Test-Retest Pålidelighed af WB6Dim Digitalt Velfærdstool: Et 3-dages Intervalstudie (WB6Dim-TRT)
Psykometrisk validering af test-retest pålidelighed for WB6Dim digitalt selvudfyldningsværktøj til trivsel ved brug af en 3-dages intervalprotokol og kontaminationskontrol
Dette studie har til formål at etablere test-retest pålideligheden af det digitale selvrapporteringsværktøj WB6Dim på tværs af dets otte trivselsdimensioner ved hjælp af et 3-dages intervalprotokol, der er designet til at minimere sandsynligheden for ægte trivselsændringer mellem vurderingerne.
Deltagerne udfylder det 28-spørgsmål WB6Dim-spørgeskema ved baseline (T1) og igen 3 dage senere (T2). Et enkelt kontaminationskontrollspørgsmål ved T2 identificerer deltagere, der oplevede en væsentlig livsbegivenhed i intervallet; disse par udelukkes fra de primære ICC-analyser og opbevares til eksplorative analyser.
En valgfri tredje vurdering efter 9 uger (T3) giver foreløbige eksplorative data om følsomhed over for ændringer efter adgang til et trivselsprogram. T3 er ikke en del af den primære design.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første valideringsundersøgelse af WB6Dim-instrumentet (NCT07301879) etablerede stærk intern konsistens og konvergent validitet på tværs af N=295 deltagere. Test-retest-pålidelighed blev vurderet over et interval på 14 dage på N=92 brugbare par, hvilket gav foreløbige ICC-estimater fra .49 til .77. Men 14-dages intervallet er metodisk suboptimalt for et dynamisk monitoreringsværktøj: reallivshændelser, der opstår i løbet af to uger, kan ikke skelnes fra instrumentets ustabilitet, og konfidensintervallerne var brede på grund af det begrænsede antal par.
Denne undersøgelse adresserer disse begrænsninger gennem tre forbedringer. For det første reduceres intervallet til 3 dage, hvilket væsentligt reducerer risikoen for kontaminering samtidig med, at responsbias baseret på hukommelse undgås. For det andet administreres et kontamineringskontrollspørgsmål ved T2 for at identificere og udelukke par, hvor en signifikant livshændelse er indtruffet. For det tredje giver målet om N=220 brugbare par 95% konfidensintervaller med en maksimal bredde på .20 på tværs af alle dimensioner, hvilket opfylder præcisionstrøsklen for endelig psykometrisk publicering.
Kun de 28 WB6Dim-spørgsmål administreres, uden yderligere gold-standard-skalaer, hvilket reducerer responsbyrden til cirka 3 minutter pr. session. Deltagermatching udføres via e-mailadresse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: quentin ALITTA
- Telefonnummer: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bandol, Frankrig, 83150
- Rekruttering
- Clover Link
-
Kontakt:
- ALITTA quentin
- Telefonnummer: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- I stand til at læse og forstå fransk
- Adgang til en internetforbundet enhed
- Villige til at udfylde WB6Dim-spørgeskemaet ved T1 og T2
- Samtykke til anonym dataindsamling til forskningsformål
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år
- Ikke i stand til at læse eller forstå fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte C - Test-retest-pålidelighed
Voksne frivillige rekrutteret fra en nyhedsbrevsbase for sundhed og trivsel.
Deltagerne udfylder det 28-spørgsmål WB6Dim digitale selvassessment ved baseline (T1) og igen 3 dage senere (T2).
Et spørgsmål om kontaminationskontrol ved T2 identificerer deltagere, der oplevede en betydelig livsbegivenhed i intervallet.
En valgfri tredje vurdering (T3) udføres efter 9 uger af deltagere, der frivilligt tilgik et trivselsprogram efter afslutning af T2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest pålidelighed (ICC) af WB6Dim Intern Spændingsdimension
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på forureningsfri T1/T2-par.
Scoreområde: 0 til 1. Højere værdier indikerer større tidsmæssig stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-Retest pålidelighed (ICC) af WB6Dim Søvn og Restitueringsdimensionen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfrie T1/T2-par.
Scoreinterval: 0 til 1. Højere værdier indikerer større tidsmæssig stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-retest pålidelighed (ICC) af WB6Dim Energireservoir Dimensionen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfrie T1/T2-par.
Scoreinterval: 0 til 1. Højere værdier indikerer større tidsmæssig stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-retest pålidelighed (ICC) af WB6Dim selvværd-dimensionen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfri T1/T2-par.
Scoreinterval: 0 til 1. Højere værdier indikerer større temporal stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-Retest Pålidelighed (ICC) af WB6Dim Emotionel Klima Dimension
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfrie T1/T2-par.
Scorerækkevidde: 0 til 1. Højere værdier indikerer større temporal stabilitet.
|
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-Retest Pålidelighed (ICC) af WB6Dim Kognitiv Mætning Dimension
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfri T1/T2-par.
Scoreinterval: 0 til 1. Højere værdier indikerer større tidsmæssig stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-retest pålidelighed (ICC) for WB6Dim Hyperconnection-dimensionen
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfrie T1/T2-par.
Scoreområde: 0 til 1. Højere værdier indikerer større tidsmæssig stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
|
Test-Retest Pålidelighed (ICC) af WB6Dim Opfattet Autonomi Dimension
Tidsramme: Dag 0 til Dag 3
|
ICC(1,1) på kontaminationsfrie T1/T2-par.
Scorerange: 0 til 1. Højere værdier indikerer større tidsmæssig stabilitet. |
Dag 0 til Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontaminationsrate ved T2
Tidsramme: Dag 3
|
Andelen af T1/T2-par udelukket på grund af en væsentlig livsbegivenhed rapporteret i T2-forureningskontrollespørgsmålet.
Rapporteret som procent.
|
Dag 3
|
|
ICC-sammenligning mellem kontaminationsfrie og kontaminerede par
Tidsramme: Dag 0 til dag 3
|
Eksplorativ sammenligning af ICC(1,1)-estimater på tværs af alle 8 WB6Dim-dimensioner mellem forureningsfrie og forurenede par for at vurdere retning og størrelse af forureningsvirkninger.
|
Dag 0 til dag 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplorativ følsomhed over for ændringer - Søvn og restitution
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Pre-post ændringsscore (T1 til T3) og Cohens d for Søvn og Genopretningsdimensionen blandt deltagere, som gennemførte 9-ugers opfølgningen.
Beskrevet deskriptivt, hvis N≥30. |
Dag 0 til uge 9
|
|
Eksplorativ følsomhed over for forandring - Indre spænding
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Forandringsscore før-efter (T1 til T3) og Cohen's d for den interne spændingsdimension, blandt deltagere, der gennemførte 9-ugers opfølgningen.
Beskrevet deskriptivt, hvis N≥30. |
Dag 0 til uge 9
|
|
Eksplorativ følsomhed over for ændring - Energireservoir
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Ændringsscore fra før til efter (T1 til T3) og Cohen's d for Energireservoir-dimensionen blandt deltagere, der gennemførte den 9-ugers opfølgning.
Beskrevet deskriptivt, hvis N≥30. |
Dag 0 til uge 9
|
|
Undersøgende Følsomhed over for Ændring - Selvværd
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Forandringsscore før-efter (T1 til T3) og Cohen's d for Selvværd-dimensionen blandt deltagere, der gennemførte 9-ugers opfølgning.
Rapporteret beskrivende, hvis N≥30.
|
Dag 0 til uge 9
|
|
Udforskende Følsomhed over for Ændring - Emotionelt Klima
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Forandringsscore før og efter (T1 til T3) og Cohens d for den følelsesmæssige klimadimension blandt deltagere, der gennemførte 9-ugers opfølgningen.
Beskrevet deskriptivt, hvis N ≥ 30. |
Dag 0 til uge 9
|
|
Eksplorativ Følsomhed over for Ændring - Kognitiv Mætning
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Pre-post ændringsscore (T1 til T3) og Cohen's d for den kognitive mætning dimension blandt deltagere, som gennemførte den 9-ugers opfølgning.
Beskrevet deskriptivt hvis N≥30. |
Dag 0 til uge 9
|
|
Udforskende Ændringsfølsomhed - Hyperforbindelse
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Ændringsscore før-efter (T1 til T3) og Cohens d for Hyperforbindelsesdimensionen blandt deltagere, der gennemførte 9-ugers opfølgningen.
Beskrevet deskriptivt, hvis N≥30. |
Dag 0 til uge 9
|
|
Undersøgende følsomhed over for forandring - Opfattet autonomi
Tidsramme: Dag 0 til uge 9
|
Forandringsscore fra før til efter (T1 til T3) og Cohen's d for den opfattede autonomidimension blandt deltagere, der gennemførte 9-ugers opfølgningsundersøgelsen.
Rapporteret deskriptivt, hvis N≥30. |
Dag 0 til uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WB6Dim-C-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .