Fiabilidad Test-Retest de la Herramienta Digital de Bienestar WB6Dim: Un Estudio con Intervalo de 3 Días (WB6Dim-TRT)
Validación Psicométrica de la Fiabilidad Test-Retest de la Herramienta Digital de Autoevaluación WB6Dim para el Bienestar Utilizando un Protocolo de Intervalo de 3 Días y Control de Contaminación
Este estudio tiene como objetivo establecer la fiabilidad test-retest de la herramienta de autoevaluación digital WB6Dim en sus ocho dimensiones de bienestar, utilizando un protocolo de intervalo de 3 días diseñado para minimizar la probabilidad de cambios genuinos en el bienestar entre las evaluaciones.
Los participantes completan el cuestionario WB6Dim de 28 ítems en la línea de base (T1) y nuevamente 3 días después (T2). Una única pregunta de control de contaminación en T2 identifica a los participantes que experimentaron un evento vital significativo durante el intervalo; estos pares se excluyen de los análisis principales de ICC y se conservan para análisis exploratorios.
Una tercera evaluación opcional a las 9 semanas (T3) proporciona datos exploratorios preliminares sobre la sensibilidad al cambio tras el acceso a un programa de bienestar. T3 no forma parte del diseño principal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El primer estudio de validación del instrumento WB6Dim (NCT07301879) estableció una consistencia interna sólida y validez convergente en N=295 participantes. La fiabilidad test-retest se evaluó durante un intervalo de 14 días en N=92 pares utilizables, arrojando estimaciones preliminares de ICC que oscilan entre .49 y .77. Sin embargo, el intervalo de 14 días es metodológicamente subóptimo para una herramienta de monitorización dinámica: los eventos de la vida real que ocurren durante dos semanas no pueden distinguirse de la inestabilidad del instrumento, y los intervalos de confianza fueron amplios debido al número limitado de pares.
El presente estudio aborda estas limitaciones mediante tres mejoras. En primer lugar, el intervalo se reduce a 3 días, reduciendo sustancialmente el riesgo de contaminación y evitando el sesgo de respuesta basado en la memoria. En segundo lugar, se administra una pregunta de control de contaminación en T2 para identificar y excluir pares en los que ocurrió un evento vital significativo. En tercer lugar, el objetivo de N=220 pares utilizables produce intervalos de confianza del 95% con un ancho máximo de .20 en todas las dimensiones, cumpliendo con el umbral de precisión para la publicación psicométrica definitiva.
Solo se administran los 28 ítems del WB6Dim, sin escalas de referencia adicionales, lo que reduce la carga de respuesta a aproximadamente 3 minutos por sesión. El emparejamiento de participantes se realiza mediante dirección de correo electrónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: quentin ALITTA
- Número de teléfono: +33686505361
- Correo electrónico: quentin.alitta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Bandol, Francia, 83150
- Reclutamiento
- Clover Link
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Contacto:
- ALITTA quentin
- Número de teléfono: +33686505361
- Correo electrónico: quentin.alitta@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Capaces de leer y entender francés
- Acceso a un dispositivo conectado a internet
- Dispuestos a completar el cuestionario WB6Dim en T1 y T2
- Consentimiento para la recopilación anónima de datos con fines de investigación
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapaces de leer o entender francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte C - Fiabilidad Test-Retest
Se reclutaron voluntarios adultos de una base de suscriptores de un boletín informativo sobre salud y bienestar.
Los participantes completan la autoevaluación digital WB6Dim de 28 ítems en la línea de base (T1) y nuevamente 3 días después (T2).
Una pregunta de control de contaminación en T2 identifica a los participantes que experimentaron un evento vital significativo durante el intervalo.
Una tercera evaluación opcional (T3) se completa a las 9 semanas por los participantes que accedieron voluntariamente a un programa de bienestar después de completar T2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad Test-Retest (ICC) de la Dimensión de Tensión Interna WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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ICC(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Valores más altos indican mayor estabilidad temporal. |
Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (CCI) de la Dimensión Sueño y Recuperación WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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CCI(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Valores más altos indican una mayor estabilidad temporal. |
Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (ICC) de la Dimensión del Reservorio de Energía WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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ICC(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Valores más altos indican una mayor estabilidad temporal.
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Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (ICC) de la Dimensión de Autoestima WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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ICC(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Los valores más altos indican una mayor estabilidad temporal.
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Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (ICC) de la Dimensión de Clima Emocional WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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CCI(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Valores más altos indican una mayor estabilidad temporal.
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Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (CCI) de la Dimensión de Saturación Cognitiva WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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CCI(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Valores más altos indican una mayor estabilidad temporal.
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Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (ICC) de la Dimensión de Hiperconexión WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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CCI(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Los valores más altos indican una mayor estabilidad temporal.
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Día 0 a Día 3
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Fiabilidad Test-Retest (CCI) de la Dimensión de Autonomía Percibida WB6Dim
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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ICC(1,1) en pares T1/T2 libres de contaminación.
Rango de puntuación: 0 a 1. Valores más altos indican mayor estabilidad temporal.
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Día 0 a Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Contaminación en T2
Periodo de tiempo: Día 3
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Proporción de pares T1/T2 excluidos debido a un evento vital significativo reportado en la pregunta de control de contaminación en T2.
Reportado como porcentaje.
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Día 3
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Comparación de la CCI entre pares libres de contaminación y contaminados
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 3
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Comparación exploratoria de las estimaciones ICC(1,1) en todas las 8 dimensiones WB6Dim entre pares libres de contaminación y pares contaminados, para evaluar la dirección y magnitud de los efectos de contaminación.
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Día 0 a Día 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Sueño y Recuperación
Periodo de tiempo: Día 0 a Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión Sueño y Recuperación, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado descriptivamente si N≥30.
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Día 0 a Semana 9
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Tensión Interna
Periodo de tiempo: Día 0 a Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión Tensión Interna, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado descriptivamente si N≥30.
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Día 0 a Semana 9
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Exploración de la Sensibilidad al Cambio - Reserva de Energía
Periodo de tiempo: Día 0 a la Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión Reserva de Energía, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado de manera descriptiva si N≥30.
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Día 0 a la Semana 9
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Autoestima
Periodo de tiempo: Día 0 a Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión Autoestima, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado de forma descriptiva si N≥30.
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Día 0 a Semana 9
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Clima Emocional
Periodo de tiempo: Día 0 a Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión Clima Emocional, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado descriptivamente si N≥30.
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Día 0 a Semana 9
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Saturación Cognitiva
Periodo de tiempo: Día 0 a Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión de Saturación Cognitiva, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado de manera descriptiva si N≥30.
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Día 0 a Semana 9
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Hiperconexión
Periodo de tiempo: Día 0 a la Semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión de Hiperconexión, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado de forma descriptiva si N≥30.
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Día 0 a la Semana 9
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Sensibilidad Exploratoria al Cambio - Autonomía Percibida
Periodo de tiempo: Día 0 a la semana 9
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Puntuación de cambio pre-post (T1 a T3) y d de Cohen para la dimensión de Autonomía Percibida, entre los participantes que completaron el seguimiento de 9 semanas.
Reportado de manera descriptiva si N≥30.
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Día 0 a la semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WB6Dim-C-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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