Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na jakość życia, jakość snu i poczucie beznadziejności u osób starszych (ACU-ELDER)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nida Efetürk, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Wpływ akupresury na jakość życia, jakość snu i poczucie beznadziejności u osób starszych: Randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu akupresury na jakość życia, jakość snu i poziom beznadziejności u osób starszych mieszkających w domach opieki. Starzenie się wiąże się z obniżeniem jakości snu, zmniejszeniem satysfakcji z życia i zwiększonym cierpieniem psychicznym, w tym poczuciem beznadziejności. Coraz większego znaczenia nabierają nielecznicze i niskiego ryzyka interwencje mające na celu poprawę dobrostanu w populacji osób starszych.

W tym badaniu 50 uczestników w wieku 65 lat i starszych zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (akupresura) lub grupy kontrolnej (brak interwencji). Grupa interwencyjna otrzymywała akupresurę stosowaną w punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę bez dodatkowej interwencji.

Wyniki mierzono przed i po interwencji przy użyciu Skali Jakości Życia CASP-19, Kwestionariusza Snu Richarda-Campbella oraz Skali Beznadziejności Becka. Badanie ocenia, czy akupresura może służyć jako bezpieczna i skuteczna komplementarna interwencja pielęgniarska poprawiająca sen i ogólny dobrostan u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu zbadania wpływu akupresury na jakość życia, jakość snu i poczucie beznadziejności wśród starszych osób dorosłych mieszkających w domu opieki.

W badaniu wzięło udział łącznie 50 uczestników w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=25) lub grupy kontrolnej (n=25) za pomocą prostej randomizacji. Kryteria kwalifikacyjne obejmowały wiek 65 lat lub więcej, zamieszkiwanie w domu opieki oraz umiejętność czytania i rozumienia materiałów badawczych. Osoby z uszkodzeniami skóry, infekcjami, utratą czucia w obszarach akupresury lub niechętne do udziału zostały wykluczone.

Grupa interwencyjna otrzymała akupresurę stosowaną na obustronnych punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6). Każdy punkt był stymulowany ręcznie przez około dwie minuty na sesję. Interwencję przeprowadzano trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie przez przeszkolonego badacza. Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę instytucjonalną bez dodatkowej interwencji.

Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe oceniano przed i po interwencji. Jakość życia mierzono za pomocą skali CASP-19, jakość snu oceniano za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella, a poziom poczucia beznadziejności mierzono za pomocą Skali Beznadziejności Becka.

Dane przeanalizowano za pomocą testów t dla prób niezależnych i testów t dla prób zależnych. Badanie miało na celu ustalenie, czy akupresura może poprawić jakość snu i jakość życia oraz zmniejszyć poczucie beznadziejności u osób starszych. Ta interwencja stanowi niskokosztowe, nieinwazyjne uzupełniające podejście pielęgniarskie, które może wspierać holistyczną opiekę nad osobami starszymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Mieszkaniec domu opieki, w którym przeprowadzono badanie
  • Zdolność do komunikacji werbalnej
  • Umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zmian skórnych, ran lub infekcji w punktach akupresury
  • Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
  • Poważne problemy ze słuchem lub komunikacją
  • Stosowanie innej terapii komplementarnej w trakcie badania
  • Odmowa kontynuacji udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Uczestnicy otrzymywali manualną akupresurę w punktach Shenmen (HT7), Neiguan (P6) i Sanyinjiao (SP6) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, oprócz rutynowej opieki.
Manualną akupresurę zastosowano obustronnie w punktach HT7, P6 i SP6.
Każdy punkt był stymulowany przez około dwie minuty na sesję.
Interwencję przeprowadzano trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie przez przeszkolonego badacza.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymywali rutynową opiekę instytucjonalną bez dodatkowej interwencji w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i Tydzień 4
Jakość snu oceniano za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella (RCSQ). Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu. Pierwszym punktem końcowym była zmiana wyniku całkowitego od wartości wyjściowej do 4 tygodnia.
Linia bazowa (Tydzień 0) i Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku jakości życia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (tydzień 0) i tydzień 4
Jakość życia mierzono za pomocą skali CASP-19. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Przeanalizowano zmianę od wartości wyjściowej do 4 tygodnia.
Wartości wyjściowe (tydzień 0) i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione w formie anonimowej, obejmując podstawowe cechy demograficzne (wiek, płeć), przydział do grup oraz wyniki pomiarów (Kwestionariusz Snu Richarda-Campbella, Skala Jakości Życia CASP-19 oraz Skala Beznadziejności Becka) zebrane na początku badania oraz w 4. tygodniu. W udostępnianym zbiorze danych nie będą zawarte żadne informacje umożliwiające identyfikację osób.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane indywidualne uczestników będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania do 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników, protokołu badania, planu analizy statystycznej oraz kodu analitycznego zostanie udzielony badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony projekt badawczy. Wnioski należy kierować do odpowiedniego autora. Dane zostaną udostępnione po zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badanie oraz podpisaniu umowy o korzystaniu z danych. Dane zostaną dostarczone w formacie elektronicznym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj