Otimização de Terapias para Insuficiência Cardíaca Entre Pacientes com Acesso Limitado em Denver
25 de agosto de 2026 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Otimização de Terapias para Insuficiência Cardíaca entre Pacientes com Acesso Limitado em Denver
Numerosas farmacoterapias comprovaram reduzir as taxas de mortalidade e hospitalização em doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr).
No entanto, estas são subutilizadas clinicamente, impedindo a realização dos benefícios comprovados.
Ferramentas de educação do doente simplificadas e equipas multidisciplinares que incluem farmacêuticos têm sido utilizadas para melhorar a otimização da medicação, mas predominantemente em grupos de pagadores privados.
Este estudo irá traduzir estas intervenções baseadas em evidência para doentes com acesso limitado aos cuidados de saúde.
Neste estudo randomizado e prospetivo, doentes com ICFEr num hospital local dedicado a cuidar de participantes com acesso limitado receberão ou visitas de ajuste da medicação dirigidas por farmacêuticos com materiais de educação do doente, ou o tratamento padrão.
Este estudo irá avaliar a hipótese de que a implementação da intervenção é viável nesta população, conforme demonstrado pelo número de visitas e pela proporção de visitas com ajustes de medicação.
Além disso, a dosagem da medicação em cada braço será avaliada através da pontuação Kansas City Medication Optimization (KCMO), que irá calcular a média da percentagem das doses máximas das classes de medicação apropriadas para ICFEr que o doente está a tomar.
A alteração das pontuações KCMO ao longo do estudo piloto nos dois braços será então comparada para avaliar a hipótese de que a intervenção aumentará melhor as pontuações KCMO dos doentes do que o tratamento padrão.
Os resultados deste estudo ajudarão a colmatar lacunas de conhecimento nos cuidados a doentes não bem representados anteriormente na literatura.
Esta proposta aborda o obstáculo da ciência translacional do recrutamento e envolvimento de participantes com acesso limitado aos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ryan C Martin, MD, MPH
- Número de telefone: 303-602-3899
- E-mail: Ryan.Martin2@dhha.org
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Recrutamento
- Denver Health and Hospital Authority
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Contato:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Número de telefone: 303-602-3899
- E-mail: ryan.martin@dhha.org
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Contato:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Número de telefone: 303-602-3899
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Investigador principal:
- Ryan C Martin, MD, MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de HFrEF (FE ≤ 40%)
- Receber cuidados no sistema DHHA
Critérios de Exclusão:
- Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 25 mL/min/1,73 m² ou em diálise.
- Cirrose
- Incapacidade de consentir
- Não falar inglês nem espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção receberá materiais educativos especializados e visitas dedicadas à farmácia entre as consultas com o prestador.
|
Os doentes na intervenção terão acompanhamentos adicionais com a farmácia entre as consultas do prestador de cuidados de insuficiência cardíaca.
Também receberão educação especializada simples para o doente sobre medicamentos para insuficiência cardíaca.
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Sem intervenção: Braço de Cuidados Padrão
O braço de tratamento padrão será acompanhado pelos prestadores de cuidados de insuficiência cardíaca como habitualmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de visitas com iniciação ou intensificação de medicação para insuficiência cardíaca
Prazo: Isto será avaliado em cada visita até 3 meses após a inscrição.
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Isto será avaliado em cada visita até 3 meses após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação Kansas City Medical Optimization (KCMO) em relação à linha de base.
Prazo: Calculado na inscrição e aos 3 meses.
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O KCMO é calculado através da média das percentagens das doses-alvo para cada classe de GDMT que não está contraindicada no paciente.
O valor é assim expresso como uma percentagem que varia de 0 a 100.
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Calculado na inscrição e aos 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-1425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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