Effect van acupressuur op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en hopeloosheid bij oudere volwassenen (ACU-ELDER)
Het effect van acupressuur op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en hopeloosheid bij oudere volwassenen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van acupressuur op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en hopeloosheidsniveaus te evalueren bij oudere volwassenen die in een verzorgingstehuis wonen. Veroudering gaat gepaard met verminderde slaapkwaliteit, verminderde levensvoldoening en verhoogde psychologische stress, waaronder hopeloosheid. Niet-farmacologische en laag-risico interventies zijn steeds meer nodig om het welzijn van oudere populaties te verbeteren.
In deze studie werden 50 deelnemers van 65 jaar en ouder willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (acupressuur) of een controlegroep (geen interventie). De interventiegroep kreeg acupressuur toegepast op de Shenmen (HT7), Neiguan (P6) en Sanyinjiao (SP6) punten drie keer per week gedurende vier weken. De controlegroep kreeg routinezorg zonder aanvullende interventie.
Uitkomsten werden gemeten voor en na de interventie met behulp van de CASP-19 Kwaliteit van Leven Schaal, de Richard-Campbell Slaapvragenlijst en de Beck Hopeloosheidsschaal. De studie evalueert of acupressuur kan dienen als een veilige en effectieve complementaire verpleegkundige interventie om de slaap en het algehele welzijn van oudere volwassenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van acupressuur op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en hopeloosheid bij oudere volwassenen die in een verpleeghuis verblijven te onderzoeken.
In totaal werden 50 deelnemers van 65 jaar en ouder in de studie opgenomen. Deelnemers werden met behulp van eenvoudige randomisatie willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=25) of de controlegroep (n=25). Deelnamecriteria omvatten 65 jaar of ouder zijn, wonen in het verpleeghuis en het vermogen hebben om studiemateriaal te lezen en te begrijpen. Personen met huidlaesies, infecties, sensorisch verlies in acupressuurgebieden of degenen die niet bereid waren deel te nemen, werden uitgesloten.
De interventiegroep kreeg acupressuur toegepast op de bilaterale Shenmen (HT7), Neiguan (P6) en Sanyinjiao (SP6) punten. Elk punt werd handmatig gestimuleerd gedurende ongeveer twee minuten per sessie. De interventie werd drie keer per week gedurende vier opeenvolgende weken toegediend door een getrainde onderzoeker. De controlegroep ontving routinematige institutionele zorg zonder aanvullende interventie.
Primaire en secundaire uitkomsten werden voor en na de interventie beoordeeld. De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de CASP-19 schaal, slaapkwaliteit werd geëvalueerd met behulp van de Richard-Campbell Slaapvragenlijst en hopeloosheidsniveaus werden gemeten met behulp van de Beck Hopeloosheidsschaal.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke t-toetsen en gepaarde t-toetsen. De studie had tot doel te bepalen of acupressuur de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven kon verbeteren en hopeloosheid bij oudere volwassenen kon verminderen. Deze interventie vertegenwoordigt een goedkope, niet-invasieve complementaire verpleegkundige aanpak die holistische ouderenzorg kan ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Turkije (Türkiye)
- Kafkas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Wonend in het verpleeghuis waar de studie werd uitgevoerd
- In staat om verbaal te communiceren
- In staat om de vragenlijsten te lezen en te begrijpen
- Vrijwillig deelgenomen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van huidlaesies, wonden of infecties op acupressuurpunten
- Gediagnosticeerde cognitieve beperking die het invullen van vragenlijsten verhindert
- Ernstige gehoor- of communicatieproblemen
- Ontvangen van een andere complementaire therapie tijdens de studieduur
- Weigering om de deelname voort te zetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur Groep
Deelnemers kregen driemaal per week gedurende vier weken manuele acupressuur toegepast op de Shenmen (HT7), Neiguan (P6) en Sanyinjiao (SP6) punten, naast de gebruikelijke zorg.
|
Er werd manuele acupressuur bilateraal toegepast op de HT7-, P6- en SP6-punten.
Elk punt werd ongeveer twee minuten per sessie gestimuleerd.
De interventie werd drie keer per week gedurende vier opeenvolgende weken uitgevoerd door een getrainde onderzoeker.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers kregen tijdens de onderzoeksperiode routinematige institutionele zorg zonder aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 4
|
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ).
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.
Het primaire eindpunt was de verandering in totale score van baseline tot week 4.
|
Baseline (Week 0) en Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven-score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 4
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de CASP-19-schaal.
Totale scores variëren van 0 tot 57, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
De verandering van baseline tot week 4 werd geanalyseerd.
|
Baseline (Week 0) en Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Parasomnieën
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Acupressuur
Andere studie-ID-nummers
- 2024-TS-73
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .