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덴버에서 접근성이 제한된 환자들 사이에서 심부전 치료법 최적화

2026년 2월 23일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority

덴버에서 접근성이 제한된 환자들을 위한 심부전 치료 최적화

심박출량 감소 심부전(HFrEF) 환자의 사망률과 입원율을 감소시킨다고 입증된 수많은 약물 치료법이 있습니다. 그러나 임상적으로 이러한 치료법은 충분히 활용되지 않아 입증된 이점을 실현하지 못하고 있습니다. 약물 최적화를 개선하기 위해 환자 교육 도구를 간소화하고 약사를 포함한 다학제적 팀이 사용되었지만, 주로 민간 보험 가입자 집단에서 이루어졌습니다. 이 연구는 이러한 근거 기반 중재를 의료 접근성이 제한된 환자들에게 적용할 것입니다. 이 무작위, 전향적 연구에서, 의료 접근성이 제한된 참가자를 위한 치료를 제공하는 지역 병원의 HFrEF 환자는 약사 주도 약물 조절 방문과 환자 교육 자료를 받거나 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 방문 횟수와 약물 조절이 이루어진 방문 비율로 입증된 바와 같이, 이 집단에서 중재 시행이 가능하다는 가설을 평가할 것입니다. 또한, 각 군의 약물 용량은 캔자스시티 약물 최적화(KCMO) 점수를 통해 평가될 것입니다. 이 점수는 환자가 복용 중인 적절한 HFrEF 약물 계급의 최대 용량 백분율을 평균화합니다. 그런 다음 파일럿 기간 동안 두 군의 KCMO 점수 변화를 비교하여 중재가 표준 치료보다 환자의 KCMO 점수를 더 잘 증가시킬 것이라는 가설을 평가할 것입니다. 이 연구 결과는 이전 문헌에서 충분히 다루지 않은 환자 치료에 대한 지식 격차를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 이 제안은 의료 접근성이 제한된 참가자의 모집과 참여라는 번역 과학의 장애물을 해결합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • 모병
        • Denver Health and Hospital Authority
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ryan C Martin, MD, MPH
          • 전화번호: 303-602-3899
        • 수석 연구원:
          • Ryan C Martin, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • HFrEF (EF ≤ 40%) 진단
  • DHHA 시스템 내에서 치료를 받는 경우

제외 기준:

  • 추정 사구체 여과율 (eGFR) < 25 mL/min/1.73 m² 또는 투석 치료 중인 경우
  • 간경변증
  • 동의 능력 부재
  • 영어 또는 스페인어를 구사하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
중재군은 전문 교육 자료와 의료진 방문 사이에 전담 약국 방문을 받게 됩니다.
다른: 약국 후속 방문
개입군 환자는 심부전 진료 방문 사이에 약국과의 추가 후속 조치를 받게 됩니다. 또한 심부전 약물에 관한 전문화된 간단한 환자 교육을 받게 됩니다.
간섭 없음: 표준 치료군
표준 치료군은 평소와 같이 심부전 전문가를 만나게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 약물 개시 또는 강화가 이루어진 방문 비율
기간: 이것은 등록 후 최대 3개월까지 각 방문 시 평가될 것입니다.
이것은 등록 후 최대 3개월까지 각 방문 시 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 캔자스시티 의학 최적화(KCMO) 점수의 변화
기간: 등록 시와 3개월 후에 계산됨.
KCMO는 환자에게 금기 사항이 아닌 GDMT의 각 등급에 대한 목표 용량의 백분율을 평균하여 계산됩니다. 따라서 이 값은 0에서 100까지의 백분율로 표현됩니다.
등록 시와 3개월 후에 계산됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Denver Health and Hospital Authority

협력자

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-1425

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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