Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza zmian biomarkerów zapalnych w próbkach suchej kropli krwi a próbkach krwi żylnej (DBS-VB)

Analiza zmian biomarkerów zapalnych w próbkach krwi pobranej z opuszki palca w porównaniu z próbkami krwi żylnej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy próbki wysuszonej plamki krwi (DBS) mogą mierzyć biomarkery zapalne tak dokładnie jak próbki krwi żylnej.

Będziemy mierzyć zmiany biomarkerów zapalnych uzyskanych w DBS w porównaniu z sparowanymi próbkami krwi żylnej po kontrolowanym stresorze fizjologicznym (tj. po szczepieniu lub innym zaplanowanym zdarzeniu, które może spowodować tymczasowy wzrost stanu zapalnego).

Te odkrycia pomogą nam zrozumieć, czy DBS może być niezawodną alternatywą dla tradycyjnych pobrań krwi w przyszłych badaniach i opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie odgrywa kluczową rolę w progresji zarówno ostrych, jak i przewlekłych schorzeń. Gdy jest właściwie regulowana, odpowiedź zapalna umożliwia organizmowi adaptację do krótkotrwałych czynników stresowych, takich jak infekcja, szczepienie lub intensywny wysiłek fizyczny.1 Natomiast nadmierne i/lub przedłużone zapalenie może prowadzić do rozwoju i postępu przewlekłych schorzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń autoimmunologicznych i dysfunkcji metabolicznych.2 W kontekstach zarówno ostrych, jak i przewlekłych, pomiar zmian w biomarkerach zapalnych pozwala nam lepiej zrozumieć, jak układ odpornościowy reaguje na wyzwania fizjologiczne, co może ostatecznie wspierać rozwój wcześniejszych strategii testowania (diagnostycznych), dokładniejszych metod wykrywania i terminowych interwencji dla osób najbardziej narażonych.

Pobieranie krwi żylnej jest złotym standardem w pomiarze stężeń biomarkerów zapalnych. Jednak pobieranie krwi żylnej jest inwazyjne, wymaga wykwalifikowanego personelu i wiąże się z wizytą w szpitalu lub przychodni zdrowia.3 Zależność od pobierania krwi żylnej do wykrywania biomarkerów zapalnych ogranicza zatem wykonalność zdecentralizowanych badań w warunkach rzeczywistych, takich jak te prowadzone w środowisku domowym. To ograniczenie zmniejsza możliwości zbierania danych podłużnych i stwarza wyzwania dla protokołów pobierania próbek na większą skalę i/lub z wysoką częstotliwością czasową.

Ostatnio próbki suchej kropli krwi (DBS) okazały się przekonującą alternatywą do oceny biomarkerów zapalnych, takich jak białko C-reaktywne (CRP) we krwi. W porównaniu, ta metoda jest minimalnie inwazyjna, może być pobierana przez pacjenta zamiast przez wykwalifikowany personel, wiąże się z mniejszymi wymaganiami dotyczącymi transportu i przechowywania oraz jest mniej kosztowna niż pobieranie krwi żylnej.3-7 Poprzednie badania porównawcze między pobieraniem krwi żylnej a DBS wykazały potencjał tej ostatniej metody do pomiaru szerokiego zakresu wskaźników, w tym biomarkerów zapalnych zarówno w przewlekłych, jak i ostrych schorzeniach medycznych. W rzeczywistości liczne badania wykazały dobrą zgodność między metodami DBS a pobieraniem krwi żylnej, mianowicie dla CRP, interleukiny (IL)-6, IL-10 i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α).3,8-13 Ponadto, niedawne badanie Andersona i in. wykazało, że DBS może wiarygodnie uchwycić dynamiczne zmiany w 12 biomarkerach zapalnych (w tym amyloid A w surowicy (SAA), mieloperoksydaza (MPO), immunoglobulina M (IgM)) w różnych warunkach (infekcja, szczepienie, operacja, ćwiczenia, choroba Leśniowskiego-Crohna) i zarówno w ostrych, jak i przewlekłych skalach czasowych; jednak te markery nie zostały jeszcze bezpośrednio porównane z analizą próbek krwi żylnej.14 Nie jest jeszcze wystarczająco ustalone, czy biomarkery zapalne można mierzyć z DBS z taką samą jakością, czułością i powtarzalnością jak z próbek krwi żylnej, podczas gdy pewne luki pozostają dotyczące tego, jak DBS sprawdza się przy uchwytywaniu ostrych, indukowanych czynnikiem stresowym fluktuacji stężeń biomarkerów zapalnych w krążeniu. Wypełnienie tych luk ma kluczowe znaczenie dla ustalenia, czy DBS może służyć jako ważny substytut pobierania krwi żylnej w kontekstach badawczych i klinicznych. W oparciu o te rozważania, to badanie ma na celu walidację pomiaru zmian biomarkerów zapalnych uzyskanych w DBS w porównaniu z sparowanymi próbkami krwi żylnej po kontrolowanym czynniku stresowym fizjologicznym, przy użyciu kompleksowego panelu biomarkerów zapalnych (48-plex).

Nadrzędnym celem tego badania jest walidacja i porównanie pomiaru zmian biomarkerów zapalnych uzyskanych z próbek suchej kropli krwi (DBS) w porównaniu z sparowanymi próbkami krwi żylnej, przy użyciu panelu ludzkich cytokin/chemokin A 48-Plex (HD48A).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristen Moran, BSc.
  • Numer telefonu: x23730 514-934-1934
  • E-mail: cpau.med@mcgill.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Evelyn Laferrière, BSc.
  • Numer telefonu: 23730 514-934-1934
  • E-mail: cpau.med@mcgill.ca

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 0B1
        • Rekrutacyjny
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily G. McDonald, MD MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy, którzy planują otrzymać szczepionkę sezonową LUB mają zaplanowany ostry stresor

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat, którzy planują otrzymać szczepionkę sezonową LUB mają zaplanowany ostry stresor*.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek objawy infekcji (gorączka, kaszel, nieżyt nosa, ból gardła, biegunka, utrata węchu lub smaku) w ciągu ostatnich 7 dni
  • Jakiekolwiek samodzielnie zgłoszone aktywne/ostatnie używanie kokainy, narkotyków iniekcyjnych lub amfetamin
  • Ostre pogorszenie znanej przewlekłej choroby w ciągu ostatnich 30 dni (np. IBD, POChP, astma, choroba reumatologiczna)
  • Znana ciężka alergia lub nietolerancja planowanej szczepionki
  • Przeciwwskazanie do otrzymanej szczepionki, jeśli dotyczy

    *Lista możliwych zaplanowanych ostrych stresorów obejmuje:

  • Intensywny wysiłek fizyczny (w tym bieg na 10 km lub dłuższy, trening interwałowy o wysokiej intensywności lub porównywalna aktywność wytrzymałościowa)
  • Wydarzenie towarzyskie z umiarkowanym spożyciem alkoholu
  • Planowana zmiana dawki leku i/lub częstotliwości stosowania
  • Początek miesiączki (dzień 1)
  • Inne wcześniej zaplanowane stresory, które mogą wywołać odpowiedź zapalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność stężeń biomarkerów zapalnych mierzonych w próbkach DBS i sparowanych próbkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Rejestracja do 3 dni po ekspozycji na stresor

Zgodność i zmienność między obydwoma typami próbek zostaną zmierzone przy użyciu wielu podejść:

  • współczynniki zmienności
  • współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
  • współczynniki korelacji Pearsona
  • analizy Blanda-Altmana.
Rejestracja do 3 dni po ekspozycji na stresor

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily G. McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi żylnej

Subskrybuj