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Optimierung von Herzinsuffizienz-Therapien für Patienten mit eingeschränktem Zugang in Denver

23. Februar 2026 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority

Optimierung von Herzinsuffizienz-Therapien bei Patienten mit eingeschränktem Zugang in Denver

Zahlreiche Pharmakotherapien haben sich als wirksam erwiesen, um die Sterblichkeit und Hospitalisierungsraten bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zu reduzieren. Allerdings werden diese klinisch untergenutzt, was die Verwirklichung der nachgewiesenen Vorteile verhindert. Vereinfachte Patientenschulungswerkzeuge und multidisziplinäre Teams, einschließlich Apotheker, wurden eingesetzt, um die Medikamentenoptimierung zu verbessern, jedoch hauptsächlich in privat versicherten Patientengruppen. Diese Studie wird diese evidenzbasierten Interventionen auf Patienten mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung übertragen. In dieser randomisierten, prospektiven Studie erhalten Patienten mit HFrEF in einem lokalen Krankenhaus, das der Versorgung von Teilnehmern mit eingeschränktem Zugang gewidmet ist, entweder apothekergeleitete Medikamentenanpassungsbesuche mit Patientenschulungsmaterialien oder die Standardversorgung. Diese Studie wird die Hypothese überprüfen, dass die Umsetzung der Intervention in dieser Population machbar ist, was durch die Anzahl der Besuche und den Anteil der Besuche mit Medikamentenanpassungen belegt wird. Darüber hinaus wird die Medikamentendosierung in jeder Gruppe über den Kansas City Medication Optimization (KCMO)-Score bewertet, der den durchschnittlichen Prozentsatz der maximalen Dosen geeigneter HFrEF-Medikamentenklassen, die ein Patient einnimmt, ermittelt. Die Veränderung der KCMO-Scores im Verlauf der Pilotstudie in den beiden Gruppen wird dann verglichen, um die Hypothese zu bewerten, dass die Intervention die KCMO-Scores der Patienten besser erhöht als die Standardversorgung. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, Wissenslücken in der Versorgung von Patienten zu schließen, die bisher in der Literatur nicht ausreichend repräsentiert waren. Dieser Vorschlag adressiert das translationale Wissenschaftshindernis der Rekrutierung und Einbindung von Teilnehmern mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • Telefonnummer: 303-602-3899
        • Hauptermittler:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose HFrEF (EF ≤ 40%)
  • Betreuung innerhalb des DHHA-Systems

Ausschlusskriterien:

  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 25 mL/min/1,73 m² oder Dialysebehandlung.
  • Leberzirrhose
  • Einwilligungsunfähigkeit
  • Nicht englisch- oder spanischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Interventionsgruppe erhält spezielle Schulungsmaterialien und spezielle Apothekenbesuche zwischen den Anbieterbesuchen.
Sonstiges: Apotheken-Nachbetreuung
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten zwischen den Besuchen beim Herzinsuffizienz-Arzt zusätzliche Nachsorgetermine in der Apotheke. Sie erhalten außerdem eine spezialisierte, einfache Patientenaufklärung bezüglich der Herzinsuffizienz-Medikamente.
Kein Eingriff: Standardtherapie-Arm
Die Standardtherapie-Gruppe wird Herzinsuffizienz-Anbieter wie gewohnt sehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Besuche mit Beginn oder Intensivierung der Herzinsuffizienz-Medikation
Zeitfenster: Dies wird bei jedem Besuch bis zu 3 Monate nach der Einschreibung bewertet.
Dies wird bei jedem Besuch bis zu 3 Monate nach der Einschreibung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kansas City Medical Optimization (KCMO)-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 3 Monaten berechnet.
KCMO wird berechnet, indem der Prozentsatz der Zieldosis für jede Klasse von GDMT gemittelt wird, die beim Patienten nicht kontraindiziert ist. Der Wert wird daher als Prozentsatz im Bereich von 0 bis 100 ausgedrückt.
Bei der Einschreibung und nach 3 Monaten berechnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Mitarbeiter

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-1425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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