Optimización de Terapias para la Insuficiencia Cardíaca en Pacientes con Acceso Limitado en Denver
25 de agosto de 2026 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Optimización de terapias para la insuficiencia cardíaca entre pacientes con acceso limitado en Denver
Numerosas farmacoterapias han demostrado reducir la mortalidad y las tasas de hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr).
Sin embargo, estas están infrautilizadas clínicamente, lo que impide la realización de los beneficios probados.
Se han utilizado herramientas simplificadas de educación del paciente y equipos multidisciplinarios que incluyen farmacéuticos para mejorar la optimización de la medicación, pero principalmente en grupos de pagadores privados.
Este estudio trasladará estas intervenciones basadas en la evidencia a pacientes con acceso limitado a la atención.
En este estudio aleatorizado y prospectivo, pacientes con IC-FEr en un hospital local dedicado a la atención de participantes con acceso limitado recibirán visitas de ajuste de medicación dirigidas por farmacéuticos con materiales educativos para el paciente o la atención estándar.
Este estudio evaluará la hipótesis de que la implementación de la intervención es factible en esta población, como lo demuestra el número de visitas y la proporción de visitas con ajustes de medicación.
Además, la dosificación de medicamentos en cada grupo se evaluará mediante la puntuación de Optimización de Medicamentos de Kansas City (KCMO), que promediará el porcentaje de dosis máximas de las clases de medicamentos apropiadas para IC-FEr que un paciente está tomando.
El cambio en las puntuaciones KCMO durante el curso del estudio piloto en los dos grupos se comparará para evaluar la hipótesis de que la intervención aumentará mejor las puntuaciones KCMO de los pacientes que la atención estándar.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a abordar las brechas de conocimiento en la atención de pacientes no bien representados anteriormente en la literatura.
Esta propuesta aborda el obstáculo de la ciencia traslacional de reclutamiento y participación de participantes con acceso limitado a la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan C Martin, MD, MPH
- Número de teléfono: 303-602-3899
- Correo electrónico: Ryan.Martin2@dhha.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Reclutamiento
- Denver Health and Hospital Authority
-
Contacto:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Número de teléfono: 303-602-3899
- Correo electrónico: ryan.martin@dhha.org
-
Contacto:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Número de teléfono: 303-602-3899
-
Investigador principal:
- Ryan C Martin, MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de HFrEF (FE ≤ 40%)
- Recibir atención dentro del sistema DHHA
Criterios de exclusión:
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 25 mL/min/1.73 m² o en diálisis.
- Cirrosis
- Incapacidad para dar consentimiento
- No hablantes de inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El brazo de intervención recibirá materiales educativos especializados y visitas farmacéuticas dedicadas entre las visitas al proveedor.
|
Los pacientes en la intervención tendrán seguimientos adicionales con farmacia entre las visitas al proveedor de insuficiencia cardíaca.
También recibirán educación especializada simple para el paciente sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
|
|
Sin intervención: Brazo de Atención Estándar
El grupo de atención estándar será atendido por proveedores de insuficiencia cardíaca como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de visitas con inicio o intensificación de medicamentos para la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Esto se evaluará en cada visita hasta 3 meses después de la inscripción.
|
Esto se evaluará en cada visita hasta 3 meses después de la inscripción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de Optimización Médica de Kansas City (KCMO) desde el inicio.
Periodo de tiempo: Calculado al momento de la inscripción y a los 3 meses.
|
El KCMO se calcula promediando el porcentaje de dosis objetivo para cada clase de GDMT que no esté contraindicada en el paciente.
El valor se expresa así como un porcentaje que va del 0 al 100.
|
Calculado al momento de la inscripción y a los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-1425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .