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Análise das Alterações dos Biomarcadores Inflamatórios em Amostras de Sangue Capilar vs. Sangue Venoso (DBS-VB)

Análise das Alterações dos Biomarcadores Inflamatórios em Amostras de Sangue Seco Versus Amostras de Sangue Venoso

O objetivo deste estudo é verificar se as amostras de sangue seco em papel filtro (DBS) conseguem medir biomarcadores inflamatórios com a mesma precisão que as amostras de sangue venoso.

Vamos medir as alterações dos biomarcadores inflamatórios obtidos em DBS em comparação com amostras de sangue venoso emparelhadas após um estressor fisiológico controlado (ou seja, após uma vacina ou outro evento planeado que possa causar um aumento temporário da inflamação).

Estes resultados ajudar-nos-ão a compreender se o DBS pode ser uma alternativa fiável às colheitas de sangue tradicionais em investigação futura e cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inflamação desempenha um papel fundamental na progressão de condições de saúde agudas e crónicas. Quando devidamente regulada, as respostas inflamatórias permitem ao organismo adaptar-se a fatores de stresse de curto prazo, como infeções, vacinação ou exercício físico intenso.1 Em contraste, a inflamação excessiva e/ou prolongada pode levar ao desenvolvimento e progressão de condições de saúde crónicas, incluindo doenças cardiovasculares, perturbações autoimunes e disfunção metabólica.2 Tanto em contextos agudos como crónicos, medir alterações em biomarcadores inflamatórios permite-nos compreender melhor como o sistema imunitário responde a desafios fisiológicos, o que pode, em última análise, apoiar o desenvolvimento de estratégias de teste (diagnóstico) mais precoces, métodos de deteção mais precisos e intervenções atempadas para os indivíduos com maior risco.

A colheita de sangue venoso é o padrão-ouro para medir as concentrações de biomarcadores inflamatórios. No entanto, a colheita de sangue venoso é invasiva, requer pessoal qualificado e implica uma visita a um hospital ou clínica de saúde.3 A dependência da colheita venosa para a deteção de biomarcadores inflamatórios limita, portanto, a viabilidade de investigações descentralizadas em contexto real, como as realizadas em ambientes domésticos. Esta restrição reduz as oportunidades para a recolha de dados longitudinais e coloca desafios para protocolos de amostragem de maior escala e/ou com maior frequência temporal.

Mais recentemente, as amostras de sangue seco (DBS) têm-se mostrado uma alternativa convincente para avaliar biomarcadores inflamatórios como a proteína C-reativa (CRP) no sangue. Em comparação, este método é minimamente invasivo, pode ser obtido pelo próprio paciente em vez de por pessoal qualificado, envolve menos requisitos de transporte e armazenamento, e é menos dispendioso do que a colheita de sangue venoso.3-7 Estudos comparativos anteriores entre a colheita de sangue venoso e DBS demonstraram o potencial deste último para medir uma ampla gama de índices, incluindo biomarcadores inflamatórios durante condições médicas crónicas e agudas. De facto, numerosos estudos mostraram uma boa concordância entre os métodos DBS e a colheita de sangue venoso, nomeadamente para a CRP, interleucina (IL)-6, IL-10 e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α).3,8-13 Além disso, um estudo recente de Anderson et al. demonstrou que o DBS pode capturar de forma fiável alterações dinâmicas em 12 biomarcadores inflamatórios (incluindo amiloide A sérico (SAA), mieloperoxidase (MPO), imunoglobulina M (IgM)) em diversas condições (infeção, vacinação, cirurgia, exercício, doença de Crohn) e em escalas de tempo agudas e crónicas; no entanto, estes marcadores ainda não foram diretamente comparados com a análise de amostras de sangue venoso.14 Ainda não está suficientemente estabelecido se os biomarcadores inflamatórios podem ser medidos a partir de DBS com a mesma qualidade, sensibilidade e reprodutibilidade que a partir de amostras de sangue venoso, enquanto persistem algumas lacunas sobre como o DBS se comporta ao capturar flutuações agudas, induzidas por fatores de stresse, nas concentrações circulatórias de biomarcadores inflamatórios. Abordar estas lacunas é crucial para determinar se o DBS pode servir como um substituto válido para a colheita de sangue venoso em contextos de investigação e clínicos. Com base nestas considerações, este estudo visa validar a medição da alteração de biomarcadores inflamatórios obtidos em DBS em comparação com amostras de sangue venoso emparelhadas após um fator de stresse fisiológico controlado, utilizando um painel abrangente (48-plex) de biomarcadores inflamatórios.

O objetivo principal deste estudo é validar e comparar a medição de alterações em biomarcadores inflamatórios obtidos a partir de amostras de sangue seco (DBS) em relação a amostras de sangue venoso emparelhadas, utilizando o Painel Humano de Citocinas/Quimiocinas A 48-Plex (HD48A).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kristen Moran, BSc.
  • Número de telefone: x23730 514-934-1934
  • E-mail: cpau.med@mcgill.ca

Estude backup de contato

  • Nome: Evelyn Laferrière, BSc.
  • Número de telefone: 23730 514-934-1934
  • E-mail: cpau.med@mcgill.ca

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 0B1
        • Recrutamento
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily G. McDonald, MD MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes adultos que planeiam receber uma vacina sazonal OU têm um stressor agudo agendado

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens ou mulheres com idade ≥18 anos, que planeiam receber uma vacina sazonal OU têm um stressor agudo programado*.

Critérios de Exclusão:

  • Quaisquer sintomas infecciosos (febre, tosse, rinorreia, dor de garganta, diarreia, perda de olfato ou paladar) nos últimos 7 dias
  • Qualquer uso ativo/recente autorrelatado de cocaína, drogas injetáveis ou anfetaminas
  • Piora aguda de uma condição de saúde crónica conhecida nos últimos 30 dias (por exemplo, de DII, DPOC, asma, doença reumatológica)
  • Alergia grave conhecida ou intolerância à vacina planeada
  • Contraindicação para a vacina recebida, se aplicável

    *Lista de possíveis stressores agudos programados inclui:

  • Exercício intenso (incl. corrida de 10 km ou mais, treino intervalado de alta intensidade, ou atividade de resistência comparável)
  • Evento social com consumo moderado de álcool
  • Mudança planeada na dose de medicação e/ou frequência de uso
  • Início da menstruação (dia 1)
  • Outros stressores pré-planeados que se espera que desencadeiem uma resposta inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre as concentrações de biomarcadores inflamatórios medidas em amostras de DBS e amostras de sangue venoso emparelhadas
Prazo: Inscrição até 3 dias após exposição ao fator de stress

A concordância e variabilidade entre ambos os tipos de amostra serão medidas utilizando múltiplas abordagens:

  • coeficientes de variação
  • coeficientes de correlação intraclasse (ICC)
  • coeficientes de correlação de Pearson
  • análises de Bland-Altman.
Inscrição até 3 dias após exposição ao fator de stress

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emily G. McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colheita de sangue venoso

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