Effetto dell'Agopressione sulla Qualità della Vita, Qualità del Sonno e Senso di Disperazione negli Anziani (ACU-ELDER)
L'Effetto dell'Agopressione sulla Qualità della Vita, la Qualità del Sonno e la Disperazione negli Anziani: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti dell'agopressione sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sui livelli di disperazione negli anziani che vivono in una casa di riposo. L'invecchiamento è associato a una diminuzione della qualità del sonno, a una ridotta soddisfazione di vita e a un aumento del disagio psicologico, inclusa la disperazione. Sono sempre più necessari interventi non farmacologici e a basso rischio per migliorare il benessere delle popolazioni anziane.
In questo studio, 50 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (agopressione) o a un gruppo di controllo (nessun intervento). Il gruppo di intervento ha ricevuto agopressione applicata ai punti Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6) tre volte alla settimana per quattro settimane. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine senza interventi aggiuntivi.
Gli esiti sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando la Scala di Qualità della Vita CASP-19, il Questionario sul Sonno Richard-Campbell e la Scala della Disperazione di Beck. Lo studio valuta se l'agopressione possa servire come intervento infermieristico complementare sicuro ed efficace per migliorare il sonno e il benessere generale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per indagare l'effetto dell'acupressione sulla qualità della vita, la qualità del sonno e la disperazione tra gli anziani residenti in una casa di riposo.
Un totale di 50 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni sono stati inclusi nello studio. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=25) o al gruppo di controllo (n=25) utilizzando una randomizzazione semplice. I criteri di eleggibilità includevano avere 65 anni o più, risiedere nella casa di riposo e avere la capacità di leggere e comprendere i materiali dello studio. Sono stati esclusi individui con lesioni cutanee, infezioni, perdita sensoriale nelle aree di acupressione o coloro che non erano disposti a partecipare.
Il gruppo di intervento ha ricevuto acupressione applicata ai punti bilaterali Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6). Ogni punto è stato stimolato manualmente per circa due minuti per sessione. L'intervento è stato somministrato tre volte a settimana per quattro settimane consecutive da un ricercatore formato. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure istituzionali di routine senza interventi aggiuntivi.
Gli outcome primari e secondari sono stati valutati prima e dopo l'intervento. La qualità della vita è stata misurata utilizzando la scala CASP-19, la qualità del sonno è stata valutata utilizzando il Richard-Campbell Sleep Questionnaire e i livelli di disperazione sono stati misurati utilizzando la Beck Hopelessness Scale.
I dati sono stati analizzati utilizzando test t per campioni indipendenti e test t per campioni appaiati. Lo studio mirava a determinare se l'acupressione potesse migliorare la qualità del sonno e la qualità della vita e ridurre la disperazione negli anziani. Questo intervento rappresenta un approccio infermieristico complementare a basso costo e non invasivo che può supportare l'assistenza olistica agli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kars, Turchia (Türkiye)
- Kafkas Üniversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni
- Residente nella casa di cura dove è stato condotto lo studio
- Capace di comunicare verbalmente
- Capace di leggere e comprendere i questionari
- Ha volontariamente accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesioni cutanee, ferite o infezioni nei punti di agopressione
- Deficit cognitivo diagnosticato che impedisce il completamento del questionario
- Gravi problemi di udito o comunicazione
- Riceve un'altra terapia complementare durante il periodo dello studio
- Rifiuto di continuare la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Agopressione
I partecipanti hanno ricevuto agopressione manuale applicata ai punti Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6) tre volte a settimana per quattro settimane, oltre alle cure di routine.
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È stata applicata pressione manuale bilateralmente ai punti HT7, P6 e SP6.
Ogni punto è stato stimolato per circa due minuti per sessione.
L'intervento è stato somministrato tre volte alla settimana per quattro settimane consecutive da un ricercatore formato.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto le cure istituzionali di routine senza ulteriori interventi durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio della Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 4
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La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il questionario Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno.
L'endpoint primario era la variazione del punteggio totale dal basale alla settimana 4.
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Baseline (Settimana 0) e Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Settimana 4
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La qualità della vita è stata misurata utilizzando la scala CASP-19.
I punteggi totali vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. È stato analizzato il cambiamento dal basale alla settimana 4. |
Baseline (Settimana 0) e Settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Parasonnie
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- ACUPRESSURA
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-TS-73
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbi del sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)