Optimalisatie van Hartfalentherapieën bij Patiënten met Beperkte Toegang in Denver
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Denver Health and Hospital Authority
Optimalisatie van Hartfalentherapieën Onder Patiënten met Beperkte Toegang in Denver
Talloze farmacotherapieën zijn bewezen effectief in het verminderen van sterfte- en ziekenhuisopnamecijfers voor patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF).
Echter worden deze klinisch onderbenut, waardoor bewezen voordelen niet worden gerealiseerd.
Vereenvoudigde patiëntenvoorlichtingsmiddelen en multidisciplinaire teams met apothekers zijn gebruikt om medicatieoptimalisatie te verbeteren, maar voornamelijk in groepen met private verzekeraars.
Deze studie zal deze op bewijs gebaseerde interventies vertalen naar patiënten met beperkte toegang tot zorg.
In deze gerandomiseerde, prospectieve studie zullen HFrEF-patiënten in een lokaal ziekenhuis dat gespecialiseerd is in zorg voor deelnemers met beperkte toegang, ofwel apotheker-gestuurde medicatieaanpassingsbezoeken met patiëntenvoorlichtingsmaterialen ofwel standaardzorg ontvangen.
Deze studie zal de hypothese toetsen dat implementatie van de interventie haalbaar is in deze populatie, zoals aangetoond door het aantal bezoeken en het aandeel bezoeken met medicatieaanpassingen.
Verder zal medicatiedosering in elke arm worden geëvalueerd via de Kansas City Medication Optimization (KCMO)-score, die het gemiddelde percentage van maximale doseringen van geschikte HFrEF-medicatieklassen berekent waarop een patiënt is ingesteld.
De verandering in KCMO-scores tijdens de pilot in de twee armen zal vervolgens worden vergeleken om de hypothese te toetsen dat de interventie patiënten hun KCMO-scores beter zal verhogen dan standaardzorg.
De bevindingen van deze studie zullen helpen om kennislacunes in de zorg voor patiënten die eerder ondervertegenwoordigd waren in de literatuur aan te pakken.
Dit voorstel adresseert de translationele wetenschapsbarrière van werving en betrokkenheid van deelnemers met beperkte toegang tot zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefoonnummer: 303-602-3899
- E-mail: Ryan.Martin2@dhha.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Werving
- Denver Health and Hospital Authority
-
Contact:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefoonnummer: 303-602-3899
- E-mail: ryan.martin@dhha.org
-
Contact:
- Ryan C Martin, MD, MPH
- Telefoonnummer: 303-602-3899
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan C Martin, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose van HFrEF (EF ≤ 40%)
- Zorg ontvangen binnen het DHHA-systeem
Exclusiecriteria:
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 25 mL/min/1.73 m² of dialysebehandeling.
- Cirrose
- Onvermogen om toestemming te geven
- Niet-Engels- of niet-Spaanstalig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
De interventiegroep ontvangt gespecialiseerde educatiematerialen en toegewijde apotheekbezoeken tussen de afspraken met de zorgverlener.
|
Patiënten in de interventiegroep krijgen extra vervolgafspraken bij de apotheek tussen de bezoeken aan de hartaandoeningen zorgverlener.
Ze ontvangen ook gespecialiseerde eenvoudige patiëntenvoorlichting over hartfalenmedicatie.
|
|
Geen tussenkomst: Standard of Care Arm
De standaardzorggroep zal zoals gebruikelijk hartfalenzorgverleners bezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel bezoeken met start of intensivering van hartfalenmedicatie
Tijdsspanne: Dit wordt bij elk bezoek beoordeeld tot 3 maanden na inschrijving.
|
Dit wordt bij elk bezoek beoordeeld tot 3 maanden na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kansas City Medical Optimization (KCMO)-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: Berekend bij inschrijving en na 3 maanden.
|
KCMO wordt berekend door het gemiddelde te nemen van het percentage van de doeldoseringen voor elke klasse GDMT die niet gecontra-indiceerd is bij de patiënt.
De waarde wordt dus uitgedrukt als een percentage variërend van 0 tot 100.
|
Berekend bij inschrijving en na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-1425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .