Sydämen vajaatoiminnan hoitojen optimointi Denverissä asuvien rajoitetun saavutettavuuden potilaiden keskuudessa
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Denverin rajoitetun pääsyn omaavien potilaiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen optimointi
Lukuisat farmakoterapiat ovat osoittautuneet vähentävän sydämen vajaatoiminnan potilaiden, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), kuolleisuutta ja sairaalahoitoon joutumista.
Näitä kuitenkin käytetään liian vähän kliinisessä käytännössä, mikä estää todistettujen hyötyjen toteutumisen.
Yksinkertaistettuja potilasvalmennusvälineitä ja moniammatillisia tiimejä, mukaan lukien farmaseutteja, on käytetty lääkehoitojen optimoinnin parantamiseen, mutta pääasiassa yksityisessä maksajaryhmissä.
Tämä tutkimus siirtää nämä näyttöön perustuvat interventiot potilaille, joilla on rajoitettu pääsy hoitoon.
Tässä satunnaistetussa, prospektiivisessa tutkimuksessa HFrEF-potilaat paikallisessa sairaalassa, joka on omistautunut osallistujien hoidolle rajoitetun pääsyn kanssa, saavat joko farmaseutin ohjaamia lääkityksen säätövisiittejä potilasvalmennusmateriaaleilla tai standardihoidon.
Tämä tutkimus arvioi hypoteesia, että interventio on toteuttamiskelpoinen tässä väestössä, kuten osoittaa käyntien määrä ja käyntien osuus, joissa tehdään lääkityksen säätöjä.
Lisäksi lääkeannostelua kummassakin ryhmässä arvioidaan Kansas City Medication Optimization (KCMO) -pisteillä, jotka laskevat keskiarvon siitä prosenttiosuudesta, jonka potilas saa maksimiannosta asianmukaisista HFrEF-lääkeryhmistä.
KCMO-pisteiden muutosta pilottitutkimuksen aikana kahdessa ryhmässä verrataan sitten arvioidakseen hypoteesia, että interventio parantaa potilaiden KCMO-pisteitä paremmin kuin standardihoito.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat käsittelemään tietoaukkoja potilaiden hoidossa, joita ei ole aiemmin hyvin edustettu kirjallisuudessa.
Tämä ehdotus käsittelee translatiivisen tieteen esteitä, joita ovat osallistujien rekrytointi ja sitouttaminen, joilla on rajoitettu pääsy hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan C Martin, MD, MPH
- Puhelinnumero: 303-602-3899
- Sähköposti: Ryan.Martin2@dhha.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rekrytointi
- Denver Health and Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Puhelinnumero: 303-602-3899
- Sähköposti: ryan.martin@dhha.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Puhelinnumero: 303-602-3899
-
Päätutkija:
- Ryan C Martin, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- HFrEF-diagnoosi (EF ≤ 40%)
- Hoito DHHA-järjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m² tai dialyysihoito.
- Kirroosi
- Kyvyttömyys antaa suostumus
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiohaara
Interventioryhmä saa erikoistuneita koulutusmateriaaleja ja omistettuja apteekkivierailuja hoitovälien aikana.
|
Interventiossa olevien potilaiden kanssa tehdään lisäseurantoja apteekin kanssa sydämen vajaatoimintaa hoitavan lääkärin vastaanottojen välillä.
He saavat myös erikoistuneita yksinkertaisia potilasopetuksia sydämen vajaatoimintaa koskevista lääkityksistä.
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care -ryhmä
Hoitostandardi-ryhmä käy tavalliseen tapaan sydämen vajaatoimintaa hoitavilla palveluntarjoajilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osuus käynneistä, joissa sydämen vajaatoimintalääkitys aloitetaan tai tehostetaan
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaisella käynnillä aina 3 kuukauttaan osallistumisen jälkeen.
|
Tämä arvioidaan jokaisella käynnillä aina 3 kuukauttaan osallistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansas City Medical Optimization (KCMO) -pisteen muutos lähtöarvosta.
Aikaikkuna: Laskettu rekisteröitymisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
KCMO lasketaan keskiarvoistamalla kunkin potilaalle ei-kontraindikoidun GDMT-luokan kohdeannosten prosenttiosuudet.
Arvo ilmaistaan siis prosentteina vaihteluvälillä 0–100.
|
Laskettu rekisteröitymisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .