Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmerkkiaineiden muutosten analyysi kuivasta verinäytteestä verrattuna laskimoverinäytteisiin (DBS-VB)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emily McDonald, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kuivatut verinäytteet (DBS) mitata tulehdusbiomarkkereita yhtä tarkasti kuin laskimoverinäytteet.

Mittaamme tulehdusbiomarkkerien muutoksia DBS-näytteissä verrattuna parittaisiin laskimoverinäytteisiin kontrolloidun fysiologisen stressitekijän jälkeen (esim. rokotuksen tai muun suunnitellun tapahtuman jälkeen, joka voi aiheuttaa tilapäisen tulehduksen nousun).

Nämä havainnot auttavat meitä ymmärtämään, voiko DBS olla luotettava vaihtoehto perinteisille verinäytteenottoille tulevaisuuden tutkimuksissa ja terveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdusella on keskeinen rooli sekä akuuttien että kroonisten terveydentilojen etenemisessä. Kun tulehdusvasteet ovat asianmukaisesti säädeltyjä, ne mahdollistavat kehon sopeutumisen lyhytaikaisiin stressitekijöihin kuten infektioon, rokotteeseen tai kovaan liikuntaan.1 Sitä vastoin liiallinen ja/tai pitkittynyt tulehdus voi johtaa kroonisten terveysongelmien, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, autoimmuunisairauksiin ja aineenvaihdunnan häiriöihin, kehittymiseen ja etenemiseen.2 Sekä akuuteissa että kroonisissa tilanteissa tulehdusbiomarkkerien muutosten mittaaminen auttaa meitä ymmärtämään paremmin, miten immuunijärjestelmä reagoi fysiologisiin haasteisiin. Tämä voi lopulta tukea aikaisempien testaus- (diagnostiikka) strategioiden, tarkempien havaintomenetelmien ja oikea-aikaisten interventioiden kehittämistä eniten vaarassa oleville yksilöille.

Laskimoverinäyte on kultainen standardi tulehdusbiomarkkerien pitoisuuksien mittaamisessa. Laskimoverinäytteen ottaminen on kuitenkin invasiivista, vaatii koulutettua henkilökuntaa ja edellyttää käyntiä sairaalassa tai terveyskeskuksessa.3 Riippuvuus laskimoverinäytteistä tulehdusbiomarkkerien havaitsemisessa rajoittaa siten hajautettujen, todellisen maailman tutkimusten, kuten kotioloissa suoritettujen, toteutettavuutta. Tämä rajoitus vähentää mahdollisuuksia pitkittäistietojen keräämiseen ja aiheuttaa haasteita suuremmassa mittakaavassa ja/tai korkealla aikataajuudella otetuille näytteenottomenetelmille.

Viime aikoina kuivuneet veriläiskenäytteet (DBS) ovat osoittautuneet vakuuttavaksi vaihtoehdoksi tulehdusbiomarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP), arvioimiseksi verestä. Verrattuna tämä menetelmä on minimaalisesti invasiivinen, potilas voi ottaa sen itse koulutetun henkilökunnan sijaan, siihen liittyy vähemmän vaatimuksia kuljetukseen ja varastointiin, ja se on edullisempi kuin laskimoverinäytteenotto.3-7 Aiemmat vertailevat tutkimukset laskimoverinäytteenoton ja DBS-menetelmän välillä ovat osoittaneet jälkimmäisen potentiaalin mitata laajaa valikoimaa indeksejä, mukaan lukien tulehdusbiomarkkereita sekä kroonisissa että akuuteissa lääketieteellisissä tiloissa. Itse asiassa lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän yhteensopivuuden DBS- ja laskimoverinäytemenetelmien välillä, erityisesti CRP:n, interleukiini (IL)-6:n, IL-10:n ja tumorinekroosifaktori alfan (TNF-α) osalta.3,8-13 Lisäksi Andersonin ympäristön viimeaikainen tutkimus osoitti, että DBS voi luotettavasti kaapata dynaamisia muutoksia 12:ssa tulehdusbiomarkkerissa (mukaan lukien seerumi-amyloidi A (SAA), myeloperoksidaasi (MPO), immunoglobuliini M (IgM)) erilaisissa olosuhteissa (infektio, rokotus, leikkaus, liikunta, Crohnin tauti) sekä akuuteilla että kroonisilla aikaskaaloilla; nämä markkerit eivät kuitenkaan ole vielä suoraan verrattu laskimoverinäyteanalyysiin.14 Ei ole vielä riittävän hyvin vahvistettu, voidaanko tulehdusbiomarkkereita mitata DBS-näytteistä samalla laadulla, herkkyydellä ja toistettavuudella kuin laskimoverinäytteistä, ja tiettyjä aukkoja on edelleen siitä, miten DBS toimii kaappaessaan akuutteja, stressitekijöiden aiheuttamia vaihteluita tulehdusbiomarkkerien verenkiertopitoisuuksissa. Näiden aukkojen täyttäminen on ratkaisevan tärkeää määrittääkseen, voiko DBS toimia pätevänä korvikkeena laskimoverinäytteenotolle tutkimus- ja kliinisissä yhteyksissä. Näiden näkökohtien perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tulehdusbiomarkkerien muutoksen mittaaminen DBS-näytteistä verrattuna pareittaisiin laskimoverinäytteisiin kontrolloidun fysiologisen stressitekijän jälkeen käyttäen kattavaa (48-plex) tulehdusbiomarkkeripaneelia.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on validoida ja verrata tulehdusbiomarkkerien muutosten mittaamista kuivuneista veriläiskenäytteistä (DBS) saaduissa näytteissä pareittaisiin laskimoverinäytteisiin käyttäen Human Cytokine/Chemokine Panel A 48-Plex (HD48A) -paneelia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristen Moran, BSc.
  • Puhelinnumero: x23730 514-934-1934
  • Sähköposti: cpau.med@mcgill.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Evelyn Laferrière, BSc.
  • Puhelinnumero: 23730 514-934-1934
  • Sähköposti: cpau.med@mcgill.ca

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 0B1
        • Rekrytointi
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily G. McDonald, MD MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisia osallistujia, jotka suunnittelevat saavansa kausittaisen rokotteen TAI joilla on suunniteltu akuutti stressitekijä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, jotka ovat ikäisiä ≥18 vuotta ja jotka aikovat saada kausittaisen rokotteen TAI joilla on suunniteltu akuutti stressitekijä*.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa infektio-oire (kuume, yskä, nuha, kurkkukipu, ripuli, hajun tai maun menetys) edellisen 7 päivän aikana
  • Mikä tahansa itse ilmoitettu aktiivinen/viimeaikainen kokaiinin, injektiohuumeiden tai amfetamiinien käyttö
  • Tunnetun kroonisen terveysongelman akuutti paheneminen edellisen 30 päivän aikana (esim. IBD, COPD, astma, reumasairaus)
  • Tunnettu vakava allergia tai sietämättömyys suunniteltua rokotetta kohtaan
  • Rokotteen saamisen vasta-aiheisuus, mikäli sovellettavissa

    *Mahdollisten suunniteltujen akuuttien stressitekijöiden luettelo sisältää:

  • Kova liikunta (mukaan lukien 10 km juoksu tai pidempi, korkeaintensiivinen intervalliharjoittelu tai vastaava kestävyysaktiviteetti)
  • Sosiaalinen tapahtuma, jossa kohtalaista alkoholinkäyttöä
  • Suunniteltu lääkeannoksen ja/tai käyttötaajuuden muutos
  • Kuukautisten alku (päivä 1)
  • Muut ennalta suunnitellut stressitekijät, joiden odotetaan aiheuttavan tulehdusvasteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvuus tulehdusbiomarkkerien pitoisuuksille mitattuina DBS-näytteistä ja parillisista laskimoverinäytteistä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 päivän kuluessa stressitekijään altistumisesta

Sopivuutta ja vaihtelua molempien näytetyyppien välillä mitataan useilla menetelmillä:

  • vaihtelukertoimet
  • luokkien sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC)
  • Pearsonin korrelaatiokertoimet
  • Bland-Altman -analyysit.
Ilmoittautuminen 3 päivän kuluessa stressitekijään altistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily G. McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimoverinäyte

Tilaa