Optimalisering av hjertefeilbehandlinger blant pasienter med begrenset tilgang i Denver
25. august 2026 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority
Optimalisering av hjerteinsufficienstiltak blant pasienter med begrenset tilgang i Denver
Flere farmakoterapier har vist seg å redusere dødeligheten og innleggelsesratene for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF).
Imidlertid blir disse underutnyttet klinisk, noe som forhindrer realisering av beviste fordeler.
Forenklede pasientopplæringsverktøy og tverrfaglige team inkludert farmasøyter har blitt brukt for å forbedre medisinoptimalisering, men hovedsakelig i privatfinansierte grupper.
Denne studien vil overføre disse evidensbaserte intervensjonene til pasienter med begrenset tilgang til helsehjelp.
I denne randomiserte, prospektive studien vil pasienter med HFrEF ved et lokalt sykehus dedikert til omsorg for deltakere med begrenset tilgang motta enten farmasøytsdirigerte medisintilpasningsbesøk med pasientopplæringsmateriell eller standard behandling.
Denne studien vil vurdere hypotesen om at implementering av intervensjonen er gjennomførbar i denne populasjonen, som demonstrert ved antall besøk og andel besøk med medisintilpasninger.
Videre vil medisindosering i hver gruppe bli evaluert via Kansas City Medication Optimization (KCMO)-skåren, som vil beregne gjennomsnittet av prosentandelen av maksimal doser av passende HFrEF-medisineringer en pasient er på.
Endringen i KCMO-skårer gjennom pilotstudien i de to gruppene vil deretter bli sammenlignet for å vurdere hypotesen om at intervensjonen vil bedre øke pasientenes KCMO-skårer enn standard behandling.
Funnene fra denne studien vil bidra til å adressere kunnskapshull i omsorgen for pasienter som ikke er godt representert tidligere i litteraturen.
Dette forslaget adresserer den translasjonsvitenskapelige hindringen med rekruttering og engasjement av deltakere med begrenset tilgang til helsehjelp.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefonnummer: 303-602-3899
- E-post: Ryan.Martin2@dhha.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rekruttering
- Denver Health and Hospital Authority
-
Ta kontakt med:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefonnummer: 303-602-3899
- E-post: ryan.martin@dhha.org
-
Ta kontakt med:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefonnummer: 303-602-3899
-
Hovedetterforsker:
- Ryan C Martin, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose HFrEF (EF ≤ 40%)
- Mottar behandling innen DHHA-systemet
Eksklusjonskriterier:
- Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 25 mL/min/1,73 m² eller mottar dialyse.
- Leversirrhose
- Manglende samtykkekompetanse
- Ikke engelsk- eller spansk-talende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsgruppen vil motta spesialiserte undervisningsmaterieller og dedikerte apotekbesøk mellom behandlerbesøk.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil ha ekstra oppfølginger hos apotek mellom besøkene hos hjerteinsuffisiens-avdelingen.
De vil også motta spesialisert, enkel pasientopplæring angående medisiner for hjerteinsuffisiens.
|
|
Ingen inngripen: Standard behandlingsgruppe
Standard behandlingsarm vil se hjertesvikt-behandlere som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel besøk med start eller intensivering av hjerteinsuffisiensmedikamenter
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved hvert besøk opptil 3 måneder etter inkludering.
|
Dette vil bli vurdert ved hvert besøk opptil 3 måneder etter inkludering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Kansas City Medical Optimization (KCMO) score fra baseline.
Tidsramme: Beregnet ved inklusjon og etter 3 måneder.
|
KCMO beregnes ved å ta gjennomsnittet av prosentandelen av måldoser for hver klasse GDMT som ikke er kontraindisert hos pasienten.
Verdien uttrykkes derfor som en prosentandel fra 0 til 100.
|
Beregnet ved inklusjon og etter 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-1425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .