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指压对老年人生活质量、睡眠质量及绝望感的影响 (ACU-ELDER)

2026年2月20日 更新者:Nida Efetürk、Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

穴位按压对老年人生活质量、睡眠质量及绝望感的影响:一项随机对照试验

这项随机对照研究旨在评估穴位按摩对养老院环境中老年人生活质量、睡眠质量和绝望水平的影响。 衰老与睡眠质量下降、生活满意度降低以及包括绝望感在内的心理困扰增加有关。 越来越需要非药物、低风险的干预措施来改善老年人群的健康状况。

在这项研究中,50名65岁及以上的参与者被随机分配到干预组(穴位按摩)或对照组(无干预)。 干预组每周三次,持续四周,在神门(HT7)、内关(P6)和三阴交(SP6)穴位接受穴位按摩。 对照组接受常规护理,无额外干预。

干预前后使用CASP-19生活质量量表、Richard-Campbell睡眠问卷和贝克绝望量表测量结果。 该研究评估穴位按摩是否可以作为安全有效的补充护理干预措施,以改善老年人的睡眠和整体健康状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本随机对照试验旨在研究穴位按压对养老院老年人生活质量、睡眠质量和绝望感的影响。

研究共纳入50名65岁及以上的参与者。采用简单随机化方法将参与者随机分配至干预组(n=25)或对照组(n=25)。纳入标准包括年龄65岁及以上、居住在养老院、具备阅读和理解研究材料的能力。排除标准包括皮肤损伤、感染、穴位按压区域感觉丧失或不愿参与研究的个体。

干预组接受双侧神门(HT7)、内关(P6)和三阴交(SP6)穴位的按压。每个穴位每次手动刺激约两分钟。干预由经过培训的研究人员实施,每周三次,连续四周。对照组接受常规机构护理,无额外干预。

主要和次要结局指标在干预前后进行评估。生活质量使用CASP-19量表测量,睡眠质量使用Richard-Campbell睡眠问卷评估,绝望水平使用贝克绝望量表测量。

数据分析采用独立样本t检验和配对样本t检验。本研究旨在确定穴位按压是否能改善老年人的睡眠质量和生活质量,并降低其绝望感。该干预措施代表了一种低成本、非侵入性的补充护理方法,可能有助于整体老年护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄65岁或以上
  • 居住于开展研究的疗养院
  • 具备口头沟通能力
  • 能够阅读并理解问卷内容
  • 自愿参与本研究

排除标准:

  • 穴位处存在皮肤损伤、创口或感染
  • 确诊认知障碍导致无法完成问卷
  • 严重听力或沟通障碍
  • 研究期间正在接受其他补充疗法
  • 拒绝继续参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穴位按压组
参与者在常规护理基础上,每周三次接受神门(HT7)、内关(P6)和三阴交(SP6)穴位的手动指压治疗,持续四周。
由经过培训的研究人员对双侧HT7、P6和SP6穴位进行人工穴位按压。 每个穴位每次治疗约刺激两分钟。 该干预措施每周进行三次,连续四周。
无干预:对照组
在研究期间,参与者接受了常规的机构护理,没有额外的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量评分变化
大体时间:基线(第0周)和第4周
睡眠质量通过理查德-坎贝尔睡眠问卷(RCSQ)进行评估。 总分范围为0至100分,分数越高表示睡眠质量越好。 主要终点是从基线至第4周总评分的变化。
基线(第0周)和第4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评分变化
大体时间:基线(第0周)和第4周
生活质量通过CASP-19量表进行测量。 总分范围为0至57分,分数越高表示生活质量越好。 分析了从基线到第4周的变化。
基线(第0周)和第4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月20日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享去标识化的个体参与者数据(IPD),包括在基线期和第4周收集的基线人口统计学特征(年龄、性别)、分组分配情况以及结局测量评分(理查德-坎贝尔睡眠问卷、CASP-19生活质量量表和贝克绝望量表)。 共享数据集中不会包含任何个人身份识别信息。

IPD 共享时间框架

个体参与者数据将在研究结果发表后6个月开始提供,并在发表后5年结束提供。

IPD 共享访问标准

研究人员若提供方法学上合理的研究方案,将获准访问去标识化的个体参与者数据、研究方案、统计分析计划和分析代码。 请求应直接提交给通讯作者。 数据将在研究调查员批准并签署数据使用协议后共享。 数据将以电子格式提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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