干血斑与静脉血样本中炎症生物标志物变化的分析 (DBS-VB)
本研究旨在探究干血斑（DBS）样本是否能像静脉血样本一样精确地测量炎症生物标志物。
我们将比较在受控生理应激源（例如接种疫苗或其他可能导致炎症暂时升高的计划事件）后，从DBS中获取的炎症生物标志物变化与配对静脉血样本的变化。
这些发现将有助于我们了解在未来研究和医疗保健中，DBS是否能成为传统抽血方法的可靠替代方案。
研究概览
详细说明
炎症在急性和慢性健康状况的进展中都起着关键作用。 当调节适当时，炎症反应使身体能够适应短期应激源，如感染、疫苗接种或剧烈运动。1 相比之下，过度和/或长期的炎症可能导致心血管疾病、自身免疫性疾病和代谢功能障碍等慢性健康状况的发展和进展。2 在急性和慢性情况下，测量炎症生物标志物的变化使我们能够更好地了解免疫系统如何应对生理挑战，这可能最终支持开发更早的检测（诊断）策略、更准确的检测方法，以及对风险最高个体进行及时干预。
静脉血采样是测量炎症生物标志物浓度的金标准。 然而，静脉血采样具有侵入性，需要训练有素的人员，并且需要前往医院或健康诊所。3 因此，依赖静脉采样进行炎症生物标志物检测限制了分散式、真实世界调查（如在家庭环境中进行的调查）的可行性。 这种限制减少了纵向数据收集的机会，并对大规模和/或高时间频率的采样方案提出了挑战。
最近，干血斑（DBS）样本已被证明是评估血液中炎症生物标志物（如C反应蛋白（CRP））的一种引人注目的替代方法。 相比之下，这种方法侵入性最小，可以由患者而非训练有素的人员获取，对运输和储存的要求较低，并且成本低于静脉血采样。3-7 先前对静脉血采样和DBS的比较研究表明，后者具有测量广泛指标（包括慢性和急性医疗条件下的炎症生物标志物）的潜力。 事实上，许多研究表明，DBS和静脉血采样方法之间具有良好的相关性，特别是对于CRP、白细胞介素（IL）-6、IL-10和肿瘤坏死因子α（TNF-α）。3,8-13 此外，Anderson等人最近的一项研究表明，DBS可以可靠地捕获12种炎症生物标志物（包括血清淀粉样蛋白A（SAA）、髓过氧化物酶（MPO）、免疫球蛋白M（IgM））在不同条件（感染、疫苗接种、手术、运动、克罗恩病）下以及急性和慢性时间尺度上的动态变化；然而，这些标志物尚未与静脉血样本分析直接比较。14 目前尚未充分确定是否可以从DBS中测量炎症生物标志物，其质量、灵敏度和可重复性与静脉血样本相同，同时关于DBS在捕获急性应激源引起的炎症生物标志物循环浓度波动时的表现仍存在某些空白。 解决这些空白对于确定DBS是否可以在研究和临床环境中作为静脉血采样的有效替代品至关重要。 基于这些考虑，本研究旨在使用全面的（48重）炎症生物标志物面板，验证在受控生理应激源后从DBS获得的炎症生物标志物变化测量与配对静脉血样本的比较。
本研究的总体目标是使用人类细胞因子/趋化因子面板A 48重（HD48A），验证和比较从干血斑（DBS）样本获得的炎症生物标志物变化测量与配对静脉血样本的测量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kristen Moran, BSc.
- 电话号码：x23730 514-934-1934
- 邮箱：cpau.med@mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Evelyn Laferrière, BSc.
- 电话号码：23730 514-934-1934
- 邮箱：cpau.med@mcgill.ca
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 0B1
- 招聘中
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
接触：
- Kristen Moran, BSc.
- 电话号码：23730 514-934-1934
- 邮箱：cpau.med@mcgill.ca
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首席研究员：
- Emily G. McDonald, MD MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的男性或女性，计划接种季节性疫苗或已安排急性应激源*。
排除标准：
- 过去7天内出现任何感染症状（发热、咳嗽、流涕、咽痛、腹泻、嗅觉或味觉丧失）
- 任何自我报告当前/近期使用可卡因、注射药物或安非他命
- 过去30天内已知慢性健康状况急性恶化（如：炎症性肠病、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、风湿性疾病）
- 已知对计划接种疫苗存在严重过敏或不耐受
若适用，存在接种疫苗的禁忌症
*可能安排的急性应激源包括：
- 高强度运动（包括10公里及以上长跑、高强度间歇训练或类似耐力活动）
- 伴有适量饮酒的社交活动
- 计划调整药物剂量和/或使用频率
- 月经来潮（第1天）
- 其他预期会引发炎症反应的预先安排的应激源
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干血斑样本与配对静脉血样本中测量的炎症生物标志物浓度一致性
大体时间：暴露于应激源后3天内的入组
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两种样本类型之间的一致性和变异性将使用多种方法进行测量：
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暴露于应激源后3天内的入组
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emily G. McDonald, MD MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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