Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos biomarker-változások elemzése száraz vércsepp és vénás vér mintákban (DBS-VB)

A gyulladásos biomarkerek változásának elemzése száraz vérfolt és vénás vér mintákban

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a száraz vérfolt (DBS) minták pontosan tudják-e mérni a gyulladásos biomarkereket, mint a vénás vér minták.

A gyulladásos biomarkerek változásait fogjuk mérni a DBS-ben kapott mintákban összehasonlítva a párosított vénás vér mintákkal egy kontrollált fiziológiai stresszor után (azaz oltás vagy más tervezett esemény után, amely átmeneti gyulladásos reakciót okozhat).

Ezek az eredmények segítenek megérteni, hogy a DBS megbízható alternatíva lehet-e a hagyományos vérvételre a jövőbeli kutatásokban és egészségügyi ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyulladás kulcsszerepet játszik mind az akut, mind a krónikus egészségi állapotok előrehaladásában. Megfelelően szabályozva a gyulladásos válaszok lehetővé teszik a szervezet számára, hogy alkalmazkodjon a rövid távú stresszorokhoz, mint például fertőzés, oltás vagy intenzív testmozgás.1 Ezzel szemben a túlzott és/vagy elhúzódó gyulladás krónikus egészségi állapotok kialakulásához és előrehaladásához vezethet, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, autoimmun rendellenességeket és anyagcserezavart.2 Mind akut, mind krónikus körülmények között a gyulladásos biomarkerek változásainak mérése lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük, hogyan reagál az immunrendszer a fiziológiai kihívásokra, ami végső soron támogathatja a korábbi tesztelési (diagnosztikai) stratégiák, pontosabb észlelési módszerek és időben történő beavatkozások fejlesztését a leginkább veszélyeztetett egyének számára.

A vénás vérvétel az aranystandard a gyulladásos biomarkerek koncentrációjának mérésében. A vénás vérvétel azonban invazív, képzett személyzetet igényel, és kórházi vagy egészségügyi klinikai látogatással jár.3 A vénás mintavételtől való függés a gyulladásos biomarkerek észlelésekor tehát korlátozza a decentralizált, valós körülmények között végzett vizsgálatok, például az otthoni környezetben végrehajtottak megvalósíthatóságát. Ez a korlátozás csökkenti a longitudinális adatgyűjtési lehetőségeket, és kihívásokat jelent a nagyobb léptékű és/vagy magas időbeli gyakoriságú mintavételi protokollok számára.

Az utóbbi időben a szárított vérfolt (DBS) minták meggyőző alternatívának bizonyultak a gyulladásos biomarkerek, például a C-reaktív fehérje (CRP) értékelésére a vérben. Összehasonlításképp ez a módszer minimálisan invazív, a beteg is beszerezheti képzett személyzet helyett, kevesebb követelményt támaszt a szállítás és tárolás tekintetében, és olcsóbb, mint a vénás vérvétel.3-7 A vénás vérvétel és a DBS közötti korábbi összehasonlító tanulmányok kimutatták az utóbbi lehetőségét a széles körű mutatók mérésére, beleértve a gyulladásos biomarkereket mind krónikus, mind akut orvosi állapotok során. Valójában számos tanulmány mutatott jó egyezést a DBS és a vénás vérvételi módszerek között, nevezetesen a CRP, interleukin (IL)-6, IL-10 és tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) esetében.3,8-13 Továbbá, Anderson és munkatársai egy nemrégiben végzett tanulmánya kimutatta, hogy a DBS megbízhatóan képes rögzíteni 12 gyulladásos biomarker (beleértve a szérum amyloid A (SAA), myeloperoxidáz (MPO), immunglobulin M (IgM)) dinamikus változásait különböző körülmények (fertőzés, oltás, műtét, testmozgás, Crohn-betegség) között és mind akut, mind krónikus időskálákon; ezeket a markereket azonban még nem hasonlították össze közvetlenül a vénás vér minta elemzésével.14 Még nem eléggé megalapozott, hogy a gyulladásos biomarkerek ugyanolyan minőségben, érzékenységgel és reprodukálhatósággal mérhetők-e DBS-ből, mint vénás vér mintákból, miközben bizonyos hiányosságok maradnak a DBS teljesítményével kapcsolatban az akut, stresszor által kiváltott ingadozások rögzítésében a gyulladásos biomarkerek keringési koncentrációjában. E hiányosságok kezelése kritikus annak meghatározásához, hogy a DBS érvényes helyettesítője lehet-e a vénás vérvételnek kutatási és klinikai kontextusokban. Ezen megfontolások alapján ez a tanulmány célja, hogy érvényesítse a gyulladásos biomarkerek változásának mérését DBS-ből nyert mintákban a párosított vénás vér mintákhoz képest egy kontrollált fiziológiai stresszor után, egy átfogó (48-plex) gyulladásos biomarker panel segítségével.

A tanulmány általános célja, hogy érvényesítse és összehasonlítsa a gyulladásos biomarkerek változásainak mérését szárított vérfolt (DBS) mintákból és párosított vénás vér mintákból, a Human Cytokine/Chemokine Panel A 48-Plex (HD48A) felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Evelyn Laferrière, BSc.
  • Telefonszám: 23730 514-934-1934
  • E-mail: cpau.med@mcgill.ca

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 0B1
        • Toborzás
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emily G. McDonald, MD MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt résztvevők, akik szezonális oltást terveznek kapni VAGY akiknek ütemezett akut stresszforrása van

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb férfiak vagy nők, akik szezonális oltást terveznek kapni VAGY előre tervezett akut stresszforrással rendelkeznek*.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fertőzéses tünet (láz, köhögés, orrfolyás, torokfájás, hasmenés, szag- vagy ízérzékelés elvesztése) az előző 7 napban
  • Bármilyen önként bejelentett aktív/legutóbbi kokain, injekciós drogok vagy amfetaminok használata
  • Ismert krónikus egészségi állapot akut romlása az előző 30 napban (pl. IBD, COPD, asztma, reumatológiai betegség)
  • Ismert súlyos allergia vagy intolerancia a tervezett oltóanyagra
  • Ellenjavallat a kapott oltásra, ha alkalmazható

    *Az előre tervezett akut stresszforrások lehetséges listája:

  • Kemény testmozgás (beleértve a 10 km-es vagy hosszabb futást, nagy intenzitású intervallum edzést vagy hasonló kitartási tevékenységet)
  • Társas esemény mérsékelt alkoholfogyasztással
  • Gyógyszeradag és/vagy alkalmazási gyakoriság tervezett megváltoztatása
  • Menstruáció kezdete (1. nap)
  • Egyéb előre tervezett stresszforrások, amelyek várhatóan gyulladásos választ váltanak ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos biomarker-koncentrációk egyezése DBS-mintákban és párosított vénás vérsampokban mért értékek között
Időkeret: Felvétel a stresszor kitettségétől számított 3 napig

A minta típusok közötti egyezést és variabilitást többféle módszerrel mérik:

  • változási együtthatók
  • intraklassz korrelációs együtthatók (ICC)
  • Pearson korrelációs együtthatók
  • Bland-Altman analízis.
Felvétel a stresszor kitettségétől számított 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily G. McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel