Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af inflammatoriske biomarkørændringer i tørblodpletter versus venøse blodprøver (DBS-VB)

Analyse af inflammatoriske biomarkørændringer i tørblodsprøver versus venøse blodprøver

Formålet med denne undersøgelse er at se, om tørre blodpletter (DBS) kan måle inflammatoriske biomarkører lige så præcist som venøse blodprøver.

Vi vil måle ændringer i inflammatoriske biomarkører i DBS sammenlignet med parrede venøse blodprøver efter en kontrolleret fysiologisk stressor (dvs. efter en vaccine eller anden planlagt hændelse, der kan forårsage en midlertidig stigning i inflammation).

Disse resultater vil hjælpe os med at forstå, om DBS kan være et pålideligt alternativ til traditionelle blodprøver i fremtidig forskning og sundhedspleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inflammation spiller en nøglerolle i udviklingen af både akutte og kroniske helbredstilstande. Når den er korrekt reguleret, gør inflammatoriske responser det muligt for kroppen at tilpasse sig kortvarige stressfaktorer såsom infektion, vaccination eller anstrengende motion.1 Derimod kan overdreven og/eller langvarig inflammation føre til udvikling og forværring af kroniske helbredstilstande inklusive hjerte-kar-sygdomme, autoimmunsygdomme og metabolisk dysfunktion.2 I både akutte og kroniske sammenhænge giver måling af ændringer i inflammatoriske biomarkører os mulighed for bedre at forstå, hvordan immunsystemet reagerer på fysiologiske udfordringer, hvilket i sidste ende kan understøtte udviklingen af tidligere testnings- (diagnostiske) strategier, mere præcise detektionsmetoder og rettidige interventioner for personer med højest risiko.

Vene-blodprøvetagning er guldstandarden for måling af inflammatoriske biomarkørkoncentrationer. Imidlertid er vene-blodprøvetagning invasiv, kræver uddannet personale og indebærer et besøg på et hospital eller en klinik.3 Afhængighed af vene-prøvetagning til detektion af inflammatoriske biomarkører begrænser derfor gennemførligheden af decentraliserede, virkelighedsnære undersøgelser, såsom dem der udføres i hjemmemiljøer. Denne begrænsning reducerer mulighederne for longitudinal dataindsamling og udgør udfordringer for større-skala og/eller høj tidsfrekvens prøvetagningsprotokoller.

For nylig har tørrede blodplet (DBS) prøver vist sig at være et overbevisende alternativ til vurdering af inflammatoriske biomarkører som C-reaktivt protein (CRP) i blodet. Sammenligningsvis er denne metode minimalt invasiv, kan indhentes af patienten snarere end uddannet personale, indebærer færre krav til transport og opbevaring, og er mindre omkostningstung end vene-blodprøvetagning.3-7 Tidligere sammenlignende studier mellem vene-blodprøvetagning og DBS har vist sidstnævntes potentiale til at måle en bred vifte af indeks, inklusive inflammatoriske biomarkører under både kroniske og akutte medicinske tilstande. Faktisk har adskillige studier vist god overensstemmelse mellem DBS- og vene-blodprøvetagningsmetoderne, nemlig for CRP, interleukin (IL)-6, IL-10 og tumor nekrose faktor alfa (TNF-α).3,8-13 Ydermere viste et nyligt studie af Anderson et al., at DBS pålideligt kan fange dynamiske ændringer i 12 inflammatoriske biomarkører (inkl. serum amyloid A (SAA), myeloperoxidase (MPO), immunoglobulin M (IgM)) på tværs af forskellige tilstande (infektion, vaccination, kirurgi, motion, Crohn's sygdom) og over både akutte og kroniske tidsrammer; dog er disse markører endnu ikke blevet direkte sammenlignet med vene-blodprøveanalyse.14 Det er endnu ikke tilstrækkeligt fastslået, om inflammatoriske biomarkører kan måles fra DBS med samme kvalitet, følsomhed og reproducerbarhed som fra vene-blodprøver, mens visse huller forbliver vedrørende, hvordan DBS præsterer ved indfangning af akutte, stressor-inducerede fluktuationer i cirkulationskoncentrationer af inflammatoriske biomarkører. Adressering af disse huller er afgørende for at afgøre, om DBS kan tjene som et gyldigt alternativ til vene-blodprøvetagning i forsknings- og kliniske sammenhænge. Baseret på disse overvejelser har dette studie til formål at validere målingen af ændring i inflammatoriske biomarkører indhentet i DBS sammenlignet med parrede vene-blodprøver efter en kontrolleret fysiologisk stressor, ved brug af et omfattende (48-plex) inflammatorisk biomarkørpanel.

Det overordnede formål med dette studie er at validere og sammenligne målingen af ændringer i inflammatoriske biomarkører indhentet fra tørrede blodplet (DBS) prøver sammenlignet med parrede vene-blodprøver, ved brug af Human Cytokine/Chemokine Panel A 48-Plex (HD48A).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Evelyn Laferrière, BSc.
  • Telefonnummer: 23730 514-934-1934
  • E-mail: cpau.med@mcgill.ca

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 0B1
        • Rekruttering
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily G. McDonald, MD MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere, der planlægger at modtage en sæsonbestemt vaccine ELLER har en planlagt akut stressfaktor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen ≥18 år, som planlægger at modtage en sæsonvaccine ELLER har en planlagt akut stressfaktor*.

Eksklusionskriterier:

  • Eventuelle infektionssymptomer (feber, hoste, næseløb, ondt i halsen, diarré, tab af lugt eller smag) inden for de seneste 7 dage
  • Eventuel selvrapporteret aktiv/ny brug af kokain, injektionsstoffer eller amfetaminer
  • Akut forværring af en kendt kronisk helbredstilstand inden for de seneste 30 dage (f.eks. af IBD, KOL, astma, reumatologisk sygdom)
  • Kendt svær allergi eller intolerance over for den planlagte vaccine
  • Kontraindikation over for den modtagne vaccine, hvis relevant

    *Liste over mulige planlagte akutte stressfaktorer inkluderer:

  • Hård træning (inkl. 10 km løb eller længere, højintensiv intervaltræning eller sammenlignelig udholdenhedsaktivitet)
  • Social begivenhed med moderat alkoholindtag
  • Planlagt ændring i medicindosis og/eller hyppighed af brug
  • Indtræden af menstruation (dag 1)
  • Andre forudplanlagte stressfaktorer forventet at fremkalde en inflammatorisk reaktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem inflammatoriske biomarkørkoncentrationer målt i DBS-prøver og parrede venøse blodprøver
Tidsramme: Indskrivning til 3 dage efter eksponering for stressfaktor

Overensstemmelse og variation mellem begge prøvetyper vil blive målt ved hjælp af flere tilgange:

  • variationskoefficienter
  • intraklasse korrelationskoefficienter (ICC)
  • Pearson korrelationskoefficienter
  • Bland-Altman-analyser.
Indskrivning til 3 dage efter eksponering for stressfaktor

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily G. McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Venøs blodprøvetagning

Abonner