- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07435246
노인의 삶의 질, 수면의 질 및 절망감에 대한 지압의 효과 (ACU-ELDER)
노인의 삶의 질, 수면 질 및 절망감에 대한 지압의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구는 양로원에 거주하는 노년층의 삶의 질, 수면의 질 및 절망감 수준에 대한 지압의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노화는 수면의 질 저하, 삶의 만족도 감소 및 절망감을 포함한 심리적 고통 증가와 관련이 있습니다. 노년층의 웰빙을 향상시키기 위해 비약물적이고 낮은 위험의 중재가 점점 더 필요해지고 있습니다.
본 연구에서 65세 이상의 참가자 50명은 중재 그룹(지압) 또는 대조 그룹(중재 없음)에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹은 4주 동안 주 3회 신문(HT7), 내관(P6) 및 삼음교(SP6) 지점에 지압을 받았습니다. 대조 그룹은 추가 중재 없이 일상적인 치료를 받았습니다.
결과는 CASP-19 삶의 질 척도, Richard-Campbell 수면 설문지 및 Beck 절망감 척도를 사용하여 중재 전후로 측정되었습니다. 이 연구는 지압이 노년층의 수면 및 전반적인 웰빙을 향상시키기 위한 안전하고 효과적인 보완 간호 중재로 기능할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상시험은 양로원에 거주하는 노인들의 삶의 질, 수면의 질, 그리고 절망감에 대한 압박요법의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구에는 65세 이상의 총 50명의 참가자가 포함되었습니다. 참가자들은 단순 무작위화를 사용하여 중재군(n=25) 또는 대조군(n=25)에 무작위로 배정되었습니다. 참가 자격 기준에는 65세 이상, 양로원 거주, 연구 자료를 읽고 이해할 수 있는 능력이 포함되었습니다. 피부 병변, 감염, 압박요법 부위의 감각 상실이 있는 개인 또는 참여를 원하지 않는 개인은 제외되었습니다.
중재군은 양측 신문(HT7), 내관(P6), 삼음교(SP6) 혈자리에 압박요법을 받았습니다. 각 혈자리는 세션당 약 2분 동안 수동으로 자극되었습니다. 중재는 훈련된 연구원에 의해 4주 연속으로 주 3회 시행되었습니다. 대조군은 추가 중재 없이 기관의 일상적인 치료를 받았습니다.
중재 전후로 1차 및 2차 결과가 평가되었습니다. 삶의 질은 CASP-19 척도를 사용하여 측정되었고, 수면의 질은 Richard-Campbell 수면 설문지를 사용하여 평가되었으며, 절망감 수준은 벡 절망감 척도를 사용하여 측정되었습니다.
데이터는 독립표본 t 검정과 대응표본 t 검정을 사용하여 분석되었습니다. 이 연구는 압박요법이 노인들의 수면의 질과 삶의 질을 개선하고 절망감을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. 이 중재는 저비용, 비침습적인 보완 간호 접근법을 나타내며, 전체적인 노인 돌봄을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kars, 터키 (Türkiye)
- Kafkas Üniversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 연구가 진행되는 요양시설에 거주
- 언어로 의사소통 가능
- 설문지를 읽고 이해할 수 있음
- 연구 참여에 자발적으로 동의
제외 기준:
- 경혈 부위에 피부 병변, 상처 또는 감염 존재
- 설문지 작성 방해하는 인지 장애 진단
- 심각한 청력 또는 의사소통 문제
- 연구 기간 동안 다른 보완 요법을 받는 경우
- 연구 참여 계속 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
참가자들은 4주 동안 주 3회, 심문(HT7), 내관(P6), 삼음교(SP6) 혈자리에 수기 지압을 받았으며, 이는 일상적인 치료에 추가적으로 적용되었습니다.
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훈련된 연구원이 양쪽의 HT7, P6, SP6 지점에 수지압을 적용했습니다.
각 지점은 세션당 약 2분간 자극되었습니다.
이 중재는 연속 4주 동안 주 3회 실시되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 연구 기간 동안 추가적인 중재 없이 일상적인 기관별 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 점수 변화
기간: 기준선(0주차) 및 4주차
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수면 질은 Richard-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 평가되었습니다.
총점 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 좋음을 나타냅니다.
주요 평가 항목은 기준선에서 4주차까지의 총점 변화였습니다.
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기준선(0주차) 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수 변화
기간: 기준선 (0주차) 및 4주차
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삶의 질은 CASP-19 척도를 사용하여 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0점에서 57점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선부터 4주까지의 변화를 분석하였습니다.
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기준선 (0주차) 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-TS-73
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공유 데이터 세트에는 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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