- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07435246
Effekten av akupressur på livskvalitet, sömnkvalitet och hopplöshet hos äldre vuxna (ACU-ELDER)
Effekten av akupressur på livskvalitet, sömnkvalitet och hopplöshet hos äldre vuxna: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av akupressur på livskvalitet, sömnkvalitet och hopplöshetsnivåer hos äldre vuxna som bor på ett äldreboende. Åldrande är associerat med försämrad sömnkvalitet, minskad livstillfredsställelse och ökad psykisk stress, inklusive hopplöshet. Icke-farmakologiska och lågriskinterventioner behövs i allt större utsträckning för att förbättra välbefinnandet hos äldre befolkningar.
I denna studie randomiserades 50 deltagare i åldern 65 år och äldre till antingen en interventionsgrupp (akupressur) eller en kontrollgrupp (ingen intervention). Interventionsgruppen fick akupressur applicerad på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) och Sanyinjiao (SP6) punkter tre gånger per vecka i fyra veckor. Kontrollgruppen fick rutinmässig vård utan ytterligare intervention.
Utfall mättes före och efter interventionen med hjälp av CASP-19 Livskvalitetsskalan, Richard-Campbell Sömnfrågeformuläret och Beck Hopplöshetsskalan. Studien utvärderar om akupressur kan fungera som en säker och effektiv komplementär omvårdnadsintervention för att förbättra sömn och övergripande välbefinnande hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att undersöka effekten av akupressur på livskvalitet, sömnkvalitet och hopplöshet bland äldre vuxna som bor på ett äldreboende.
Totalt 50 deltagare i åldern 65 år och äldre inkluderades i studien. Deltagarna slumpmässigt fördelades till antingen interventionsgruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25) med hjälp av enkel randomisering. Urvalskriterierna innefattade att vara 65 år eller äldre, bo på äldreboendet och ha förmåga att läsa och förstå studiematerialet. Personer med hudsår, infektion, känselförlust i akupressurområden eller de som inte var villiga att delta uteslöts.
Interventionsgruppen fick akupressur applicerad på bilaterala Shenmen (HT7), Neiguan (P6) och Sanyinjiao (SP6) punkter. Varje punkt stimulerades manuellt i cirka två minuter per session. Interventionen administrerades tre gånger per vecka under fyra på varandra följande veckor av en utbildad forskare. Kontrollgruppen fick rutinmässig institutionsvård utan ytterligare intervention.
Primära och sekundära utfall mättes före och efter interventionen. Livskvalitet mättes med CASP-19-skalan, sömnkvalitet utvärderades med Richard-Campbell Sleep Questionnaire och hopplöshetsnivåer mättes med Beck Hopelessness Scale.
Data analyserades med oberoende t-test och parade t-test. Studien syftade till att avgöra om akupressur kunde förbättra sömnkvalitet och livskvalitet samt minska hopplöshet hos äldre vuxna. Denna intervention representerar ett lågkostnads, icke-invasivt komplementärt omvårdnadsförhållningssätt som kan stödja holistisk äldreomsorg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kars, Turkiet (Türkiye)
- Kafkas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Bor på äldreboendet där studien genomförs
- Kan kommunicera verbalt
- Kan läsa och förstå frågeformulären
- Har frivilligt anmält sig för att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Förekomst av hudskador, sår eller infektion vid akupressurpunkter
- Diagnostiserad kognitiv nedsättning som förhindrar fyllande av frågeformulär
- Allvarliga hörsel- eller kommunikationsproblem
- Får en annan komplementär terapi under studieperioden
- Vägrar att fortsätta deltagandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturpressgruppen
Deltagarna fick manuell akupressur applicerad på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) och Sanyinjiao (SP6) punkter tre gånger per vecka i fyra veckor, utöver den rutinmässiga vården.
|
Manuell akupressur applicerades bilateralt på HT7-, P6- och SP6-punkterna.
Varje punkt stimulerades i ungefär två minuter per session.
Insatsen administrerades tre gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor av en utbildad forskare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig institutionell vård utan ytterligare intervention under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnkvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 4
|
Sömnkvaliteten bedömdes med hjälp av Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Det totala poängintervallet sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
Den primära slutpunkten var förändringen i totalskåren från baseline till vecka 4.
|
Baslinje (vecka 0) och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 4
|
Livskvaliteten mättes med CASP-19-skalan.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 57, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Förändringen från baslinjen till vecka 4 analyserades.
|
Baslinje (vecka 0) och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-TS-73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .