- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07435246
Effekten af akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håbløshed hos ældre voksne (ACU-ELDER)
Effekten af akupunkturmassage på livskvalitet, søvnkvalitet og håbløshed hos ældre voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håbløshedsniveauer hos ældre voksne, der bor på plejehjem. Aldring er forbundet med nedsat søvnkvalitet, reduceret livstilfredshed og øget psykisk belastning, herunder håbløshed. Ikke-farmakologiske og lavrisiko-interventioner er i stigende grad nødvendige for at forbedre trivslen hos ældre befolkningsgrupper.
I denne undersøgelse blev 50 deltagere på 65 år og derover tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (akupressur) eller en kontrolgruppe (ingen intervention). Interventionsgruppen modtog akupressur anvendt på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkter tre gange om ugen i fire uger. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje uden yderligere intervention.
Resultaterne blev målt før og efter interventionen ved hjælp af CASP-19 Livskvalitetskalaen, Richard-Campbell Søvnspørgeskemaet og Beck Håbløshedsskalaen. Undersøgelsen evaluerer, om akupressur kan tjene som en sikker og effektiv komplementær sygeplejeintervention til at forbedre søvn og generel trivsel hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af akupressur på livskvalitet, søvnkvalitet og håbløshed blandt ældre voksne, der bor på et plejehjem.
I alt 50 deltagere på 65 år og derover blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n=25) eller kontrollen (n=25) ved hjælp af simpel randomisering. Berettigelseskriterierne omfattede at være 65 år eller ældre, at bo på plejehjemmet og at have evnen til at læse og forstå undersøgelsesmaterialer. Personer med hudlæsioner, infektion, følesansstab i akupressurområder eller dem, der ikke var villige til at deltage, blev udelukket.
Interventionsgruppen modtog akupressur anvendt på bilaterale Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkter. Hvert punkt blev stimuleret manuelt i cirka to minutter pr. session. Interventionen blev administreret tre gange om ugen i fire på hinanden følgende uger af en trænet forsker. Kontrollen modtog rutinemæssig institutionel pleje uden yderligere intervention.
Primære og sekundære resultater blev vurderet før og efter interventionen. Livskvalitet blev målt ved hjælp af CASP-19-skalaen, søvnkvalitet blev evalueret ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Questionnaire, og håbløshedsniveauer blev målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale.
Data blev analyseret ved hjælp af uafhængige t-tests og parrede t-tests. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om akupressur kunne forbedre søvnkvalitet og livskvalitet og reducere håbløshed hos ældre voksne. Denne intervention repræsenterer en lavpris, ikke-invasiv komplementær plejetilgang, der kan støtte holistisk ældrepleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkiet (Türkiye)
- Kafkas Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Bor på plejehjemmet, hvor undersøgelsen blev gennemført
- I stand til at kommunikere verbalt
- I stand til at læse og forstå spørgeskemaerne
- Frivilligt tilmeldt til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af hudlæsioner, sår eller infektion på akupressurpunkterne
- Diagnosticeret kognitiv svækkelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer
- Alvorlige høre- eller kommunikationsproblemer
- Modtager en anden komplementær behandling i undersøgelsesperioden
- Afvisning af at fortsætte deltagelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunkturpres-gruppe
Deltagerne modtog manuel akupressur anvendt på Shenmen (HT7), Neiguan (P6) og Sanyinjiao (SP6) punkter tre gange om ugen i fire uger ud over rutinemæssig pleje.
|
Manuel akupressur blev anvendt bilateral på HT7-, P6- og SP6-punkterne.
Hvert punkt blev stimuleret i cirka to minutter pr. session.
Interventionen blev udført tre gange ugentligt i fire på hinanden følgende uger af en trænet forsker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig institutionel pleje uden yderligere indgreb i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
|
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Richard-Campbell Søvnspørgeskemaet (RCSQ).
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Det primære endepunkt var ændringen i den samlede score fra baseline til uge 4.
|
Baseline (uge 0) og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 4
|
Livskvaliteten blev målt ved hjælp af CASP-19-skalaen.
Samlede point spænder fra 0 til 57, hvor højere point indikerer bedre livskvalitet.
Ændringen fra baseline til uge 4 blev analyseret.
|
Baseline (uge 0) og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-TS-73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan