- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07435246
Влияние акупрессуры на качество жизни, качество сна и безнадежность у пожилых людей (ACU-ELDER)
Влияние акупрессуры на качество жизни, качество сна и безнадежность у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку воздействия акупрессуры на качество жизни, качество сна и уровень безнадёжности у пожилых людей, проживающих в условиях дома престарелых. Старение связано со снижением качества сна, уменьшением удовлетворённости жизнью и усилением психологического стресса, включая безнадёжность. Немедикаментозные и низкорисковые вмешательства становятся всё более необходимыми для улучшения благополучия пожилых людей.
В этом исследовании 50 участников в возрасте 65 лет и старше были случайным образом распределены в группу вмешательства (акупрессура) или контрольную группу (без вмешательства). Группа вмешательства получала акупрессуру, применяемую к точкам Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (P6) и Саньиньцзяо (SP6) три раза в неделю в течение четырёх недель. Контрольная группа получала обычный уход без дополнительного вмешательства.
Результаты измерялись до и после вмешательства с использованием Шкалы качества жизни CASP-19, Опросника сна Ричарда-Кэмпбелла и Шкалы безнадёжности Бека. Исследование оценивает, может ли акупрессура служить безопасным и эффективным дополнительным сестринским вмешательством для улучшения сна и общего благополучия пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для изучения влияния акупрессуры на качество жизни, качество сна и чувство безнадёжности у пожилых людей, проживающих в доме престарелых.
Всего в исследование были включены 50 участников в возрасте 65 лет и старше. Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n=25), либо в контрольную группу (n=25) с использованием простой рандомизации. Критериями включения были возраст 65 лет и старше, проживание в доме престарелых, а также способность читать и понимать материалы исследования. Лица с кожными поражениями, инфекциями, потерей чувствительности в областях акупрессуры или те, кто не желал участвовать, были исключены.
Группа вмешательства получала акупрессуру, применяемую к билатеральным точкам Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (P6) и Саньиньцзяо (SP6). Каждая точка стимулировалась вручную примерно по две минуты за сеанс. Вмешательство проводилось три раза в неделю в течение четырёх последовательных недель обученным исследователем. Контрольная группа получала обычный институциональный уход без дополнительного вмешательства.
Первичные и вторичные исходы оценивались до и после вмешательства. Качество жизни измерялось с помощью шкалы CASP-19, качество сна оценивалось с помощью опросника Ричарда-Кэмпбелла, а уровни безнадёжности измерялись с помощью шкалы безнадёжности Бека.
Данные анализировались с использованием t-критериев для независимых выборок и t-критериев для связанных выборок. Исследование было направлено на определение того, может ли акупрессура улучшить качество сна и качество жизни, а также снизить чувство безнадёжности у пожилых людей. Это вмешательство представляет собой недорогой, неинвазивный дополнительный сестринский подход, который может поддерживать целостный уход за пожилыми людьми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kars, Турция (Туркие)
- Kafkas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Проживание в доме престарелых, где проводилось исследование
- Способность к вербальному общению
- Умение читать и понимать опросники
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие кожных поражений, ран или инфекций в точках акупрессуры
- Диагностированное когнитивное нарушение, препятствующее заполнению опросников
- Тяжелые нарушения слуха или коммуникации
- Получение другой дополнительной терапии в период исследования
- Отказ от продолжения участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Участники получали ручную акупрессуру, применяемую к точкам Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (P6) и Саньиньцзяо (SP6), три раза в неделю в течение четырех недель в дополнение к обычному уходу.
|
Мануальная акупрессура проводилась билатерально на точки HT7, P6 и SP6.
Каждая точка стимулировалась примерно две минуты за сеанс.
Вмешательство проводилось три раза в неделю в течение четырех недель подряд обученным исследователем.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получали обычное институциональное лечение без дополнительного вмешательства в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Неделя 4
|
Качество сна оценивали с помощью опросника Ричарда-Кэмпбелла (RCSQ).
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
Первичной конечной точкой было изменение общего балла от исходного уровня до 4-й недели.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и 4-я неделя
|
Качество жизни оценивалось с использованием шкалы CASP-19.
Общий балл варьируется от 0 до 57, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменения от исходного уровня до 4-й недели были проанализированы.
|
Исходный уровень (0-я неделя) и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Парасомнии
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Акупрессура
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-TS-73
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .