Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hjerteinsufficiens-behandlinger blandt patienter med begrænset adgang i Denver

23. februar 2026 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority

Optimering af Hjertesvigt-terapier Blandt Patienter med Begrænset Adgang i Denver

Adskillige farmakoterapier har vist sig at reducere dødeligheden og indlæggelsesraterne for patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion (HFrEF). Disse er dog underudnyttet klinisk, hvilket forhindrer realiseringen af bevist fordele. Forenklede patientuddannelsesværktøjer og tværfaglige teams inklusive farmaceuter er blevet brugt til at forbedre medicinoptimering, men primært i private betalergrupper. Denne undersøgelse vil oversætte disse evidensbaserede interventioner til patienter med begrænset adgang til pleje. I denne randomiserede, prospektive undersøgelse vil patienter med HFrEF på et lokalt hospital dedikeret til pleje af deltagere med begrænset adgang modtage enten farmaceut-dirigerede medicinjusteringsbesøg med patientuddannelsesmaterialer eller standardpleje. Denne undersøgelse vil vurdere hypotesen om, at implementeringen af interventionen er gennemførlig i denne population, som demonstreret af antallet af besøg og andelen af besøg med medicinjusteringer. Yderligere vil medicindosering i hver arm blive evalueret via Kansas City Medication Optimization (KCMO)-scoren, som vil beregne gennemsnittet af procentdelen af maksimale doser af passende HFrEF-medicinklasser en patient er på. Ændringen i KCMO-scorer i løbet af pilotforsøget i de to arme vil derefter blive sammenlignet for at vurdere hypotesen om, at interventionen vil øge patienternes KCMO-scorer bedre end standardplejen. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at adressere videnhuller i plejen af patienter, der ikke tidligere er godt repræsenteret i litteraturen. Dette forslag adresserer translational science-flaskehalsen ved rekruttering og engagement af deltagere med begrænset adgang til pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rekruttering
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • Telefonnummer: 303-602-3899
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose med HFrEF (EF ≤ 40%)
  • Modtager behandling inden for DHHA-systemet

Eksklusionskriterier:

  • Estimered glomerulær filtrationsrate (eGFR) < 25 mL/min/1,73 m² eller modtager dialyse.
  • Leverskade (cirrhose)
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsarmen vil modtage specialiserede undervisningsmaterialer og dedikerede apoteksbesøg mellem udbyders besøg.
Andet: Følg op på apotek
Patienter i interventionen vil have yderligere opfølgninger med apoteket mellem besøg hos hjerteinsufficiensudbyder. De vil også modtage specialiseret enkel patientundervisning omkring hjerteinsufficiensmedicin.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsarm
Standardbehandlingsgruppen vil fortsat se hjerteinsufficiensspecialister som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af besøg med igangsættelse eller intensivering af hjerteinsufficiensmedicin
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved hvert besøg op til 3 måneder efter tilmeldingen.
Dette vil blive vurderet ved hvert besøg op til 3 måneder efter tilmeldingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kansas City Medical Optimization (KCMO) score fra baseline.
Tidsramme: Beregnet ved tilmelding og efter 3 måneder.
KCMO beregnes ved at gennemsnitliggøre procentdelen af måldoser for hver klasse af GDMT, som ikke er kontraindiceret for patienten. Værdien udtrykkes derfor som en procentdel i intervallet fra 0 til 100.
Beregnet ved tilmelding og efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Følg op på apotek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner