Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av hjärtsviktsterapier bland patienter med begränsad tillgång i Denver

25 augusti 2026 uppdaterad av: Denver Health and Hospital Authority
Flera farmakoterapier har bevisats minska dödligheten och sjukhusvårdstalen för patienter med hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF).
Emellertid används dessa kliniskt i otillräcklig omfattning, vilket förhindrar realisering av de bevisade fördelarna.
Förenklade patientutbildningsverktyg och multidisciplinära team inklusive apotekare har använts för att förbättra läkemedelsoptimering men främst i privata försäkringsgrupper.
Denna studie kommer att översätta dessa evidensbaserade interventioner till patienter med begränsad tillgång till vård.
I denna randomiserade, prospektiva studie kommer patienter med HFrEF på ett lokalt sjukhus dedikerat till vård för deltagare med begränsad tillgång att få antingen apotekardirigerade läkemedelsjusteringsbesök med patientutbildningsmaterial eller standardvård.
Denna studie kommer att utvärdera hypotesen att implementeringen av interventionen är genomförbar i denna population, vilket visas av antalet besök och andelen besök med läkemedelsjusteringar.
Vidare kommer läkemedelsdosering i varje arm att utvärderas via Kansas City Medication Optimization (KCMO)-poäng, som kommer att beräkna genomsnittet av procentandelen maximala doser av lämpliga HFrEF-läkemedelsklasser som en patient tar.
Förändringen i KCMO-poäng under pilotstudiens gång i de två armarna kommer sedan att jämföras för att utvärdera hypotesen att interventionen bättre kommer att öka patienternas KCMO-poäng jämfört med standardvården.
Resultaten av denna studie kommer att bidra till att adressera kunskapsluckor i vården av patienter som tidigare inte varit väl representerade i litteraturen.
Detta förslag adresserar translational science-hinderet med rekrytering och engagemang av deltagare med begränsad tillgång till vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rekrytering
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • Telefonnummer: 303-602-3899
        • Huvudutredare:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av HFrEF (EF ≤ 40%)
  • Får vård inom DHHA-systemet

Exklusionskriterier:

  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 25 mL/min/1.73 m² eller får dialys.
  • Cirrhos
  • Oförmåga att samtycka
  • Ej engelska- eller spansktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Interventionsarmen kommer att få specialiserat utbildningsmaterial och dedikerade apoteksbesök mellan vårdgivarbesök.
Övrig: Apotekets uppföljning
Patienter i interventionen kommer att få ytterligare uppföljningar med apoteket mellan besöken hos hjärtsviktsspecialisten. De kommer också att få specialiserad, enkel patientutbildning om hjärtsviktmediciner.
Inget ingripande: Standardbehandlingsarm
Standardvårdsarmen kommer att träffa hjärtsviktsspecialister som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel besök med initiering eller intensifiering av hjärtsviktmediciner
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid varje besök upp till 3 månader efter inkludering.
Detta kommer att bedömas vid varje besök upp till 3 månader efter inkludering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Kansas City Medical Optimization (KCMO)-poäng från baseline.
Tidsram: Beräknad vid anmälan och efter 3 månader.
KCMO beräknas genom att ta genomsnittet av procentandelen måldoser för varje klass av GDMT som inte är kontraindicerat för patienten. Värdet uttrycks således som en procentsats från 0 till 100.
Beräknad vid anmälan och efter 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbetspartners

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-1425

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera