Vliv akupresury na kvalitu života, kvalitu spánku a beznaděj u starších dospělých (ACU-ELDER)
Vliv akupresury na kvalitu života, kvalitu spánku a beznaděj u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky akupresury na kvalitu života, kvalitu spánku a úroveň beznaděje u starších dospělých žijících v prostředí pečovatelského domu. Stárnutí je spojeno se snížením kvality spánku, snížením spokojenosti se životem a zvýšením psychické zátěže včetně beznaděje. Nefarmakologické intervence s nízkým rizikem jsou stále více potřebné pro zlepšení pohody u starších populací.
V této studii bylo 50 účastníků ve věku 65 let a starších náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (akupresura) nebo kontrolní skupiny (bez intervence). Intervenční skupina dostávala akupresuru aplikovanou na body Shenmen (HT7), Neiguan (P6) a Sanyinjiao (SP6) třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupina dostávala rutinní péči bez další intervence.
Výsledky byly měřeny před a po intervenci pomocí Škály kvality života CASP-19, Richard-Campbellova dotazníku spánku a Beckovy škály beznaděje. Studie vyhodnocuje, zda může akupresura sloužit jako bezpečná a účinná doplňková ošetřovatelská intervence ke zlepšení spánku a celkové pohody u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem zkoumání účinku akupresury na kvalitu života, kvalitu spánku a beznaděj u starších dospělých žijících v domově pro seniory.
Celkem bylo do studie zařazeno 50 účastníků ve věku 65 let a starších. Účastníci byli pomocí jednoduché randomizace náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (n=25), nebo do kontrolní skupiny (n=25). Kritéria způsobilosti zahrnovala věk 65 let a více, pobyt v domově pro seniory a schopnost číst a porozumět studijním materiálům. Jedinci s kožními lézemi, infekcí, ztrátou citlivosti v oblastech akupresury nebo ti, kteří nechtěli účastnit, byli vyloučeni.
Intervenční skupina dostala akupresuru aplikovanou na bilaterální body Shenmen (HT7), Neiguan (P6) a Sanyinjiao (SP6). Každý bod byl stimulován manuálně přibližně dvě minuty na sezení. Intervence byla prováděna třikrát týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny vyškoleným výzkumníkem. Kontrolní skupina dostávala běžnou institucionální péči bez další intervence.
Primární a sekundární výsledky byly hodnoceny před a po intervenci. Kvalita života byla měřena pomocí škály CASP-19, kvalita spánku byla hodnocena pomocí Richard-Campbellova dotazníku spánku a úrovně beznaděje byly měřeny pomocí Beckovy škály beznaděje.
Data byla analyzována pomocí t-testů pro nezávislé výběry a t-testů pro párové výběry. Studie měla za cíl zjistit, zda akupresura může zlepšit kvalitu spánku a kvalitu života a snížit beznaděj u starších dospělých. Tato intervence představuje nízkonákladový, neinvazivní doplňkový ošetřovatelský přístup, který může podporovat holistickou péči o seniory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kars, Turecko (Türkiye)
- Kafkas Üniversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- Bydlící v domově pro seniory, kde byla studie prováděna
- Schopní verbálně komunikovat
- Schopní číst a rozumět dotazníkům
- Dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost kožních lézí, ran nebo infekce v místech akupresury
- Diagnostikovaná kognitivní porucha bránící vyplnění dotazníků
- Závažné sluchové nebo komunikační problémy
- Pobírající jinou doplňkovou terapii během období studie
- Odmítnutí pokračovat v účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Účastníci kromě běžné péče dostávali manuální akupresuru aplikovanou na body Shenmen (HT7), Neiguan (P6) a Sanyinjiao (SP6) třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Manuální akupresura byla aplikována bilaterálně na body HT7, P6 a SP6.
Každý bod byl stimulován přibližně dvě minuty na sezení.
Intervence byla prováděna třikrát týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny vyškoleným výzkumníkem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během studie dostávali běžnou institucionální péči bez dalších intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a týden 4
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí dotazníku Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu spánku.
Primárním cílovým parametrem byla změna celkového skóre od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality života
Časové okno: Základní hodnota (týden 0) a týden 4
|
Kvalita života byla měřena pomocí škály CASP-19.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 57, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Byla analyzována změna od výchozího stavu do 4. týdne.
|
Základní hodnota (týden 0) a týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-TS-73
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .