Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WB6Dim digitális jól-lét eszköz teszt-újrateszt megbízhatósága: 3 napos időközös vizsgálat (WB6Dim-TRT)

2026. február 19. frissítette: Clover Link

A WB6Dim digitális jólléti önértékelő eszköz teszt-reteszt megbízhatóságának pszichometriai validációja 3 napos intervallumú protokollal és kontaminációkontroll alkalmazásával

A tanulmány célja, hogy a WB6Dim digitális önértékelő eszköz teszt-reteszt megbízhatóságát megállapítsa annak nyolc jól-lét dimenziójában, egy 3 napos intervallumú protokoll segítségével, amely arra tervezett, hogy minimalizálja a valódi jól-lét változásának valószínűségét az értékelések között.

A résztvevők kitöltik a 28 tételes WB6Dim kérdőívet a kiindulási ponton (T1), majd 3 nappal később újra (T2). Egyetlen kontamináció-ellenőrző kérdés a T2-nél azonosítja azokat a résztvevőket, akik jelentős életeseményen mentek keresztül az intervallum alatt; ezeket a párokat kizárják az elsődleges ICC elemzésekből, és megőrzik őket az exploratív elemzésekhez.

Egy opcionális harmadik értékelés 9 hét után (T3) előzetes exploratív adatokat nyújt a változáshoz való érzékenységről egy jól-lét programhoz való hozzáférés után. A T3 nem része az elsődleges tervezésnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A WB6Dim eszköz első validációs vizsgálata (NCT07301879) erős belső konzisztenciát és konvergens validitást állapított meg N=295 résztvevő esetében. A teszt-retest megbízhatóságot 14 napos időintervallumon értékelték N=92 használható páron, előzetes ICC becsléseket szolgáltatva .49 és .77 között. Azonban a 14 napos időintervallum módszertanilag nem optimális egy dinamikus monitorozási eszköz esetében: a két hét alatt bekövetkező valódi életesemények nem különböztethetők meg az eszköz instabilitásától, és a megbízhatósági intervallumok szélesek voltak a párok korlátozott száma miatt.

A jelen tanulmány három fejlesztéssel kezeli ezeket a korlátokat. Először, az időintervallumot 3 napra csökkentik, jelentősen csökkentve a kontaminációs kockázatot, miközben elkerülik a memória alapú válasz torzítását. Másodszor, egy kontamináció-ellenőrző kérdést alkalmaznak T2-n, hogy azonosítsák és kizárják azokat a párokat, ahol jelentős életesemény történt. Harmadszor, a N=220 használható pár célja .20 maximális szélességű 95%-os megbízhatósági intervallumokat eredményez minden dimenzióban, megfelelve a végső pszichometriai publikáció precíziós küszöbértékének.

Csak a 28 WB6Dim tételt alkalmazzák, további arany standard skálák nélkül, csökkentve a választerhelést körülbelül 3 percre munkamenetenként. A résztvevő párosítást e-mail cím alapján végzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt önkéntesek egy francia egészség- és jóléti hírlevél előfizetői köréből toborozva. Nem orvosi állapotok alapján választották ki. Az általános felnőtt lakosságot képviseli, akik érdeklődnek a személyes jólét és az egészségmegőrzés iránt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb felnőttek
  • Képesek franciául olvasni és megérteni
  • Internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz való hozzáférés
  • Hajlandóak kitölteni a WB6Dim kérdőívet T1-ben és T2-ben
  • Hozzájárulnak névtelen adatgyűjtéshez kutatási célokra

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak
  • Nem képesek franciául olvasni vagy megérteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cohort C - Teszt-reteszt megbízhatóság
Felnőtt önkénteseket toboroztak egy egészség- és jóléti hírlevél előfizetői köréből. A résztvevők kitöltik a 28 tételes WB6Dim digitális önértékelést a kiindulási ponton (T1), majd újra 3 nappal később (T2). Egy kontaminációellenőrző kérdés a T2-nél azonosítja azokat a résztvevőket, akik jelentős életeseményt tapasztaltak az időszak alatt. Egy opcionális harmadik értékelés (T3) 9 héttel később kerül kitöltésre azok által, akik önkéntesen hozzáfértek egy jóléti programhoz a T2 befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WB6Dim Belső Feszültség Dimenzió Teszt-Reteszt Megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól a 3. napig
ICC(1,1) szennyeződésmentes T1/T2 párokon.
Pontszám tartomány: 0-tól 1-ig. Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól a 3. napig
WB6Dim Alvás és Regenerációs Dimenzió teszt-reteszt megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól a 3. napig
ICC(1,1) a kontaminációmentes T1/T2 párokon. Pontszámtartomány: 0-tól 1-ig. Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól a 3. napig
A WB6Dim Energiatároló Dimenzió teszt-reteszt megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól a 3. napig
ICC(1,1) a szennyeződésmentes T1/T2 párokon. Pontszámtartomány: 0-tól 1-ig. Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól a 3. napig
A WB6Dim Önbecsülés Dimenzió Teszt-Reteszt Megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. nap - 3. nap
ICC(1,1) szennyeződésmentes T1/T2 párokon. Ponttartomány: 0-tól 1-ig. A magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. nap - 3. nap
A WB6Dim Érzelmi Klíma Dimenzió Teszt-Reteszt Megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól a 3. napig
ICC(1,1) szennyeződésmentes T1/T2 párokon.
Ponttartomány: 0-tól 1-ig. Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól a 3. napig
A WB6Dim kognitív telítettségi dimenzió teszt-retest megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól a 3. napig
ICC(1,1) kontaminációmentes T1/T2 párokon.
Pontszám tartomány: 0-tól 1-ig. Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól a 3. napig
A WB6Dim hiperkapcsolati dimenzió teszt-reteszt megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól 3. napig
ICC(1,1) a szennyeződésmentes T1/T2 párokon.
Pontszámtartomány: 0-tól 1-ig.
Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól 3. napig
A WB6Dim Érzékelt Autonómia Dimenzió Teszt-Reteszt Megbízhatósága (ICC)
Időkeret: 0. naptól 3. napig
ICC(1,1) kontaminációmentes T1/T2 párokon. Pontszámtartomány: 0–1. Magasabb értékek nagyobb időbeli stabilitást jeleznek.
0. naptól 3. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szennyeződési arány T2-nél
Időkeret: 3. nap
A T1/T2 párok aránya, amelyeket kizártak, mert jelentős életeseményt jelentettek a T2 kontaminációellenőrző kérdésnél. Százalékban megadva.
3. nap
ICC-összehasonlítás a szennyeződésmentes és szennyezett párok között
Időkeret: 0. naptól a 3. napig
Exploratív összehasonlítás az ICC(1,1) becslésekről mind a 8 WB6Dim dimenzióban a kontaminációmentes és kontaminált párok között, a kontamináció hatásainak irányának és mértékének felmérésére.
0. naptól a 3. napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exploratórikus érzékenység a változásra - Alvás és regenerálódás
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Előzetes-utólagos változás pontszám (T1-től T3-ig) és Cohen's d a Alvás és Felépülés dimenzióban, azon résztvevők között, akik kitöltötték a 9 hetes követő felmérést. Leírásosan jelentették, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Felderítő Érzékenység a Változásra - Belső Feszültség
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Pre-post változás pontszám (T1 és T3 között) és Cohen's d az Internal Tension dimenzióra, azon résztvevők között, akik teljesítették a 9 hetes követést. Leíró módon bemutatva, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Felfedező érzékenység a változásra - Energiatartalék
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Pre-post változási pontszám (T1–T3) és Cohen-féle d az Energiatartály dimenzióban, a 9 hetes utókövetést teljesítő résztvevők körében. Leíró statisztikaként bemutatva, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Felfedező érzékenység a változásra - Önértékelés
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Előzetes-utólagos változási pontszám (T1-től T3-ig) és Cohen d-érték az Önértékelés dimenzióban, azon résztvevők között, akik elvégezték a 9 hetes utókövetést.
Leíró módon közölve, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Felfedező Érzékenység a Változásra – Érzelmi Éghajlat
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Pre-post változás pontszám (T1 és T3 között) és Cohen's d az Érzelmi Klíma dimenzióban, azon résztvevők között, akik kitöltötték a 9 hetes követő felmérést. Leíró módon közölve, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Felderítő Érzékenység a Változásra - Kognitív Telítettség
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Pre-post változás pontszám (T1 és T3 között) és Cohen d a Kognitív telítettség dimenzióra vonatkozóan, a 9 hetes követéses vizsgálatot teljesítő résztvevők körében.
Leíró statisztikával bemutatva, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Felderítő Érzékenység a Változásra - Hiperkapcsolódás
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Pre-post változási pontszám (T1-től T3-ig) és Cohen d a Hyperconnection dimenzióra vonatkozóan, azon résztvevők között, akik elvégezték a 9 hetes utókövetést.
Leíró módon bejelentve, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig
Feltárt érzékenység a változásra - Érzékelt autonómia
Időkeret: 0. naptól a 9. hétig
Előzetes-utólagos változás pontszám (T1-től T3-ig) és Cohen d az Észlelt Autonómia dimenzióban, a 9 hetes követés során résztvevők körében. Leíróan jelentett, ha N≥30.
0. naptól a 9. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clover Link

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WB6Dim-C-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

13:12Az összegyűjtött adatok a belépési ponton teljesen anonimizálásra kerülnek. Az egyéni szinten azonosítható adatokat nem tárolják vagy dolgozzák fel. A résztvevők e-mail címeit kizárólag a T1 és T2 válaszok összeillesztésére használják, és a tanulmány befejezése után nem őrzik meg. Az összes elemzést csak aggregált, pszeudonimizált numerikus adatokon végezzük. Az IPD megosztása ezért nem alkalmazható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel