Az akupresszúra hatása az idősek életminőségére, alvásminőségére és reménytelenségére (ACU-ELDER)
Az akupresszúra hatása idősek életminőségére, alvásminőségére és reménytelenségére: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja az akupresszúra hatásának értékelése az életminőségre, az alvásminőségre és a reménytelenség szintjére idősek otthonában élő idősebb felnőtteknél. Az öregedés összefügg az alvásminőség csökkenésével, az életelégedettség csökkenésével és a pszichológiai distressz növekedésével, beleértve a reménytelenséget. Nem gyógyszeres és alacsony kockázatú beavatkozásokra egyre nagyobb szükség van az idősebb populációk jóllétének javítása érdekében.
Ebben a vizsgálatban 65 évnél idősebb 50 résztvevőt véletlenszerűen beosztottak egy intervenciós csoportba (akupresszúra) vagy egy kontrollcsoportba (nincs beavatkozás). Az intervenciós csoport heti háromszor, négy hétig kapott akupresszúrát a Shenmen (HT7), Neiguan (P6) és Sanyinjiao (SP6) pontokon. A kontrollcsoport rutin ellátást kapott további beavatkozás nélkül.
Az eredményeket a beavatkozás előtt és után mérték a CASP-19 Életminőség Skála, a Richard-Campbell Alvás Kérdőív és a Beck Reménytelenség Skála segítségével. A vizsgálat értékeli, hogy az akupresszúra biztonságos és hatékony kiegészítő ápolási beavatkozás lehet-e az idősebb felnőttek alvásának és általános jóllétének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat az akupresszúra hatását vizsgálta az idősek otthonában élő idősek életminőségére, alvásminőségére és reménytelenségére.
A vizsgálatban összesen 50, 65 évnél idősebb résztvevő vett részt. A résztvevőket egyszerű randomizációval vagy a beavatkozási csoportba (n=25), vagy a kontrollcsoportba (n=25) osztották. A bevonási kritériumok közé tartozott a 65 év vagy annál idősebb kor, az idősek otthonában való tartózkodás, valamint a vizsgálati anyagok olvasásának és megértésének képessége. A bőrgyulladással, fertőzéssel, az akupresszúra területein érzékszervi károsodással rendelkező egyének, illetve azok, akik nem voltak hajlandók részt venni, ki lettek zárva a vizsgálatból.
A beavatkozási csoport akupresszúrát kapott a kétoldali Shenmen (HT7), Neiguan (P6) és Sanyinjiao (SP6) pontokon. Minden pontot manuálisan stimuláltak, alkalmanként körülbelül két percig. A beavatkozást egy képzett kutató végzi, hetente háromszor, négy egymást követő héten keresztül. A kontrollcsoport rutin intézményi ellátást kapott további beavatkozás nélkül.
A primer és szekunder eredményeket a beavatkozás előtt és után értékelték. Az életminőséget a CASP-19 skálával mérték, az alvásminőséget a Richard-Campbell Alvás Kérdőívvel értékelték, a reménytelenségi szintet pedig a Beck Reménytelenségi Skálával mérték.
Az adatokat független minták t-próbáival és páros minták t-próbáival elemezték. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az akupresszúra javíthatja-e az idősek alvásminőségét és életminőségét, és csökkentheti-e a reménytelenségüket. Ez a beavatkozás egy alacsony költségű, nem invazív kiegészítő ápolási megközelítést képvisel, amely támogathatja az idősek holisztikus ellátását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Törökország (Türkiye)
- Kafkas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb
- A tanulmányt lebonyolító idősek otthonában lakik
- Képes verbális kommunikációra
- Képes a kérdőívek elolvasására és megértésére
- Önként vállalta a tanulmányban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Akupunktúrás pontokon lévő bőrelváltozások, sebek vagy fertőzések jelenléte
- A kérdőív kitöltését megakadályozó diagnosztizált kognitív zavar
- Súlyos hallási vagy kommunikációs problémák
- Tanulmányi időszak alatt más kiegészítő terápia részesülése
- A részvétel folytatásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás nyomás csoport
A résztvevők a rutinellátás mellett a Shenmen (HT7), a Neiguan (P6) és a Sanyinjiao (SP6) pontokon kézi akupresszúrát kaptak, hetente háromszor négy héten át.
|
A HT7, P6 és SP6 pontokon kézi akupresszúrát alkalmaztak mindkét oldalon.
Minden pontot munkamenetenként körülbelül két percig stimuláltak.
A beavatkozást egy képzett kutató hajtotta végre hetente háromszor, négy egymást követő héten át.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők a vizsgálati időszak alatt rutin intézményi ellátásban részesültek további beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség-pontszám változása
Időkeret: Kiindulási értékek (0. hét) és 4. hét
|
Az alvásminőséget a Richard-Campbell Alvás Kérdőív (RCSQ) segítségével értékelték.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb alvásminőséget jelez.
A primer végpont a teljes pontszám változása volt a kiindulási értékhez képest a 4. héten.
|
Kiindulási értékek (0. hét) és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség-pontszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és 4. hét
|
Az életminőséget a CASP-19 skálával mérték.
Az összpontszám 0 és 57 között változik, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Az alapvonalhoz képesti változást a 4. héten elemezték.
|
Kiindulási állapot (0. hét) és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-TS-73
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .