- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07435246
Effekten av akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håpløshet hos eldre voksne (ACU-ELDER)
Effekten av akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håpløshet hos eldre: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håpløshetsnivå hos eldre voksne som bor på sykehjem.
Aldring er assosiert med redusert søvnkvalitet, redusert livstilfredshet og økt psykologisk stress, inkludert håpløshet.
Ikke-farmakologiske og lavrisiko-intervensjoner er i økende grad nødvendige for å forbedre velvære i eldre populasjoner.
I denne studien ble 50 deltakere i alderen 65 år og eldre tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (akupressur) eller en kontrollgruppe (ingen intervensjon).
Intervensjonsgruppen fikk akupressur på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkter tre ganger per uke i fire uker.
Kontrollgruppen fikk rutinemessig pleie uten tilleggsintervensjon.
Resultater ble målt før og etter intervensjonen ved bruk av CASP-19 Livskvalitetsskala, Richard-Campbell Søvnspørreskjema og Beck Håpløshetsskala.
Studien evaluerer om akupressur kan fungere som en trygg og effektiv komplementær sykepleieintervensjon for å forbedre søvn og generelt velvære hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å undersøke effekten av akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håpløshet hos eldre voksne bosatt på sykehjem.
Totalt 50 deltakere på 65 år og eldre ble inkludert i studien. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25) ved hjelp av enkel randomisering. Inklusjonskriteriene inkluderte å være 65 år eller eldre, bo på sykehjem og ha evnen til å lese og forstå studiematerialet. Personer med hudskader, infeksjon, følelsesløshet i akupressurområdene, eller de som ikke ønsket å delta, ble ekskludert.
Intervensjonsgruppen mottok akupressur på bilaterale Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkter. Hvert punkt ble stimulert manuelt i omtrent to minutter per økt. Intervensjonen ble administrert tre ganger per uke i fire påfølgende uker av en opplært forsker. Kontrollgruppen mottok rutinemessig institusjonell omsorg uten tilleggsintervensjon.
Primære og sekundære utfall ble vurdert før og etter intervensjonen. Livskvalitet ble målt ved hjelp av CASP-19-skalaen, søvnkvalitet ble vurdert ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Questionnaire, og håpløshetsnivåer ble målt ved hjelp av Beck Hopelessness Scale.
Data ble analysert ved hjelp av uavhengige t-tester og parvis t-test. Studien hadde som mål å avgjøre om akupressur kunne forbedre søvnkvalitet og livskvalitet og redusere håpløshet hos eldre voksne. Denne intervensjonen representerer en lavkost, ikke-invasiv komplementær sykepleietilnærming som kan støtte helhetlig eldreomsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia (Türkiye)
- Kafkas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Beboer på sykehjemmet der studien ble gjennomført
- I stand til å kommunisere verbalt
- I stand til å lese og forstå spørreskjemæne
- Frivillig deltaker i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstede hudlesjoner, sår eller infeksjon ved akupressurpunkter
- Diagnostisert kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjemæne
- Alvorlige hørsels- eller kommunikasjonsproblemer
- Mottar annen komplementær terapi i studieperioden
- Avslag på å fortsette deltakelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressurgruppe
Deltakerne mottok manuell akupressur på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punktene tre ganger per uke i fire uker i tillegg til rutinemessig pleie.
|
Manuell akupressur ble utført bilateralt på HT7-, P6- og SP6-punktene.
Hvert punkt ble stimulert i omtrent to minutter per økt.
Intervensjonen ble administrert tre ganger ukentlig i fire påfølgende uker av en opplært forsker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok rutinemessig institusjonell behandling uten ytterligere intervensjon i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Baseline (uke 0) og uke 4
|
Søvnkvalitet ble vurdert ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer bedre søvnkvalitet.
Primærendepunktet var endringen i totalpoengsum fra baseline til uke 4.
|
Baseline (uke 0) og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Livskvalitetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og uke 4
|
Livskvalitet ble målt ved hjelp av CASP-19-skalaen.
Totalscorene varierer fra 0 til 57, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
Endring fra utgangspunktet til uke 4 ble analysert.
|
Utgangspunkt (uke 0) og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-TS-73
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .