Test-retest reliabilita digitálního nástroje WB6Dim pro hodnocení well-beingu: Studie s 3denním intervalem (WB6Dim-TRT)
Psychometrické ověření test-retest spolehlivosti digitálního sebeposuzovacího nástroje WB6Dim pro well-being s použitím 3denního intervalového protokolu a kontroly kontaminace
Tato studie si klade za cíl stanovit test-retest spolehlivost digitálního sebehodnoticího nástroje WB6Dim napříč jeho osmi dimenzemi pohody, s použitím 3denního intervalového protokolu navrženého tak, aby minimalizoval pravděpodobnost skutečných změn pohody mezi hodnoceními.
Účastníci vyplní 28položkový dotazník WB6Dim na začátku (T1) a znovu o 3 dny později (T2). Jedna kontrolní otázka na kontaminaci v čase T2 identifikuje účastníky, kteří během intervalu prožili významnou životní událost; tyto páry jsou vyloučeny z primárních analýz ICC a ponechány pro exploratorní analýzy.
Volitelné třetí hodnocení po 9 týdnech (T3) poskytuje předběžná exploratorní data o citlivosti na změnu po přístupu k programu pohody. T3 není součástí primárního návrhu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První validační studie instrumentu WB6Dim (NCT07301879) prokázala silnou vnitřní konzistenci a konvergentní validitu u N=295 účastníků. Test-retest reliabilita byla hodnocena v intervalu 14 dnů na N=92 použitelných párech, přičemž předběžné odhady ICC se pohybovaly od .49 do .77. Avšak 14denní interval je metodologicky suboptimální pro dynamický monitorovací nástroj: reálné události vyskytující se během dvou týdnů nelze odlišit od nestability instrumentu a intervaly spolehlivosti byly široké kvůli omezenému počtu párů.
Tato studie řeší tato omezení třemi vylepšeními. Za prvé, interval je zkrácen na 3 dny, což podstatně snižuje riziko kontaminace a zároveň se vyhýbá zkreslení odpovědí založenému na paměti. Za druhé, na T2 je zadána otázka kontroly kontaminace k identifikaci a vyloučení párů, kde došlo k významné životní události. Za třetí, cíl N=220 použitelných párů produkuje 95% intervaly spolehlivosti s maximální šířkou .20 napříč všemi dimenzemi, což splňuje práh přesnosti pro definitivní psychometrickou publikaci.
Jsou podávány pouze 28 položek WB6Dim, bez dalších zlatých standardních škál, čímž se snižuje zátěž odpovědí na přibližně 3 minuty na sezení. Párování účastníků je provedeno prostřednictvím e-mailové adresy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: quentin ALITTA
- Telefonní číslo: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bandol, Francie, 83150
- Nábor
- Clover Link
-
Kontakt:
- ALITTA quentin
- Telefonní číslo: +33686505361
- E-mail: quentin.alitta@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více
- Schopnost číst a rozumět francouzštině
- Přístup k zařízení připojenému k internetu
- Ochota vyplnit dotazník WB6Dim v časech T1 a T2
- Souhlas s anonymním sběrem dat pro výzkumné účely
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Neschopnost číst nebo rozumět francouzštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta C - Spolehlivost test-retest
Dospělí dobrovolníci rekrutovaní ze základny předplatitelů zpravodaje o zdraví a pohodě.
Účastníci vyplní 28položkové digitální sebehodnocení WB6Dim na začátku (T1) a znovu o 3 dny později (T2).
Kontrolní otázka kontaminace v T2 identifikuje účastníky, kteří během tohoto období prožili významnou životní událost.
Volitelné třetí hodnocení (T3) je dokončeno za 9 týdnů účastníky, kteří po dokončení T2 dobrovolně přistoupili k programu podpory pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-Retest Reliability (ICC) of the WB6Dim Internal Tension Dimension
Časové okno: Den 0 až den 3
|
ICC(1,1) na párech T1/T2 bez kontaminace.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty naznačují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až den 3
|
|
Test-Retest Spolehlivost (ICC) dimenze WB6Dim Spánek a Regenerace
Časové okno: Den 0 až Den 3
|
ICC(1,1) na kontaminací nezatížených párech T1/T2.
Skóre v rozsahu: 0 až 1. Vyšší hodnoty indikují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až Den 3
|
|
Test-Retest Spolehlivost (ICC) dimenze energetického rezervoáru WB6Dim
Časové okno: Den 0 až den 3
|
ICC(1,1) na párech T1/T2 bez kontaminace.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty naznačují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až den 3
|
|
Test-retest spolehlivost (ICC) dimenze sebeúcty WB6Dim
Časové okno: Den 0 až den 3
|
ICC(1,1) na párech T1/T2 bez kontaminace.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty znamenají větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až den 3
|
|
Test-Retest Spolehlivost (ICC) Dimenze Emoční Klima WB6Dim
Časové okno: Den 0 až den 3
|
ICC(1,1) na párech T1/T2 bez kontaminace.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty indikují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až den 3
|
|
Test-Retest Spolehlivost (ICC) dimenze kognitivní saturace WB6Dim
Časové okno: Den 0 až den 3
|
ICC(1,1) na párech T1/T2 bez kontaminace.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty indikují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až den 3
|
|
Test-retest spolehlivost (ICC) dimenze hyperpropojení WB6Dim
Časové okno: Den 0 až Den 3
|
ICC(1,1) na kontaminaci prostých párech T1/T2.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty ukazují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až Den 3
|
|
Test-retest spolehlivost (ICC) dimenze vnímané autonomie WB6Dim
Časové okno: Den 0 až den 3
|
ICC(1,1) na párech T1/T2 bez kontaminace.
Rozsah skóre: 0 až 1. Vyšší hodnoty indikují větší časovou stabilitu.
|
Den 0 až den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kontaminace v T2
Časové okno: Den 3
|
Podíl dvojic T1/T2 vyloučených kvůli významné životní události uvedené v kontrolní otázce kontaminace v T2.
Uvedeno v procentech.
|
Den 3
|
|
ICC srovnání mezi kontaminací nezatíženými a kontaminovanými páry
Časové okno: Den 0 až Den 3
|
Průzkumné porovnání odhadů ICC(1,1) napříč všemi 8 dimenzemi WB6Dim mezi páry bez kontaminace a kontaminovanými páry, k posouzení směru a velikosti účinků kontaminace.
|
Den 0 až Den 3
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exploratorní citlivost na změnu - spánek a regenerace
Časové okno: Den 0 až 9. týden
|
Skóre změny před a po (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Spánek a regenerace, mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní následné sledování.
Uvedeno popisně, pokud N≥30.
|
Den 0 až 9. týden
|
|
Exploratorní citlivost na změnu - vnitřní napětí
Časové okno: Den 0 až týden 9
|
Skóre změny před a po (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Vnitřní napětí, mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní sledování.
Uvedeno popisně, pokud N≥30.
|
Den 0 až týden 9
|
|
Exploratorní citlivost na změnu - Energetická rezerva
Časové okno: Den 0 až týden 9
|
Skóre změny před a po (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Energetické rezervy mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní sledování.
Uvedeno deskriptivně, pokud N≥30. |
Den 0 až týden 9
|
|
Exploratorní citlivost na změnu – Sebeúcta
Časové okno: Den 0 až týden 9
|
Skóre změny před a po (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Sebeúcty u účastníků, kteří dokončili 9týdenní sledování.
Uvedeno deskriptivně, pokud N≥30.
|
Den 0 až týden 9
|
|
Průzkumná citlivost ke změně - Emocionální klima
Časové okno: Den 0 do 9. týdne
|
Pre-post změna skóre (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Emoční klima mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní sledování.
Uvedeno popisně, pokud N≥30. |
Den 0 do 9. týdne
|
|
Průzkumná citlivost ke změně - Kognitivní saturace
Časové okno: Den 0 až 9. týden
|
Skóre změny před a po (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi kognitivní saturace mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní sledování.
Uvedeno popisně, pokud N≥30. |
Den 0 až 9. týden
|
|
Exploratorní citlivost na změnu - Hyperkonektivita
Časové okno: Den 0 do týdne 9
|
Před-po změnové skóre (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Hyperconnection mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní následné sledování.
Uvedeno deskriptivně, pokud N≥30.
|
Den 0 do týdne 9
|
|
Exploratorní citlivost ke změně – Vnímaná autonomie
Časové okno: Den 0 až 9. týden
|
Skóre změny před a po (T1 až T3) a Cohenovo d pro dimenzi Vnímané autonomie mezi účastníky, kteří dokončili 9týdenní následné sledování.
Uvedeno deskriptivně, pokud N≥30. |
Den 0 až 9. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WB6Dim-C-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .