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为丹佛市医疗资源有限的患者优化心力衰竭疗法

2026年8月25日 更新者:Denver Health and Hospital Authority

为丹佛市医疗资源有限患者优化心力衰竭治疗方案

众多药物治疗已被证实可降低射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的死亡率和住院率。 然而,这些疗法在临床上应用不足,阻碍了已证实益处的实现。 简化的患者教育工具和包括药师在内的多学科团队已被用于改善药物优化,但主要应用于私人支付群体。 本研究将把这些基于证据的干预措施推广至医疗资源有限的患者。 在这项随机、前瞻性研究中,当地一家专为医疗资源有限参与者提供服务的医院中的HFrEF患者将接受药师指导的药物调整访视(辅以患者教育材料)或标准护理。 本研究将评估以下假设:干预措施在该人群中的实施具有可行性,具体通过访视次数和药物调整访视比例来证明。 此外,将通过堪萨斯城药物优化(KCMO)评分评估各组的药物剂量,该评分将计算患者所用适当HFrEF药物类别达到最大剂量的平均百分比。 随后比较两组在试验期间KCMO评分的变化,以评估干预措施比标准护理更能提高患者KCMO评分的假设。 本研究结果将有助于填补文献中先前未充分代表的患者护理知识空白。 本提案旨在解决转化科学中医疗资源有限参与者的招募和参与障碍。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • 招聘中
        • Denver Health and Hospital Authority
        • 接触:
        • 接触:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • 电话号码:303-602-3899
        • 首席研究员:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 诊断为射血分数降低的心力衰竭(EF ≤ 40%)
  • 在 DHHA 系统内接受护理

排除标准:

  • 估算肾小球滤过率(eGFR)< 25 mL/min/1.73 m² 或正在接受透析治疗。
  • 肝硬化
  • 无法同意
  • 非英语或非西班牙语使用者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将获得专业教育材料,并在医生就诊之间进行专门的药房随访。
干预组患者将在心力衰竭医疗服务提供者就诊期间增加与药房的随访。 他们还将接受关于心力衰竭药物的专业简化患者教育。
无干预:标准治疗组
标准治疗组将按常规接受心力衰竭专科医师的诊疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心力衰竭药物启动或强化治疗的就诊比例
大体时间:将在每次随访中进行评估,直至入组后3个月。
将在每次随访中进行评估,直至入组后3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
堪萨斯城医疗优化(KCMO)评分相对于基线的变化。
大体时间:在入组时和第3个月时计算。
KCMO的计算方法是:对患者无禁忌证的每类GDMT的目标剂量百分比进行平均。 因此,该值以百分比表示,范围从0到100。
在入组时和第3个月时计算。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-1425

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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