3
|
|
Test-Retest Reliability (ICC) of the WB6Dim Self-Esteem Dimension
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
ICC(1,1) dla par T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres wyników: od 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do Dnia 3
|
|
Niezawodność Test-Ponowny Test (ICC) Wymiaru Klimatu Emocjonalnego WB6Dim
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
ICC(1,1) na parach T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres punktacji: 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową. |
Dzień 0 do Dnia 3
|
|
Test-Retest Reliability (ICC) wymiaru nasycenia poznawczego WB6Dim
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
ICC(1,1) na parach T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres wyników: 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do Dnia 3
|
|
Test-Retest Reliability (ICC) of the WB6Dim Hyperconnection Dimension
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
ICC(1,1) na parach T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres wyników: od 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do Dnia 3
|
|
Test-Retest Reliability (ICC) of the WB6Dim Perceived Autonomy Dimension
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 3
|
ICC(1,1) na parach T1/T2 wolnych od zanieczyszczeń.
Zakres wyników: 0 do 1. Wyższe wartości wskazują na większą stabilność czasową.
|
Dzień 0 do dnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skażenia w T2
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Proporcja par T1/T2 wykluczonych z powodu istotnego wydarzenia życiowego zgłoszonego w pytaniu kontrolnym dotyczącym zanieczyszczenia w T2.
Podano jako procent.
|
Dzień 3
|
|
Porównanie ICC między parami wolnymi od zanieczyszczeń i zanieczyszczonymi
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 3
|
Eksploracyjne porównanie oszacowań ICC(1,1) dla wszystkich 8 wymiarów WB6Dim pomiędzy parami wolnymi od skażenia i skażonymi, w celu oceny kierunku i wielkości efektów skażenia.
|
Dzień 0 do Dnia 3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjna Wrażliwość na Zmianę - Sen i Regeneracja
Ramy czasowe: Dzień 0 do Tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed-po (od T1 do T3) i d Cohena dla wymiaru Sen i Regeneracja, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację.
Opisane opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do Tygodnia 9
|
|
Eksploracyjna wrażliwość na zmianę - Napięcie wewnętrzne
Ramy czasowe: Dzień 0 do Tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed i po (T1 do T3) oraz współczynnik d Cohena dla wymiaru Napięcia Wewnętrznego, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację kontrolną.
Opisano opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do Tygodnia 9
|
|
Eksploracyjna wrażliwość na zmianę - rezerwuar energii
Ramy czasowe: Dzień 0 do tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed i po (od T1 do T3) oraz współczynnik d Cohena dla wymiaru Rezerwuar Energii, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację.
Przedstawiono opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do tygodnia 9
|
|
Eksploracyjna Wrażliwość na Zmianę - Samoocena
Ramy czasowe: Dzień 0 do tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed i po badaniu (od T1 do T3) oraz d Cohena dla wymiaru Samooceny, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację kontrolną.
Opisano opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do tygodnia 9
|
|
Eksploracyjna wrażliwość na zmiany - Klimat emocjonalny
Ramy czasowe: Dzień 0 do Tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed i po (T1 do T3) oraz d Cohena dla wymiaru Klimatu Emocjonalnego, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację kontrolną.
Opisano opisowo, jeśli N≥30. |
Dzień 0 do Tygodnia 9
|
|
Badanie wrażliwości na zmiany - Nasycenie poznawcze
Ramy czasowe: Dzień 0 do Tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed i po badaniu (T1 do T3) i Cohen's d dla wymiaru Nasycenia Poznawczego, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację.
Opisano opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do Tygodnia 9
|
|
Eksploracyjna wrażliwość na zmianę – Hiperpołączenie
Ramy czasowe: Dzień 0 do Tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed i po (od T1 do T3) oraz współczynnik d Cohena dla wymiaru Hiperpołączenia, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację.
Opisano opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do Tygodnia 9
|
|
Badanie Wrażliwości na Zmianę - Postrzegana Autonomia
Ramy czasowe: Dzień 0 do tygodnia 9
|
Wynik zmiany przed-po (T1 do T3) oraz d Cohena dla wymiaru Postrzeganej Autonomii, wśród uczestników, którzy ukończyli 9-tygodniową obserwację kontrolną.
Przedstawiono opisowo, jeśli N≥30.
|
Dzień 0 do tygodnia 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WB6Dim-C-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .