Optimisation des thérapies de l'insuffisance cardiaque chez les patients à accès limité à Denver
25 août 2026 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority
Optimisation des thérapies de l'insuffisance cardiaque chez les patients ayant un accès limité à Denver
De nombreuses pharmacothérapies se sont avérées réduire la mortalité et les taux d'hospitalisation des patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FEr).
Cependant, celles-ci sont sous-utilisées en clinique, empêchant la réalisation des bénéfices prouvés.
Des outils simplifiés d'éducation des patients et des équipes multidisciplinaires incluant des pharmaciens ont été utilisés pour améliorer l'optimisation des médicaments, mais principalement dans des groupes de payeurs privés.
Cette étude transposera ces interventions fondées sur des preuves à des patients ayant un accès limité aux soins.
Dans cette étude randomisée et prospective, les patients atteints d'IC-FEr dans un hôpital local dédié aux soins des participants ayant un accès limité recevront soit des visites d'ajustement des médicaments dirigées par un pharmacien avec du matériel d'éducation des patients, soit les soins standards.
Cette étude évaluera l'hypothèse que la mise en œuvre de l'intervention est réalisable dans cette population, comme le démontreront le nombre de visites et la proportion de visites avec ajustements des médicaments.
De plus, le dosage des médicaments dans chaque bras sera évalué via le score d'optimisation des médicaments de Kansas City (KCMO), qui calculera la moyenne du pourcentage des doses maximales des classes de médicaments appropriées pour l'IC-FEr qu'un patient prend.
La variation des scores KCMO au cours de l'étude pilote dans les deux bras sera ensuite comparée pour évaluer l'hypothèse que l'intervention augmentera mieux les scores KCMO des patients que les soins standards.
Les résultats de cette étude contribueront à combler les lacunes de connaissances dans les soins des patients peu représentés jusqu'à présent dans la littérature.
Cette proposition aborde l'obstacle scientifique translationnel du recrutement et de l'engagement des participants ayant un accès limité aux soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ryan C Martin, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 303-602-3899
- E-mail: Ryan.Martin2@dhha.org
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Recrutement
- Denver Health and Hospital Authority
-
Contact:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 303-602-3899
- E-mail: ryan.martin@dhha.org
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Contact:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 303-602-3899
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Chercheur principal:
- Ryan C Martin, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic d'IC-FEr (FE ≤ 40 %)
- Suivi médical au sein du système DHHA
Critères d'exclusion :
- Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 25 mL/min/1,73 m² ou sous dialyse.
- Cirrhose
- Incapacité à consentir
- Non anglophone ou non hispanophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
Le bras d'intervention recevra des supports éducatifs spécialisés et des visites dédiées à la pharmacie entre les visites du prestataire.
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Les patients dans le groupe d'intervention bénéficieront de suivis supplémentaires en pharmacie entre les visites chez le spécialiste de l'insuffisance cardiaque.
Ils recevront également une éducation patient spécialisée et simplifiée concernant les médicaments pour l'insuffisance cardiaque.
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Aucune intervention: Bras de soins standard
Le bras de soins standards verra les prestataires d'insuffisance cardiaque comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de visites avec initiation ou intensification des médicaments pour l'insuffisance cardiaque
Délai: Cela sera évalué à chaque visite jusqu'à 3 mois après l'inclusion.
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Cela sera évalué à chaque visite jusqu'à 3 mois après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du score Kansas City Medical Optimization (KCMO) par rapport à la valeur initiale.
Délai: Calculé à l'inclusion et à 3 mois.
|
Le KCMO est calculé en faisant la moyenne du pourcentage de doses cibles pour chaque classe de GDMT qui n'est pas contre-indiquée chez le patient.
La valeur est donc exprimée en pourcentage, allant de 0 à 100.
|
Calculé à l'inclusion et à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-1425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .