- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07435246
Wpływ akupresury na jakość życia, jakość snu i poczucie beznadziejności u osób starszych (ACU-ELDER)
Wpływ akupresury na jakość życia, jakość snu i poczucie beznadziejności u osób starszych: Randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu akupresury na jakość życia, jakość snu i poziom beznadziejności u osób starszych mieszkających w domach opieki. Starzenie się wiąże się z obniżeniem jakości snu, zmniejszeniem satysfakcji z życia i zwiększonym cierpieniem psychicznym, w tym poczuciem beznadziejności. Coraz większego znaczenia nabierają nielecznicze i niskiego ryzyka interwencje mające na celu poprawę dobrostanu w populacji osób starszych.
W tym badaniu 50 uczestników w wieku 65 lat i starszych zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (akupresura) lub grupy kontrolnej (brak interwencji). Grupa interwencyjna otrzymywała akupresurę stosowaną w punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę bez dodatkowej interwencji.
Wyniki mierzono przed i po interwencji przy użyciu Skali Jakości Życia CASP-19, Kwestionariusza Snu Richarda-Campbella oraz Skali Beznadziejności Becka. Badanie ocenia, czy akupresura może służyć jako bezpieczna i skuteczna komplementarna interwencja pielęgniarska poprawiająca sen i ogólny dobrostan u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu zbadania wpływu akupresury na jakość życia, jakość snu i poczucie beznadziejności wśród starszych osób dorosłych mieszkających w domu opieki.
W badaniu wzięło udział łącznie 50 uczestników w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=25) lub grupy kontrolnej (n=25) za pomocą prostej randomizacji. Kryteria kwalifikacyjne obejmowały wiek 65 lat lub więcej, zamieszkiwanie w domu opieki oraz umiejętność czytania i rozumienia materiałów badawczych. Osoby z uszkodzeniami skóry, infekcjami, utratą czucia w obszarach akupresury lub niechętne do udziału zostały wykluczone.
Grupa interwencyjna otrzymała akupresurę stosowaną na obustronnych punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6). Każdy punkt był stymulowany ręcznie przez około dwie minuty na sesję. Interwencję przeprowadzano trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie przez przeszkolonego badacza. Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę instytucjonalną bez dodatkowej interwencji.
Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe oceniano przed i po interwencji. Jakość życia mierzono za pomocą skali CASP-19, jakość snu oceniano za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella, a poziom poczucia beznadziejności mierzono za pomocą Skali Beznadziejności Becka.
Dane przeanalizowano za pomocą testów t dla prób niezależnych i testów t dla prób zależnych. Badanie miało na celu ustalenie, czy akupresura może poprawić jakość snu i jakość życia oraz zmniejszyć poczucie beznadziejności u osób starszych. Ta interwencja stanowi niskokosztowe, nieinwazyjne uzupełniające podejście pielęgniarskie, które może wspierać holistyczną opiekę nad osobami starszymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kars, Turcja (Türkiye)
- Kafkas Üniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Mieszkaniec domu opieki, w którym przeprowadzono badanie
- Zdolność do komunikacji werbalnej
- Umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zmian skórnych, ran lub infekcji w punktach akupresury
- Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
- Poważne problemy ze słuchem lub komunikacją
- Stosowanie innej terapii komplementarnej w trakcie badania
- Odmowa kontynuacji udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Uczestnicy otrzymywali manualną akupresurę w punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, oprócz rutynowej opieki.
|
Manualną akupresurę zastosowano obustronnie w punktach HT7, P6 i SP6.
Każdy punkt był stymulowany przez około dwie minuty na sesję. Interwencję przeprowadzano trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie przez przeszkolonego badacza. |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymywali rutynową opiekę instytucjonalną bez dodatkowej interwencji w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i Tydzień 4
|
Jakość snu oceniano za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella (RCSQ).
Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Pierwszym punktem końcowym była zmiana wyniku całkowitego od wartości wyjściowej do 4 tygodnia.
|
Linia bazowa (Tydzień 0) i Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku jakości życia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (tydzień 0) i tydzień 4
|
Jakość życia mierzono za pomocą skali CASP-19.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Przeanalizowano zmianę od wartości wyjściowej do 4 tygodnia.
|
Wartości wyjściowe (tydzień 0) i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-TS-73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja