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Effet de l'acupression sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et le désespoir chez les personnes âgées (ACU-ELDER)

20 février 2026 mis à jour par: Nida Efetürk, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Effet de l'acupression sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et le désespoir chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets de l'acupression sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et les niveaux de désespoir chez les personnes âgées vivant en maison de retraite. Le vieillissement est associé à une diminution de la qualité du sommeil, une réduction de la satisfaction de vie et une augmentation de la détresse psychologique, y compris le désespoir. Les interventions non pharmacologiques et à faible risque sont de plus en plus nécessaires pour améliorer le bien-être des populations âgées.

Dans cette étude, 50 participants âgés de 65 ans et plus ont été répartis au hasard entre un groupe d'intervention (acupression) et un groupe témoin (pas d'intervention). Le groupe d'intervention a reçu de l'acupression appliquée aux points Shenmen (HT7), Neiguan (P6) et Sanyinjiao (SP6) trois fois par semaine pendant quatre semaines. Le groupe témoin a reçu les soins habituels sans intervention supplémentaire.

Les résultats ont été mesurés avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle de qualité de vie CASP-19, du questionnaire de sommeil Richard-Campbell et de l'échelle de désespoir de Beck. L'étude évalue si l'acupression peut servir d'intervention complémentaire de soins infirmiers sûre et efficace pour améliorer le sommeil et le bien-être général des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée contrôlée a été menée pour étudier l'effet de l'acupression sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et le désespoir chez les personnes âgées résidant dans une maison de retraite.

Un total de 50 participants âgés de 65 ans et plus ont été inclus dans l'étude. Les participants ont été assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention (n=25) soit au groupe témoin (n=25) par randomisation simple. Les critères d'éligibilité comprenaient l'âge de 65 ans ou plus, la résidence dans la maison de retraite et la capacité de lire et de comprendre les documents de l'étude. Les personnes présentant des lésions cutanées, des infections, une perte de sensibilité dans les zones d'acupression ou celles ne souhaitant pas participer ont été exclues.

Le groupe d'intervention a reçu de l'acupression appliquée sur les points bilatéraux Shenmen (HT7), Neiguan (P6) et Sanyinjiao (SP6). Chaque point a été stimulé manuellement pendant environ deux minutes par séance. L'intervention a été administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives par un chercheur formé. Le groupe témoin a reçu les soins institutionnels de routine sans intervention supplémentaire.

Les critères de jugement principaux et secondaires ont été évalués avant et après l'intervention. La qualité de vie a été mesurée à l'aide de l'échelle CASP-19, la qualité du sommeil a été évaluée avec le questionnaire de sommeil de Richard-Campbell et les niveaux de désespoir ont été mesurés avec l'échelle de désespoir de Beck.

Les données ont été analysées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants et de tests t pour échantillons appariés. L'étude visait à déterminer si l'acupression pouvait améliorer la qualité du sommeil et la qualité de vie et réduire le désespoir chez les personnes âgées. Cette intervention représente une approche complémentaire de soins infirmiers peu coûteuse et non invasive qui peut soutenir les soins holistiques aux personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 65 ans ou plus
  • Résidant dans l'établissement d'hébergement pour personnes âgées où l'étude a été menée
  • Capable de communiquer verbalement
  • Capable de lire et comprendre les questionnaires
  • A volontairement accepté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence de lésions cutanées, plaies ou infections au niveau des points d'acupression
  • Déficience cognitive diagnostiquée empêchant la complétion des questionnaires
  • Problèmes sévères d'audition ou de communication
  • Recevant une autre thérapie complémentaire pendant la période de l'étude
  • Refus de poursuivre la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Les participants ont reçu une acupression manuelle appliquée aux points Shenmen (HT7), Neiguan (P6) et Sanyinjiao (SP6) trois fois par semaine pendant quatre semaines, en plus des soins habituels.
Autre: Acupression
Une acupression manuelle a été appliquée bilatéralement aux points HT7, P6 et SP6. Chaque point a été stimulé pendant environ deux minutes par séance. L'intervention a été administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives par un chercheur formé.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu les soins institutionnels de routine sans intervention supplémentaire pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de qualité du sommeil
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 4
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil Richard-Campbell (RCSQ). Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil. Le critère d'évaluation principal était le changement du score total entre le début de l'étude et la semaine 4.
Baseline (Semaine 0) et Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de qualité de vie
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 4
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de l'échelle CASP-19. Les scores totaux vont de 0 à 57, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le changement par rapport à la valeur de base à la semaine 4 a été analysé.
Baseline (Semaine 0) et Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Collaborateurs

Kafkas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-TS-73

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) rendues anonymes seront partagées, y compris les caractéristiques démographiques de base (âge, sexe), l'attribution des groupes et les scores des mesures de résultats (questionnaire de sommeil Richard-Campbell, échelle de qualité de vie CASP-19 et échelle de désespoir de Beck) collectés au départ et à la semaine 4. Aucune information personnellement identifiable ne sera incluse dans l'ensemble de données partagé.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude et jusqu'à 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles des participants anonymisées, au protocole de l'étude, au plan d'analyse statistique et au code analytique sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition de recherche méthodologiquement solide. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant. Les données seront partagées après approbation par les investigateurs de l'étude et signature d'un accord d'utilisation des données. Les données seront fournies sous format électronique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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