Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace terapií srdečního selhání u pacientů s omezeným přístupem v Denveru

23. února 2026 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority
Početné farmakoterapie se prokázaly jako účinné při snižování úmrtnosti a hospitalizačních sazeb u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). V klinické praxi jsou však tyto terapie nedostatečně využívány, což brání dosažení prokázaných přínosů. Zjednodušené nástroje pro edukaci pacientů a multidisciplinární týmy včetně farmaceutů se používají ke zlepšení optimalizace medikace, ale převážně ve skupinách s privátním pojištěním. Tato studie přenese tyto intervence založené na důkazech na pacienty s omezeným přístupem ke zdravotní péči. V této randomizované, prospektivní studii budou pacienti s HFrEF v místní nemocnici určené pro péči o účastníky s omezeným přístupem dostávat buď farmaceutem řízené návštěvy s úpravou medikace s edukačními materiály pro pacienty, nebo standardní péči. Tato studie ověří hypotézu, že implementace intervence je u této populace proveditelná, což bude demonstrováno počtem návštěv a podílem návštěv s úpravami medikace. Dále bude hodnoceno dávkování léků v každé skupině pomocí skóre Kansas City Medication Optimization (KCMO), které bude průměrovat procento maximálních dávek vhodných tříd léků pro HFrEF, které pacient užívá. Změna KCMO skóre v průběhu pilotního projektu ve dvou skupinách bude následně porovnána k ověření hypotézy, že intervence lépe zvýší KCMO skóre pacientů než standardní péče. Výsledky této studie pomohou zaplnit mezery ve znalostech o péči o pacienty, kteří dosud nebyli v literatuře dostatečně zastoupeni. Tento návrh řeší překážku translační vědy v podobě náboru a zapojení účastníků s omezeným přístupem ke zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Nábor
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 303-602-3899
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza HFrEF (EF ≤ 40 %)
  • Péče v rámci systému DHHA

Kritéria pro vyloučení:

  • Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m² nebo dialýza.
  • Cirhóza
  • Neschopnost dát souhlas
  • Neanglicky nebo nešpanělsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Intervenční skupina obdrží specializované vzdělávací materiály a bude mít vyhrazené návštěvy lékárny mezi návštěvami poskytovatele.
Jiný: Farmakologické sledování
Pacienti v intervenci budou mít mezi návštěvami u poskytovatele péče o srdeční selhání další následné kontroly v lékárně. Také obdrží specializovanou jednoduchou edukaci pacienta týkající se léků na srdeční selhání.
Žádný zásah: Standardní léčebná skupina
Pacienti ve skupině standardní péče budou nadále navštěvovat poskytovatele péče o srdeční selhání jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl návštěv se zahájením nebo zesílením medikace srdečního selhání
Časové okno: Toto bude hodnoceno při každé návštěvě až do 3 měsíců po zařazení.
Toto bude hodnoceno při každé návštěvě až do 3 měsíců po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Kansas City Medical Optimization (KCMO) oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: Vypočítáno při zařazení a po 3 měsících.
KCMO se vypočítá jako průměr procenta cílových dávek pro každou třídu GDMT, která není u pacienta kontraindikována. Hodnota je tedy vyjádřena v procentech v rozmezí od 0 do 100.
Vypočítáno při zařazení a po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Spolupracovníci

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-1425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Farmakologické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit