- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07435246
Auswirkung von Akupressur auf Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen (ACU-ELDER)
Die Wirkung von Akupressur auf Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Akupressur auf die Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu bewerten. Das Altern ist mit einer verringerten Schlafqualität, reduzierter Lebenszufriedenheit und erhöhter psychischer Belastung, einschließlich Hoffnungslosigkeit, verbunden. Nicht-pharmakologische und risikoarme Interventionen werden zunehmend benötigt, um das Wohlbefinden älterer Bevölkerungsgruppen zu verbessern.
In dieser Studie wurden 50 Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter randomisiert entweder einer Interventionsgruppe (Akupressur) oder einer Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt Akupressur an den Punkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6) dreimal pro Woche über vier Wochen. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege ohne zusätzliche Intervention.
Die Ergebnisse wurden vor und nach der Intervention mithilfe der CASP-19-Lebensqualitätsskala, des Richard-Campbell-Schlaffragebogens und der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala gemessen. Die Studie bewertet, ob Akupressur als sichere und wirksame komplementäre Pflegeintervention dienen kann, um den Schlaf und das allgemeine Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf die Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu untersuchen.
Insgesamt wurden 50 Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden mittels einfacher Randomisierung entweder der Interventionsgruppe (n=25) oder der Kontrollgruppe (n=25) zugewiesen. Zu den Einschlusskriterien gehörten ein Alter von 65 Jahren oder älter, Wohnsitz im Pflegeheim sowie die Fähigkeit, Studienmaterialien zu lesen und zu verstehen. Personen mit Hautläsionen, Infektionen, sensorischen Ausfällen in den Akupressurbereichen oder solche, die nicht teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.
Die Interventionsgruppe erhielt Akupressur an den bilateralen Shenmen (HT7)-, Neiguan (P6)- und Sanyinjiao (SP6)-Punkten. Jeder Punkt wurde manuell für etwa zwei Minuten pro Sitzung stimuliert. Die Intervention wurde drei Mal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen von einem geschulten Forscher durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt die routinemäßige institutionelle Pflege ohne zusätzliche Intervention.
Primäre und sekundäre Endpunkte wurden vor und nach der Intervention bewertet. Die Lebensqualität wurde mit der CASP-19-Skala gemessen, die Schlafqualität mit dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen bewertet und das Ausmaß der Hoffnungslosigkeit mit der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala gemessen.
Die Daten wurden mit unabhängigen t-Tests und gepaarten t-Tests analysiert. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob Akupressur die Schlafqualität und Lebensqualität verbessern und die Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen verringern kann. Diese Intervention stellt einen kostengünstigen, nicht-invasiven komplementären Pflegeansatz dar, der die ganzheitliche Altenpflege unterstützen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kars, Türkei (türkiye)
- Kafkas Üniversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Wohnhaft in dem Pflegeheim, in dem die Studie durchgeführt wurde
- Fähig zur verbalen Kommunikation
- Fähig, die Fragebögen zu lesen und zu verstehen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Hautläsionen, Wunden oder Infektionen an Akupressurpunkten
- Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung, die die Beantwortung der Fragebögen verhindert
- Schwere Hör- oder Kommunikationsprobleme
- Erhalt einer anderen komplementären Therapie während des Studienzeitraums
- Verweigerung der weiteren Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupressur-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg manuelle Akupressur an den Punkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6).
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Manuelle Akupressur wurde bilateral an den Punkten HT7, P6 und SP6 angewendet.
Jeder Punkt wurde pro Sitzung für etwa zwei Minuten stimuliert.
Die Intervention wurde drei Mal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen von einem geschulten Forscher durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten während der Studienzeit die routinemäßige institutionelle Versorgung ohne zusätzliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schlafqualitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 4
|
Die Schlafqualität wurde mithilfe des Richard-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) bewertet.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
Der primäre Endpunkt war die Veränderung des Gesamtscores vom Ausgangswert bis zur Woche 4.
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Baseline (Woche 0) und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Lebensqualität-Scores
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 4
|
Die Lebensqualität wurde mit der CASP-19-Skala gemessen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 57, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Die Veränderung von der Ausgangsbasis bis zur 4. Woche wurde analysiert.
|
Baseline (Woche 0) und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Parasomnien
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Akupressur
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-TS-73
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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